BD MAX clinical 全自动核酸提取及荧光PCR分析系统

5种荧光通道

 激发波长范围 散射波长范围

 464 - 490        510-530

 520-540          559-571

 555-598          618-638

 622-636          657-670

 673-683          710-790

参考招标参数：

北京市通州区疾病预防控制中心购置医疗设备采购项目（二次招标）

招标编号：CEITCL-BJ10-1811020 

 全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统

         预算金额：160万元  设备总体要求：进口  数量：1台

一、用途：全自动化开展对病毒，细菌，细胞等多种样本类型中的核酸进行提取纯化，并对目标核酸序列进行荧光PCR扩增和分析。

二、技术要求

2.1检测原理：

  2.1.1核酸提纯部分：磁珠方法

 *2.1.2 核酸检测：微流体PCR，升温速度≥8℃/S，荧光检测通道≥5通道。

*2.2产品通量：每次运行可同时处理≥24个标本，8小时可处理96-120个标本，系统可7天24小时不间断检测。

 2.3 运行模式：

  2.3.1同时具备多种模式

  2.3.2全流程IVD模式：成熟商品化试剂，所有配套试剂均为预置好的冻干粉末

  2.3.3全流程科研模式：开放体系，允许第三方PCR试剂在平台上发展标准化、自动化检测方案；

  2.3.4核酸提取模式：可单独进行核酸抽提，得到核酸产物，可同时提取DNA及RNA；

  2.3.5 PCR模式：可单独进行PCR扩增，得到检测结果；还可进行溶解度曲线检测。

 2.4仪器硬件：

  2.4.1包含≥24个独立的PCR加热元件，每道架子都能运行独立的加热程序。各架子都可以设定各自独立的PCR退火、扩增温度.

   2.4.2可调温度范围51℃-110℃，温度精度±0.1℃以内。

  *2.4.3能进行波长分别为475/520,530/565,585/630,630/665,680/715的5通道多重检测 。

 2.5污染控制：

   2.5.1仪器可在扩增产物产生前石蜡阀门自动封住反应室，使其与外界环境隔离。

   2.5.2检测过程中，主机舱门必须是加锁封闭，防止检测过程中意外打开导致实验失败。

*2.6仪器需通过CFDA注册认证，支持LIS连接。

 2.7仪器可支持多种PCR化合物，包括TaqMan 探针Scorpion/Molecular Beacon探针/分子信标，MGB探针，SYBR Green染料。

 2.8 PCR检测过程中，可实时查看扩增曲线，检测结束后，原始荧光值数据可以以Excel的形式导出.

 2.9可进行相邻通道的荧光补偿参数设置。

 2.10可以在同一次运行中可进行多种分析，包含不同的标本类型和用户自定义检测程序，各分析互相独立。

 2.11允许实验室独立编程，并自动化完成用户定义的热循环和分析程序。

 2.12包含2个光学读数器，每个读数器都有一个顶端行、一个底端行。

 2.13三级管理权限：管理者权限，IT使用权限和使用者权限。

#2.14用户自定义方法：允许不同平台间核酸提取与荧光定量PCR方法的导入与导出。

2.15仪器具备自检功能，如检测到错误，需及时通过报警信息给出具体提示。 

2.16仪器可通过外部扫码枪扫描PCR反应卡与样本管条码，快速录入样本及耗材信息， 并可通过内部读码器二次验证。

2.17主机操控电脑

2.17.1 CPU：I3或以上性能

2.17.2内存≥16G，一体机

2.17.3 彩色液晶显示器≥20吋

2.17.4打印机：黑白激光打印机

2.18工作环境：温度15-30度，湿度20%-80%。

三、主要配置

3.1主机系统：1套 

3.1.1用于条形码或二维码的识别器：1台

3.1.2液体转移的机械臂：1套

3.1.3加热模块：1套

3.1.4温度传感器:1套

3.1.5荧光检测系统:1套

3.2样本上样架：4支

3.3启动工具包 ：1套

3.4主机操控电脑：1套

四、安装及验收要求：

# 4.1到货期：合同签订后3个月内。

4.2设备安装、调试和验收：卖方应在合同生效后的1个月内向用户提供详细的安装要求并提供技术咨询；仪器到达用户所在地，在接到用户通知后一周内进行安装调试，直至通过验收。投标方承担有关费用。

4.3技术培训：在用户所在地对用户进行3人次的培训。培训内容包括仪器的技术原理、操作、数据处理、基本维护等。

# 4.4 保修期：安装调试经用户验收合格起，质量保证期≥12个月。保修期间维修及零件更换费用由厂家负担。