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测试在实际药品中跟一次性产品组件接触后存在的溶出物。按照实际生产条件,在实际药品中检测被浸取或迁移进入药品的组分。通常用到的检测方法有GC/MS, GC/MS/MS, LC/MS, IC, ICP/MS, NMR。
相对于传统的玻璃或不锈钢生物反应器,一次性反应器具有周转速度更快、操作灵活性更大和验证要求zei少的优点。Mobius CellReady平台的搅拌罐设计是基于传统不锈钢材质(SS)生物反应器系统,可使客户方便地从不锈钢生...