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Sievers分析仪（威立雅）
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| 参考报价： | 面议 | 型号： | DataGuard |
| 品牌： | Sievers/威立雅 | 产地： | 美国 |
| 关注度： | 1453 | 信息完整度： |  |
| 样本： | 典型用户： | 暂无 |
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Sievers M9、860、500等型号 TOC分析仪的可选软件 DataGuard 为制药应用提供电子记录和电子签名功能，全面符合美国 CFR 21第 11 部分的法规要求，助您轻松应对数据完整性/可靠性挑战。
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DataGuard软件
DataGuard 支持美国 CFR 21第 11 部分法规，是Sievers多款TOC软件的可选升级包。DataGuard 为真正需要 CFR 21第 11 部分功能的制药商提供了管理控制的用户访问安全系统，以及电子签名功能和完整的仪器操作审计跟踪系统。
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系统安全
为了保证数据完整性，DataGuard 通过管理控制用户帐户来限制系统访问，自动执行权限核查，以确认使用者有权执行特定功能。DataGuard 确保每个系统用户都有唯一的用户 ID 和密码组合，允许系统管理员配置和应用用户 ID 的长度和时限、登录超时、访问级别。
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电子签名
DataGuard 提供电子签名功能，取代了记录或文件的手写签名。电子签名直接同相关记录相连，清晰地标识出签名者，包括用户名、签名原因、签名时间和日期。
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审计跟踪
DataGuard 自动生成审计跟踪记录，包含所有操作的日期和时间，以及进行各项操作的用户 ID。 审计跟踪是独立的、安全的电子记录，不可被修改（无论有意或无意）。
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Sievers TOC分析仪DataGuard审计追踪软件信息由Sievers分析仪（威立雅）为您提供，如您想了解更多关于Sievers TOC分析仪DataGuard审计追踪软件报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。
注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途
