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诚信认证:
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生产条件:在高风险制剂必需的GMP条件下生产
质量标准:叔丁醇尚未被全球药典收载,默克对全球主要冻干制剂企业进行了质量标准调研,所有项目均以zei高标准执行
质量优势:高纯度(可达99.99%),极低苯/甲醇残留,极低重金属杂质(铅低于0.1ppm),极低水分残留(少于0.1%),严格控制微生物与内毒素
文件支持:可提供完整分析方法与文件证书,加速产品的注册与上市
应用案例:硼替佐咪,苯达莫司汀,阿扎胞苷,紫杉醇,妥布霉素等
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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途
默克密理博 葡甲胺(JXHL1300504国)
默克密理博Parteck M直压甘露醇(JXFL1300011国 / JXFL1300012国)
默克密理博 低内毒素氯化镁(JXFL1200032 国)
默克密理博 低内毒素蔗糖(JXFL1300025 国)
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