HIAC 9703+ 实验室液体颗粒计数器
HIAC 9703+ 液体颗粒计数器能对不同的样品量进行处理(1 mL 至 1000 mL 都可以,并预先配置 USP、EP、JP 和 KP 试验常规程序),可以满足您大多数的应用需求。通过自动冲洗常规程序和测试方法设置向导,操作人员可以在 HIAC 9703+ 液体颗粒计数器上享受更多的无人值守操作。
PharmSpec 软件有效符合 21 CFR Part 11 的监管要求
自动数据库备份和恢复丢失功能,以此保护有价值的实验结果数据
提供专家级 SOP 和 IQ/OQ 验证服务
文件及应用短文
*本产品仅供工业与科研使用,不用于临床诊断
功能特点
应用特点
小体积注射(SVI)
大体积注射(LVI)
研究与开发
故障排除
稳定性测试
样品管理安全
即时粒子污染提示
小型样品瓶支架保护贵重样品
可配置流速和可更换传感器实现 0.5µm - 600µm 范围粒度检测
可更换的样品探针及注射器
软件系统强大
带预设置好的药典测试方法(包括注射药物、眼药、摄入药)无需手动计算
多级安全保障以符合 21 CFR 第 11 部分的条款
自动数据库备份和恢复丢失功能,保护有价值的结果数据
技术支持丰富
提供专家级 SOP 和 IQ/OQ 验证服务
可为最大正常运行时间提供日常的现场服务
符合 ISO 21501 标准校准
HIAC 9703+ 液体颗粒计数器是医药行业 USP<788> 质量控制和研究应用中的佼佼者。HIAC9703+ 专为您的液体颗粒计数的应用需求而设计,高度可配置,使用方便。PharmSpec 软件使数据管理更方便,并确保环境的安全性符合 21 CFR 第11部分法规的要求。简便,精准的HIAC产品。
基本描述
液体颗粒计数器|选择 HIAC 9703+ 的优势所在
业界zei小的样本
仅用1mL 产品就能完成全套测试管理您所有的应用需求
可根据预配置的USP、EP、JP 和 KP测试例程,处理全范围的样品体积,从1毫升到大于1,000毫升均能操作根据数据异常消除不确定性
当气泡或传感器被污染可能影响颗粒计数结果时,会发出警报通知样品的处理安全可靠
采用小瓶托架,确保不浪费昂贵的样品易于配置,可获得zei大的灵活性
选择一个zei优的流量,并采用可互换的传感器,可检测从0.5到600μm的颗粒粒径避免高成本的停机时间
现场服务可以有效减少停机时间——无需运输您的仪器,当您的仪器需要进行常规维护时会自动通知消除了您对数据丢失的担心
丢失数据的恢复功能可以在意外断电的情况下保护测试数据。PharmSpec 可允许操作人员安排将数据库备份到安全的网络站点的时间。HIAC 颗粒计数器的验证服务
SOP帮助和IQ/QQ验证服务,应用我们的专业技能使您的系统从包装箱中取出后便可使用。
应用领域
USP<788>/注射剂和注射液体中的不溶性微粒
HIAC 9703+ 液体颗粒计数系统
HIAC PharmSpec 液体颗粒计数软件
HIAC HRLD 液体颗粒计数传感器
HIAC MC05 液体颗粒计数传感器(亚微米级)法规链接:
USP<788>
USP<789>
USP<797>USP<789> 眼用溶液中的不溶性微粒:
HIAC 9703+ 液体颗粒计数系统
HIAC PharmSpec 液体颗粒计数软件
HIAC HRLD 液体颗粒计数传感器
HIAC MC05 液体颗粒计数传感器(亚微米级)USP < 797 >药物配制——无菌制剂
HIAC 9703+ 液体颗粒计数系统
HIAC PharmSpec 液体颗粒计数软件
HIAC HRLD 液体颗粒计数传感器
HIAC MC05 液体颗粒计数传感器(亚微米级)液体颗粒计数发布测试标准:
USP<788> 注射剂和注射用液体中的不溶性微粒
USP<789> 眼用溶液中的不溶性微粒s
USP<7897> 药物配制——无菌制剂
www.uspnf.com
www.usp.org
肠外药物协会
欧洲药品质量管理局
相关软件
HIAC 9703+ 液体颗粒计数器用 PharmSpec 软件:
测试设置简单易用
按下按钮就可获知 USP、EP、JP 和 KP 的药典测试方法
可用 PharmSpec程序生成器自定义设置测试方法所有都安全,数据也可靠
数据库可安全地从旧的 Windows 操作系统迁移到新的Windows 7及更高版本
网络备份和归档 可配置
完全符合 21 CFR 第11部分法规的要求软件是预配置的——无需专业知识
授权用户每年免费更新USP<788>、USP<789>、EP、JP 或 KP 药典
针对新用户有直观的设置——无效的配置会报警, 校准到期会提前通知可早期发现异常数据
可利用气泡检测和集中报警传感器停止追踪异常数据
能对所有的颗粒计数结果进行确认;对于不完整的测试也会将其部分结果记录下来PharmSpec软件/固件更新
▪ PharmSpec Update USP 38 787 (Zip) - 将现有的USP功能升级到目前药典水平。 此更新只適用於PharmSpec V3.3。
▪ PharmSpec Update USP 38 788 (Zip) - 将现有的USP功能升级到目前药典水平。
▪ PharmSpec Update USP 38 789 (Zip) - 将现有的USP功能升级到目前药典水平。
▪ PharmSpec Update JP XVI (Zip) - 将现有的JP功能升级到目前药典水平。
▪ PharmSpec Update EP 7 (Zip) - Updates existing EP functionality to current compendial level.
▪ PharmSpec Update EP8 (Zip) - 将现有的EP功能升级到目前药典水平。
▪ PharmSpec Update KP 11 (Zip) - 将现有的EP功能升级到目前药典水平。
▪ PharmSpec Update V3.1.4 (Zip) - PharmSpec 更新 V3.1.4 (Zip)-更新的PharmSpec V3.1.1, V3.1.2 and V3.1.3 相关信息见 readme.txt 本网站上的更新 仅对 PharmSpec V3.1.1、V3.1.2 和 V3.1.3 有效
▪ PharmSpec V3.1x (Zip) - 网站语言更新
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