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文献来源：Cancer Medicine, 2023, 12(22): 21041-21056.
荷兰癌症研究所联合拉德布大学医学中心等开展了一项研究，以此识别和量化TDM指导剂量中伊马替尼、舒尼替尼和帕佐帕尼的(潜在)障碍和促进因素。专家建议：TDM实施策略应该集中在对HPC（医护人员）和患者的教育指导以及TDM的组织方面，同时缩短从样本收集到结果报告的周转时间。
酪氨酸激酶抑制剂(TKI)是一种以酪氨酸激酶为靶点的口服肿瘤药物，已成为现代实体肿瘤抗癌治疗的重要药物。通过TDM进行个体化给药可以提高肿瘤治疗的疗效，减少不必要的毒性。然而，对于伊马替尼、舒尼替尼和帕唑帕尼这类药物，治疗药物监测指导的个体化剂量并没有常规用于临床实践。
原文《伊马替尼、舒尼替尼和帕佐帕尼个体化给药的治疗药物监测：障碍和促进剂的混合方法研究》由荷兰癌症研究所联合拉德布大学医学中心等专家团队共同完成，通过识别和量化TDM 指导 TKI 给药的障碍和促进因素，成功为制定实施 TDM 指导剂量的定制策略提供了有效助力。
原文创新亮点 1
采用了“定性研究+定量研究”的混合研究方法
在这项研究的定性部分，专家团队进行了半结构化的个人访谈和一次焦点小组访谈，以确定所有(潜在的)障碍和促进因素；在这项研究的定量部分，专家团队使用了基于网络的调查来量化这些发现。访谈涉及Grol和Wensing变革模式实施的六个领域：(1)创新本身；(2)医护人员（HCP）；(3)患者；(4)社会背景；(5)组织背景；(6)财务、法律和治理。
2019年9月至2021年2月期间，专家团队对患者进行了1次焦点小组访谈（n=12）和8次个人访谈，对HCP进行了18次个人访谈（n=9名肿瘤内科医生，n=9名医院药剂师），对2名来自医院的代表进行了2次访谈。每次采访期间采访了制药公司，并进行了4次采访，共6名荷兰健康保险公司的代表。分别采访了18/20名患者和16/18名HCP后，数据达到饱和。
HCP调查共收到74份答复，其中66份（89%）已完成至少50%并纳入分析，响应者中有来自45家医院的33名肿瘤内科医师和33名医院药剂师（占57家医院的79%）。
原文创新亮点2
阐述TKI 药物TDM治疗中存在的重要障碍因素
在这项混合方法研究中，我们发现在常规临床实践中，接受伊马替尼、舒尼替尼和帕唑帕尼治疗的实体瘤患者在实施 TDM 指导剂量时存在许多重要障碍和促进因素。
TKI 药物TDM治疗中的障碍因素一览：
原文创新亮点 3
阐述TKI 药物TDM治疗中存在的重要促进因素
重要结论
“专业教育+报告周转时间缩短”是TDM项目推动的重要因素
研究结果显示，调查中的HCP一致认为，他们缺乏TDM指导用药的经验，尽管他们确实认识到TDM指导用药在特定病例（例如年老体弱患者）中的附加价值。然而，他们要求进一步的前瞻性证据来证明常规TDM指导给药的临床益处。针对这一要求，肿瘤科医生不愿意在高Ctrough和有限副作用的情况下减少剂量。然而，研究TDM指导用药疗效的前瞻性随机对照试验是否可行还值得怀疑，因为TDM指导用药已经成为越来越多医院常规实践的一部分。HCP也不完全了解（外部）血液样本分析和标签内TDM指导剂量调整报销的实际成本。总之，对HCP进行TDM教育可能是克服上述许多障碍的重要工具。
调查结果显示患者领域存在许多障碍。这些障碍与缺乏对TDM指导剂量的可能性的知识和认识以及恐惧有关，例如担心在低Ctrough的情况下缺乏疗效。调查结果表明，可以由治疗医生正确告知患者TDM指导的剂量。因此，肿瘤内科医师应告知患者有关TDM的信息，患者权益团体应与肿瘤内科医师合作，提供正确而细致的信息。
组织环境领域的一个重要障碍是测量和解释Ctrough结果的处理时间。大多数医院没有量化TKI血浆浓度的生物分析方法。将血样送到另一家医院分析和解释结果，再将结果报告给转诊医院并在那里进行解释，测量结果花费的时间太长。专家建议，缩短从样本收集到结果报告的周转时间，以便患者能够及时迅速地获取检测报告，提升TDM项目意愿。
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文献来源：Westerdijk K, Steeghs N, Tacke C S J, et al. Therapeutic drug monitoring to personalize dosing of imatinib, sunitinib, and pazopanib: A mixed methods study on barriers and facilitators[J]. Cancer Medicine, 2023, 12(22): 21041-21056.