测试在实际药品中跟一次性产品组件接触后存在的溶出物。按照实际生产条件，在实际药品中检测被浸取或迁移进入药品的组分。通常用到的检测方法有GC/MS, GC/MS/MS, LC/MS, IC, ICP/MS, NMR。

相对于传统的玻璃或不锈钢生物反应器，一次性反应器具有周转速度更快、操作灵活性更大和验证要求zei少的优点。Mobius CellReady平台的搅拌罐设计是基于传统不锈钢材质(SS)生物反应器系统，可使客户方便地从不锈钢生...

Millipak®屏障过滤器和Millidisk®屏障过滤器——便于灭菌后使用前除菌过滤系统的完整性测试Millidisk®屏障过滤器和Millipak®屏障过滤器的设计，有助于除菌过滤系统的使用前在线完整性测试。所有Millidisk®和Millipak®...

Integritest® 5 完整性测试仪便携、易用、自动化特点，助力您准确可靠地完成过滤器及过程设备的完整性检测。 Integritest® 5 将为您带来简洁、直观的用户体验，灵活的自定义可选设置，完美贴合您的工艺需求。优越性·...

Millipak®Final Fill囊式过滤器设计用于小容量、高价值的溶液的可靠过滤。在最终灌装中，很大限度地提高产品回收率并保持无菌是至关重要的。与标准折叠滤膜相比，该过滤器的层叠式设计很大限度地减少了残留体积，有...

Viresolve® Pro解决方案由创新的高性能Viresolve® Pro设备与Viresolve® Pro Shield 或Viresolve® Pro Shield H预过滤器组成。这些产品旨在进一步满足您的需求，提供细小病毒的高截留率、载量和流速。我们行业优质的...

Pellicon®3超滤膜包是先进的高性能超滤膜包，用于当今的更高滴度的抗体浓缩、更高粘度的进料配方以及需要更高的操作压力、温度和苛性清洗条件的过滤工艺。搭载稳健无缺陷的膜，提供了稳定的产品截留性能。极端温度和...

Pellicon® Capsule 囊式超滤膜包是同类产品中真正的一次性TFF（切向流过滤）装置。自密封式装置，无需夹具，能够轻松地安装、使用和拆卸。出厂前预灭菌、使用RO水维持内部润湿。使用前仅需少量水冲洗，几分钟内即可...

我们为生物制药客户，特别是单抗客户，提供Cellvento CHO化学限定培养基系列产品，适用于批培养、流加培养和灌流培养。为疫苗客户提供无血清培养Cellvento BHK，适用于批培养。另外，我们可以根据您的培养基配方，定...

为何要对治疗性多肽或蛋白进行PEG化或MPEG化?PEG化使多肽和蛋白的体内半衰期和水溶性增加、毒性降低、并且几乎无免疫原性，与未进行PEG化的产品相比，副作用也可能减少。为何选择默克？通过与客户的携手合作，我们开...

独特的颗粒状结构，卓越的流动性与可压塑性符合zei新版欧洲药典与美国药典（含透析级单论）适用于直接压片工艺与高品质血液透析产品已用于乙酰半胱氨酸泡腾片等上市产品

超级甜味剂：微量添加即可掩盖药物的苦味与异味不含卡路里：适用于糖尿病人群及儿童 - 无龋齿风险易于溶解：便于处方开发，可用于液体制剂与固体制剂 - 微粉与颗粒两种级别对温度与pH不敏感：提高制剂的稳定性惰性分...

含有介孔的无定形二氧化硅材料：比表面积高达500平方米/克 – 高载药量，并可抑制药物重结晶，避免老化与释放减慢zei适合作为载体材料的粉体结构：5-25微米粒径，0.32g/ml堆密度 – 便于载药，易于分散法规安全性：二...

低内毒素甘露醇在符合ICH Q7要求的专用生产线上生产，为您的产品带来稳定的安全性和高品质。可提供DMF资料，使您可以安心使用。并可按需提供聚乙烯桶包装，是生产免于受到纸质包材的污染。l高纯度：98 – 101 %l极低...

质量控制项目2010版中国药典要求默克密理博低内毒素级蔗糖质量标准内毒素无2 IU/gTAMC无500 CFU/gTYMC无500 CFU/g砷无0.0001%铅无0.00005%第三类残留溶剂无0.5%炽灼残渣0.10%0.02%干燥失重无0.1%Cl无0.0035%SO4无0.0...

了解更多：http://www.merckmillipore.com/CN/zh/product/%E6%B0%AF%E5%8C%96%E9%92%BE,MDA_CHEM-100320

了解更多：http://www.merckmillipore.com/CN/zh/product/%E6%B0%AF%E5%8C%96%E9%95%81,MDA_CHEM-105832

生产条件：在高风险制剂必需的GMP条件下生产质量标准：叔丁醇尚未被全球药典收载，默克对全球主要冻干制剂企业进行了质量标准调研，所有项目均以zei高标准执行质量优势：高纯度（可达99.99%），极低苯/甲醇残留，极...

7种不同黏度与醇解度级别：适用于固体制剂、液体制剂与半固体制剂的不同质量要求同时符合美国药典、欧洲药典与日本药局方，适用于各国市场严格控制微生物与内毒素：内毒素小于0.03 IU/g，适用于高风险制剂的生产极低...

默克密理博可根据客户的要求合成定制脂质，并可以满足客户对于全合成脂质、靶向脂质（叶酸衍生物脂质体）、聚乙二醇化脂质的需求。（GMP级与非GMP级）同时也提供部分标准化全合成磷脂，常规标准化产品如下：合成磷脂...

默克集团荣誉出品的Parteck直压级喷雾干燥甘露醇，将使您的难题迎刃而解。该款产品适用于速释片、口崩片、泡腾片、咀嚼片、分散片、包衣片片芯等多种固体剂型，并有两种不同粒径规格可供应选择： Parteck M 200 （平...

Parteck® Delta 甘露醇是一款独特的delta晶型甘露醇，它的出现可以极大程度地帮助制剂专家们开发出具有挑战性的湿法制粒配方。l独特的甘露醇晶体l90%的Delta晶型l湿法造粒后大幅增加的表面积l出色的粘合性、可压性l...

磷酸氢钙为药品和食品中极为常用的填充剂。它在受到压力时的主要形变机理为脆性形变，应变速率敏感性较低，因此更容易从实验室规模放大至生产规模。无水磷酸氢钙在室温下不易吸湿，性质稳定，不倾向于吸湿成为二水合...

碳酸钙为固体制剂的常用填充剂，流动性较好，并可在酸性环境（胃酸）中快速崩解。同时常作为缓冲调节剂、分散片中的溶出助剂和包衣材料中的遮光剂。当碳酸钙运用于阿司匹林或其他含有酚羟基基团的药物中时，微量的铁...