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诚信认证:
工商注册信息已核实!参考报价: | 面议 | 型号: | 机械验证工具包 |
品牌: | 月旭科技 | 产地: | 上海 |
关注度: | 561 | 信息完整度: | |
样本: | 典型用户: | 暂无 |
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如果不做,会有什么后果呢?溶出仪的机械要求如果不达标,对溶出度检测的结果会有直接影响,如下表所示。
NO. | 参数 | 如果超出 允许值 | 对溶出度检测结果的影响 |
1 | 垂直度 | 2~7° | +2~25% |
2 | 同轴度 | 2~6mm | +2~13% |
3 | 摆动度 | 2~5mm | +4~8% |
4 | 振动度 | 0.2~0.9mil | +5~10% |
5 | 转速 | ±10% | 呈线性关系 |
6 | 溶出杯内温度 | 1~2℃ | 呈线性关系 |
7 | 溶解的气体 | 未脱气 | ±50% |
8 | 溶媒pH | >0.05pH | ±10% |
9 | 蒸发 | 2~5% | 呈线性关系 |
三:机械验证是做哪些项目 NO. 参数 所用工具 技术要求 1 溶出度仪水平度 数显倾角仪 ≤0.5° 2 篮(桨)轴垂直度 数显倾角仪 90.0°±0.5° 3 溶出杯垂直度 数显倾角仪 90.0°±1.0° 4 溶出杯与篮(桨)轴同轴度 同轴度测量仪 ≤2.0mm 5 篮(桨)轴摆动 摆度仪 ≤1.0mm 6 篮摆动 摆度仪 ≤1.0mm 7 篮(桨)深度 深度测量仪 25±2mm 8 篮(桨)轴转速 转速表 ±4% 9 溶出杯内温度 数显温度计 37℃±0.5℃ 四:月旭的机械验证工具包 月旭科技目前可以提供“标准款”和“全能款”两款机械验证工具包,满足客户的需求。 月旭科技“标准款”机械验证工具包 订货号:0603070000 月旭科技“全能款”机械验证工具包 订货号:0603071400 五:月旭的机械验证工具包适用于哪些溶出仪? 月旭科技的两款机械验证工具包可对以下型号的溶出仪进行机械验证,但不仅限于以下型号,如有其它型号需要验证,欢迎咨询月旭当地销售人员: 品牌. 型号 Agilent (安捷伦) 708-DS 天大天发 C806D/RC806ADK/RC1207DP/RC12ADK/RC12AD/RC8MD 富科思 FADT-1202/1202RC/800RC/801 Sotax Xtend AT-7/smart Copley DIS 600i/ DIS 800i Lablndia DS 8000/14000, DS8000/14000 SMART Distek 6300/6100/2100/2500/2500RTD/2500Select 岛津 SNTR系列 Logan (禄亘) 812/818/860 Pharma test PTWS 120D/120S/820D Hanson (汉森) G2 Class 6/ elite 8 Riggtek easyDiss TX8, TX6 ▷ 以上型号中,翻盖式和封闭式溶出仪建议采用全能款机械验证工具包。 六:机械验证上门服务 ■ welch 月旭科技还可以为您提供机械验证上门服务,如您委托我们进行长期服务(每6个月一次),还可享受长期机械验证服务的优惠哦。
月旭科技“标准款”机械验证工具包
整机货号:0603070000
月旭科技 标准款机械验证工具包 适用主流溶出度仪的机械验证信息由月旭科技(上海)股份有限公司为您提供,如您想了解更多关于月旭科技 标准款机械验证工具包 适用主流溶出度仪的机械验证报价、型号、参数等信息,欢迎来电或留言咨询。
注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途