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默克密理博NovAseptum无菌试验隔离 应用于化学药

参考报价: 面议 型号: NovAseptum
品牌: 默克密理博 产地: 美国
关注度: 暂无 信息完整度:
样本: 典型用户: 暂无
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AI问答
可以做哪些实验,检测什么? 可以用哪些耗材和试剂?

默克密理博无菌试验隔离NovAseptum可用于测定制药,适用于无菌取样项目。并且参考多项行业标准。可应用于化学药行业领域。

在当今的生物制药市场中,制造工艺中每一步的产品取样都至关重要。一个不精确或假阳性的结果可能会导致隔离检疫以及重复分析。而在使用了NovaSeptum®取样系统后,污染不再是一个威胁。作为无菌工艺理想的一般流体和细胞培养物取样系统,NovaSeptum®无菌取样装置可以保护您的生产工艺,避免交叉污染。该产品采用创新性的封闭式设计,确保您的样品与取样点分离,降低了高价值产品的损失风险。

生物制药工艺专用 -NovAseptum 无菌取样装置
整合了默克密理博旗下NovAseptic和NovaSeptum二大品牌的无菌取样方式,适用于不同取样体积。它们有一个共同点:都需要用到NovAseptic的NA接口(罐体安装型、管道安装型)。

 

无菌取样的标准

什么是好的无菌取样?

  1. 取样前后不影响整个罐体或者封闭管道的完整性,不会对后者带入污染风险,同时保护操作者;

  2. 取出的样品能够保持完整性,必须是真实反映罐内的实际情况;

  3. 取样过程中也是完全可以控制的,不受外界因素、操作人等因素影响;

  4. 取样点无死角、无残留;


独创的专利取样方式,可与不锈钢罐、管路和一次性方案结合,能够在保证环境、产品、操作者安全的前提下,在封闭的环境下获得zei具代表性的样品,是无菌取样的不二之选。

 

 优势:

  • zei严格,风险zei小

  • 验证方便

  • 适合高附加值产品

  • 法规兼容

 

了解更多:

http://www.emdmillipore.com/CN/zh/product/NovaSeptum-Sterile-Sampling-Systems,MM_NF-C10713?CatalogCategoryID=


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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途

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