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梅特勒托利多 Tablex2
梅特勒托利多 Tablex2
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梅特勒-托利多 Tablex2 制药行业金属检测机

成交价:10~20万元 查价格查价格
型号:Tablex2 品牌:梅特勒托利多 产地:瑞士 指导价: 10~20万元
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主要参数
型号 Tablex2 品牌 梅特勒托利多
产品详情

特点和优点

无以伦比的高检测精度梅特勒-托利多在线检测设备的先进的检测技术和zei新增强的过滤技术确保对各种金属,包括铁、非铁甚至zei难检测的不锈钢的在线检测精度都是zei高的,同时还具有坚固的结构和在线稳定性高等特点
符合医药行业(FDA)制造标准Tablex 2金属检测系统符合FDA、GMP和制药行业法规的设计和制造要求,帮助客户符合21 CFR part 210&211、21 CFR part 11和GAMP4等法规。整机防护等级为IP65。采用抛光的不锈钢制造。非金属产品滑道符合医药行业要求。设备设计方便拆卸,清理和调整都非常简单。
卫生设计,清洁方便拆卸和组装无须工具,完全防水设计清洁方便
操作方便人性化的Signature隔膜键控面板方便快速设置,缩短产品更换重新设置时间
在线性能确认系统中的“性能确认程序”可以提示何时需要做性能确认操作。性能确认程序会一步一步提示QA人员进行检测。剔除确认程序可以监测剔除装置是否正常工作,在一定的设定时间之内,如果剔除装置有工作,机器就会报警。
网络连接Tablex 2系统通过串口或者以太网技术可以连接到各种数据管理系统,进行实时的数据收集和传输,实现以下功能:
可选的剔除装置两种剔除器可供选择Tablex 2L和Tablex 2S,满足各种产品类型、实际应用和配置的要求。
帮助客户符合21 CFR Part11具有数据传输接口与适当的软件连接即可获得符合法规的电子文档

指标参数

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Tablex2和Pharma GF(制药行业用的重力下落式金属检测系统)均为镜面抛光的不锈钢材质达到药品级卫生部标准,帮助客户通过FDA认证,紧凑、方便清洁的结构设计方案满足制药行业对金属检测的要求。

更先进的电磁线圈设计结合Signature软件控制使以上两种设备具有无可比拟的检测性能和在线稳定性,确保将很小的金属异物检测出来并有效剔除。

 

Tablex2 制药行业用的金属检测机

设计上符合FDA、GMP和制药行业法规,动态检测药片和胶囊中的金属异物,提供全面的产品检测和剔除方案。

Tablex 2检测系统对各种金属都具有无与伦比的金属检测精度,包括通常很难检测的金属屑和金属丝。坚固的结构设计和在线稳定性让性能更卓越。

具有上下剔除和左右剔除两种剔除方式可选,确保不合格产品被剔除。

通过薄膜键控面板进行简单的操作即可实现检测过程的控制。

Pharma GF用于制药行业的金属检测机

设计上符合FDA、GMP和制药行业法规,Pharma GF用于在垂直下落的药粉中检测并剔除各种金属异物。该设备是一套完整的产品检测系统。

Pharma GF对所有金属异物具有无与伦比的检测精度,包括铁、非铁和通常很难检测的不锈钢屑和不锈钢丝。

坚固的结构设计和在线稳定性让性能更卓越。

集成的剔除装置确保含异物的产品被剔除。

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无以伦比的高检测精度Pharma GF金属检测机专门为医药行业设计,提供zei高的在线检测精度。金属检测头中采用了超高频率的感应线圈和复杂精密的数字噪声、振动过滤器,保证对各种金属的检测精度都是zei高的。微小的铁、非铁和非磁性不锈钢颗粒,以及非球体的筛网丝、碎片都可以检测。
符合医药行业(FDA)制造标准设计符合医药行业的卫生标准和FDA指导方针中的21 CFR Part 11要求。整机保护等级为IP65。采用抛光的不锈钢制造。其中的非金属产品滑道达到医药行业等级要求。设计方便拆卸,清理和调整都非常简单。
设备认证文档包(EQ Pac)和在线性能确认有完整的设备认证文档包(EQ Pac),包括IQ、OQ和PQ等文档。同时系统中的“性能确认程序”可以提示何时需要做性能确认操作。性能确认程序会一步一步提示QA人员进行检测。剔除确认是标准的配置,它可以监测剔除装置是否正常工作。在一定的设定时间之内,如果剔除装置没有工作,机器就会报警。
符合21 CFR Part 11根据FDA的CFR Part 11要求制造,确保符合GMP要求,同时能够实现网络连接和电子文档存储。
集成的剔除装置有多种剔除装置可选,确保当异物被发现时,可以被zei有效的剔除。
数据收集&网络连接在电子结构中加入一个以太网适配器(选件)可以实现数据的实时收集,帮助实现生产管理。这些数据能够通过远程控制和分析,保住生成日志,触发警报,符合生产规范,获得21 CFR Part 11的认证。
操作方便人性化的Signature隔膜键控面板方便快速设置,缩短产品更换重新设置时间
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