2026年版原发性肝癌诊疗指南发布 | 动脉灌注化疗药物需要进行TDM吗？

近日，国家卫生健康委办公厅正式印发《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》，这一权威文件的更新引发肿瘤治疗领域广泛关注。新版指南首次将肝动脉灌注化疗（HAIC）提升为独立推荐治疗方式，与 TACE 共同构建更完善的介入治疗体系，为中晚期肝癌患者提供了新的治疗路径。

HAIC作为首次纳入独立推荐治疗方式，这无疑也为临床治疗团队在HAIC的精准给药实施方案带来了极大的挑战。因此，我们也注意到2026版指南在动脉灌注化疗相关部分明确指出：需要结合化疗药物的药代动力学特征合理设计灌注药物的浓度与时间。这一表述，也提示了在临床实践中血药浓度监测（TDM）的应用必要性。

动脉灌注化疗通过肿瘤供血动脉直接给药，追求肿瘤局部高药物浓度、全身低药物暴露的理想效果。但临床实践中，三个核心问题始终制约疗效与安全：

新版指南强调结合药代动力学特征设计方案，实质是要求临床从 "经验给药" 转向"精准给药"，而血药浓度监测（TDM）正是实现这一转变的唯一客观依据。

指南推荐的动脉灌注化疗药物主要为蒽环类、铂类及 5-FU 类，三类药物均存在治疗窗窄、个体差异大、毒性风险高的特点，TDM 监测价值显著：

1. 蒽环类药物（表柔比星、多柔比星等）

• 核心风险：心脏毒性（累积剂量依赖性心肌病）、骨髓抑制、肝功能损伤；

  
  

• 动脉灌注特殊性：肝脏首过摄取率 45%~50%，但仍有大量药物回流全身；肝功能不全患者血浆浓度维持时间显著延长；

  
  

• TDM 价值：监测峰浓度与累积浓度，精准控制心脏毒性风险，避免不可逆损伤。

2. 铂类药物（奥沙利铂、顺铂等）

• 核心风险：顺铂的肾毒性、耳毒性；奥沙利铂的急性 / 慢性神经毒性；

  
  

• 动脉灌注特殊性：游离铂浓度直接决定疗效与毒性，个体代谢差异极大；

  
  

• TDM 价值：监测游离铂 / 总铂浓度，优化灌注时长与剂量，平衡抗肿瘤效果与肾功能保护。

  
  

3. 5-FU 类药物（5 - 氟尿嘧啶、替加氟等）

• 核心风险：消化道毒性、骨髓抑制、手足综合征，DPD 酶缺陷患者极低剂量即可引发致死性毒性；

  
  

• 动脉灌注特殊性：肝脏首过摄取率高达 80%，但持续灌注模式下个体代谢差异被放大；

  
  

• TDM 价值：监测稳态血药浓度，快速识别代谢异常患者，实时调整灌注速度，避免严重不良反应。

  
  

精准控制浓度，提升治疗有效率：同等灌注剂量下，部分患者浓度不足疗效差，部分患者浓度超标毒性大。TDM 实现 "一人一剂量"，让每个患者都获得最佳治疗浓度。

防控致死性毒性，保障治疗安全：针对肝功能不全、体能差、既往多线化疗的高危患者，TDM 可提前预警药物蓄积，避免因严重毒性中断治疗。

应对个体化差异，优化治疗方案：解决血管解剖、灌注模式、肝功能状态等多重变量带来的不确定性，为方案调整提供客观依据。

符合规范化治疗要求：新版诊疗方案的出台与首次实施，无疑会对临床治疗方案设计的“安全性”提出更高要求。动脉灌注化疗的规范化、个体化管理问题首当其冲，TDM无疑是科室把控给药方案安全性、提升诊疗水平、质控达标的重要支撑。

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