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贝克曼库尔特HIAC 9703+实验室液体颗粒计数器

tel: 400-6699-117 6208

贝克曼库尔特颗粒计数器, HIAC 9703+ 液体颗粒计数器是医药行业 USP<788> 质量控制和研究应用中的佼佼者。HIAC9703+ 专为......

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技术特点
【技术特点】-- 贝克曼库尔特HIAC 9703+实验室液体颗粒计数器

HIAC 9703+ 实验室液体颗粒计数器

HIAC 9703+ 液体颗粒计数器能对不同的样品量进行处理(1 mL 至 1000 mL 都可以,并预先配置 USP、EP、JP 和 KP 试验常规程序),可以满足您大多数的应用需求。通过自动冲洗常规程序和测试方法设置向导,操作人员可以在 HIAC 9703+ 液体颗粒计数器上享受更多的无人值守操作。

  • PharmSpec 软件有效符合 21 CFR Part 11 的监管要求

  • 自动数据库备份和恢复丢失功能,以此保护有价值的实验结果数据

  • 提供专家级 SOP 和 IQ/OQ 验证服务

文件及应用短文

*本产品仅供工业与科研使用,不用于临床诊断  

功能特点

应用特点

  • 小体积注射(SVI)

  • 大体积注射(LVI)

  • 研究与开发

  • 故障排除

  • 稳定性测试

样品管理安全

  • 即时粒子污染提示

  • 小型样品瓶支架保护贵重样品

  • 可配置流速和可更换传感器实现 0.5µm - 600µm 范围粒度检测

  • 可更换的样品探针及注射器

软件系统强大

  • 带预设置好的药典测试方法(包括注射药物、眼药、摄入药)无需手动计算 

  • 多级安全保障以符合 21 CFR 第 11 部分的条款

  • 自动数据库备份和恢复丢失功能,保护有价值的结果数据

技术支持丰富

  • 提供专家级 SOP 和 IQ/OQ 验证服务

  • 可为最大正常运行时间提供日常的现场服务

  • 符合 ISO 21501 标准校准



HIAC 9703+ 液体颗粒计数器是医药行业 USP<788> 质量控制和研究应用中的佼佼者。HIAC9703+ 专为您的液体颗粒计数的应用需求而设计,高度可配置,使用方便。PharmSpec 软件使数据管理更方便,并确保环境的安全性符合 21 CFR 第11部分法规的要求。简便,精准的HIAC产品。

基本描述

液体颗粒计数器|选择 HIAC 9703+ 的优势所在

  • 业界zei小的样本
    仅用1mL 产品就能完成全套测试

  • 管理您所有的应用需求
    可根据预配置的USP、EP、JP 和 KP测试例程,处理全范围的样品体积,从1毫升到大于1,000毫升均能操作

  • 根据数据异常消除不确定性
    当气泡或传感器被污染可能影响颗粒计数结果时,会发出警报通知

  • 样品的处理安全可靠
    采用小瓶托架,确保不浪费昂贵的样品

  • 易于配置,可获得zei大的灵活性
    选择一个zei优的流量,并采用可互换的传感器,可检测从0.5到600μm的颗粒粒径

  • 避免高成本的停机时间
    现场服务可以有效减少停机时间——无需运输您的仪器,当您的仪器需要进行常规维护时会自动通知

  • 消除了您对数据丢失的担心
    丢失数据的恢复功能可以在意外断电的情况下保护测试数据。PharmSpec 可允许操作人员安排将数据库备份到安全的网络站点的时间。

  • HIAC 颗粒计数器的验证服务
    SOP帮助和IQ/QQ验证服务,应用我们的专业技能使您的系统从包装箱中取出后便可使用。

应用领域

  • USP<788>/注射剂和注射液体中的不溶性微粒
    HIAC 9703+ 液体颗粒计数系统
    HIAC PharmSpec 液体颗粒计数软件
    HIAC HRLD 液体颗粒计数传感器
    HIAC MC05 液体颗粒计数传感器(亚微米级)

  • 法规链接:
    USP<788>
    USP<789>
    USP<797>

  • USP<789> 眼用溶液中的不溶性微粒:
    HIAC 9703+ 液体颗粒计数系统
    HIAC PharmSpec 液体颗粒计数软件
    HIAC HRLD 液体颗粒计数传感器
    HIAC MC05 液体颗粒计数传感器(亚微米级)

  • USP < 797 >药物配制——无菌制剂
    HIAC 9703+ 液体颗粒计数系统
    HIAC PharmSpec 液体颗粒计数软件
    HIAC HRLD 液体颗粒计数传感器
    HIAC MC05 液体颗粒计数传感器(亚微米级)

  • 液体颗粒计数发布测试标准:
    USP<788> 注射剂和注射用液体中的不溶性微粒
    USP<789> 眼用溶液中的不溶性微粒s
    USP<7897> 药物配制——无菌制剂
    www.uspnf.com  
    www.usp.org  
    肠外药物协会 
    欧洲药品质量管理局

相关软件

HIAC 9703+ 液体颗粒计数器用 PharmSpec 软件:

  • 测试设置简单易用
    按下按钮就可获知 USP、EP、JP 和 KP 的药典测试方法
    可用 PharmSpec程序生成器自定义设置测试方法

  • 所有都安全,数据也可靠
    数据库可安全地从旧的 Windows 操作系统迁移到新的Windows 7及更高版本
    网络备份和归档 可配置
    完全符合 21 CFR 第11部分法规的要求

  • 软件是预配置的——无需专业知识
    授权用户每年免费更新USP<788>、USP<789>、EP、JP 或 KP 药典
    针对新用户有直观的设置——无效的配置会报警, 校准到期会提前通知

  • 可早期发现异常数据
    可利用气泡检测和集中报警传感器停止追踪异常数据
    能对所有的颗粒计数结果进行确认;对于不完整的测试也会将其部分结果记录下来

  • PharmSpec软件/固件更新
    ▪ PharmSpec Update USP 38 787 (Zip) - 将现有的USP功能升级到目前药典水平。 此更新只適用於PharmSpec V3.3。
    ▪ PharmSpec Update USP 38 788 (Zip) - 将现有的USP功能升级到目前药典水平。
    ▪ PharmSpec Update USP 38 789 (Zip) - 将现有的USP功能升级到目前药典水平。
    ▪ PharmSpec Update JP XVI (Zip) - 将现有的JP功能升级到目前药典水平。
    ▪ PharmSpec Update EP 7 (Zip) - Updates existing EP functionality to current compendial level.
    ▪ PharmSpec Update EP8 (Zip) - 将现有的EP功能升级到目前药典水平。
    ▪ PharmSpec Update KP 11 (Zip) - 将现有的EP功能升级到目前药典水平。
    ▪ PharmSpec Update V3.1.4 (Zip) - PharmSpec 更新 V3.1.4 (Zip)-更新的PharmSpec V3.1.1, V3.1.2 and V3.1.3 相关信息见 readme.txt 本网站上的更新 仅对 PharmSpec V3.1.1、V3.1.2 和 V3.1.3 有效
    ▪ PharmSpec V3.1x (Zip) - 网站语言更新




【技术特点对用户带来的好处】-- 贝克曼库尔特HIAC 9703+实验室液体颗粒计数器


【典型应用举例】-- 贝克曼库尔特HIAC 9703+实验室液体颗粒计数器


厂家资料

地址:北京市朝阳区建国门外大街甲24号东海中心12层

电话:400-6699-117 转6208

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