替尔泊肽作为兼具亲水与疏水特性的多肽药物，其纯化工艺需兼顾效率与质量。本期课程由艾捷博雅资深专家刘明倾囊相授，直击工艺开发全流程关键节点：

1. 结构特性决定纯化策略

• 替尔泊肽 vs 司美格鲁肽：结构相似性下的纯化技术互通性，反相色谱与离子交换技术的适配场景解析。

• 溶解性难题破解：高疏水性多肽溶解方，确保上样浓度与稳定性。

  
  

2.样品前处理：工艺优化的“隐形基石”

• 预柱过载技术：使用预柱拦截杂质，显著延长主分离柱寿命，降低后续纯化压力。

• 高效除杂方案：45℃加热＞2h结合填料筛选，从源头减少杂质干扰。

  
  

3.填料与梯度设计：纯化效率的“双引擎”

• 填料优选逻辑：不同填料的差异化性能与应用场景。

• 梯度优化法则：斜率控制平衡分离度与时间成本；洗脱时间精细调控杂质剥离效果。

  
  

4. 实战案例：一步法 vs 两步法

• 成本敏感型场景：一步纯化实现收率89%、单杂0.15%，上样量高达10g/L。

• 高纯度需求场景：两步纯化（酸性+碱性条件分步优化），单杂低至0.10%，总收率超80%，精准匹配严苛质量标准。

  
  

5. 后处理技巧：超滤转盐的“黄金操作”

• 钠盐/醋酸钠体系选择，结合膜包超滤实现高效转盐。

• 超滤频次与缓冲盐优化，避免冻干阶段乙腈含量超标风险。

1.工艺开发工程师：

需提升多肽纯化收率、降低杂质的技术骨干；

2.生产与质控团队：

关注成本效率平衡、工艺稳定性的实战派；

3.科研与学术人员：

探索色谱填料创新应用的先锋研究者。

刘明

艾捷博雅科技药物纯化领域资深专家，主导数十项多肽类药物工艺开发项目；

擅长复杂分子分离策略设计，成功推动多个降本增效方案落地；

课程融合理论深度与实战技巧，助学员规避工艺“暗坑”，直击行业痛点。

1.全流程覆盖：

从前处理预柱到后处理超滤，系统拆解工艺链；

2.数据驱动决策：

梯度参数、填料性能等核心数据公开，助力科学优化；

3.即学即用：

案例参数可直接移植，快速提升生产效能。

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