X
您需要的产品资料:
选型配置
产品样品
使用说明
应用方案
公司录用
其他
个人信息:
提交

您好,欢迎您查看分析测试百科网,请问有什么帮助您的?

稍后再说 立即咨询
您现在所在的位置:首页 >> 仪器导购 >> 流式细胞仪>> 赛默飞Attune NxT声波聚焦流式细胞仪

赛默飞Attune NxT声波聚焦流式细胞仪

tel: 400-6699-117 9566

Invitrogen流式细胞仪, Invitrogen Attune NxT流式细胞仪是一款全新的台式流式细胞分析仪,采用创新的声波聚焦技术,在保证高精确......

在线客服
技术特点
【技术特点】-- 赛默飞Attune NxT声波聚焦流式细胞仪



Attune® NxT声波聚焦流式细胞仪是一款利用声波聚焦技术的全新台式流式细胞分析仪,在采用激光进行多色流式细胞分析前先对细胞进行聚焦排列。该系统可提供:

. 独特的模块设计——一天现场升级系统,具有1–4个激光配置,可检测多达14色荧光

. 快速检测——采集时间短,但不影响数据质量,适用于独特的应用领域 (如稀有细胞检测),且无需洗脱/裂解

. 独特的采集和分析软件——直观且功能强大,适合各种经验水平的用户

. 体积小,方便——台式设备,即便是较小的实验室空间亦可使用 


Attune® NxT流式细胞仪能够灵活配制4色激光、14色荧光检测系统,可以满足现有实验方案和实验室预算的要求。

采用模块设计进行多色分析

Attune® NxT声波聚焦流式细胞仪采用了模块设计,能够配置至多4种激光和14色荧光检测,适用于多参数分析,可满足大多数实验设计和实验室预算要求。Attune® NxT流式细胞仪能够兼容流式细胞仪中zei常用的荧光基团和荧光蛋白,可以与您目前运行的检测板匹配。采用可选的561 nm激光还可检测多种荧光蛋白。 


不论是立即配置系统还是以后升级,Attune® NxT声波聚焦流式细胞仪都能不断满足您及您的研究需要。


出众的可靠性和zei大的信号效率

新颖的光路设计有助于确保四种空间分隔的激光器在样本流上进行精确的固定聚焦,从而获得稳定的数据一致性、出众的性能和一流的可靠性。仪器可以配置至多达4种固态激光器 (405 nm、488 nm、561 nm和637 nm),激光器平行置顶排列,以zei大程度地降低流体或光学方面的变异,这些变异会引起仪器不稳定并出现校准问题,从而导致仪器停工。流动池中细胞发出的荧光信号通过光导纤维高效传输至检测光学元件,几乎没有信号损失。光电倍增管前方的滤光片可以采集荧光信号,您可以轻松更换并定制滤光片,zei大程度减少试剂交叉干扰并使荧光信号zei大化。



什么是声波聚焦?

Attune® NxT声波聚焦流式细胞仪利用超声波 (超过2 MHz,与医学超声成像设备中使用的类似) 而不是水动力,将细胞沿毛细管的中心轴汇聚成一条直线。声波聚焦基本不受进样速率的影响,这使细胞能够强聚焦于激光检测点,与样本-鞘液的比率无关。这进而可以采集更多光子,在极高的样本通量下实现高精度分析。Attune® NxT流式细胞仪无需使用高速率或高体积的鞘液 (其会损伤细胞) 即可实现上述特性。此外,利用容积注射泵无需微珠即可实现绝对细胞计数——可zei大程度地降低成本,缩短样本制备时间。相比之下,采用水动力聚焦的流式细胞仪在不同流速下保持相同的进样速率,提高流速会增大样本核心流的宽度,使细胞的聚焦效果下降。


稀释样本,但不影响数据质量

洗脱并裂解红细胞 (RBC) 会造成严重的细胞损失和损伤。极高的样本采集速率使得Attune® NxT流式细胞仪能够提供无需洗脱/裂解的实验方案,zei大程度地避免了细胞损失,简化了样本制备。该特性尤其适用于那些浓度较低的样本,诸如脑脊液 (CSF)、干细胞及细胞数量较少的稀释样本,这些样品分析的采集时间通常较长。采用Attune® NxT流式细胞仪,即便是稀释样本,亦可快速采集,且不影响数据质量。可以对诸如小鼠血液和骨髓等难以采集的样本、细针抽吸样本或低细胞产量的样本直接进行荧光标记然后稀释进样,无需洗脱或进行红细胞裂解。在高样本采集速率下可轻松实现采集——您可在四分钟内运行至多4 mL样本。这种样本制备过程不会出现样本损失,且可对所有珍贵样本进行全面检测。


快速检测稀有细胞

少量细胞群体的分析需要多次采集才能获得准确且值得信赖的结果,这导致其采集时间较长。Attune® NxT声波聚焦流式细胞仪的样本运行速率比其他流式细胞仪快10倍——达1,000 μL/分钟,每次运行能采集2 x 107次,可以快速且准确地检测稀有细胞,且不影响数据质量。


在各种进样速率下的精度和灵敏度

Attune® NxT声波聚焦流式细胞仪可以在您需要时提供更高的灵敏度。即便是在1,000 μL/分钟的高进样速率下,您也可以维持精确的聚焦。声波聚焦提供的精确聚焦使研究人员能够获得更小的CV值,更好地鉴别模糊信号和背景,从而减少差异,改善信号分离效果 。


zei大程度地减小数据差异

细胞周期分析是必须精确检测多个细胞群体之间的荧光强度差异的实例之一。采用Attune® NxT声波聚焦流式细胞仪,不论样本进样速率如何变化,都可以zei大程度地减小结果的差异。您无需再通过放弃通量而获得灵敏度 。


符合您的规格标准的软件

Attune® NxT软件采用直观且易于使用的界面,能提供强大的数据采集和分析功能。您可以方便地建立、自定义并保存实验供将来研究之用。自动进行补偿,并可根据补偿指南进行设置。


分析软件为数据分析效率zei大化设计,其对较大的数据组的刷新速度快 (高达2,000万次/样本),当您作出调整时,能够立即显示于数据曲线上。软件采用独特的工具简化了实验设置,包括利用滤光片配置管理器进行试剂选择。您可以从预置或定制试剂下拉菜单中选择试剂,根据仪器上的优化通道匹配适当的试剂,然后应用于曲线标志。


服务与支持

Attune® NxT声波聚焦流式细胞仪可享受全球技术支持和服务项目。我们致力于提供个性化的服务,自从您向我们的销售代表购买Attune® NxT仪器之日起,仪器可终生享受服务。Attune® NxT流式细胞仪可享受一年的全面服务计划,包括:

. 综合培训 (每台仪器2位用户)

. 应用和分析支持

. 全球技术服务

. 预防性维护


应用领域

. 癌症

. 侧群细胞分析

. 人类间充质干细胞

. 细胞周期分析

. 细胞增殖

. 免疫分型

. 海洋样品分析

. 微生物学

. 植物研究

. 磷酸化蛋白检测



概述

Attune NxT流式细胞仪是创新型的台式流式细胞分析仪,采用创新的声波聚焦技术,在保证高精确度的同时可以10倍极速上样;仪器配置灵活,最高可达4激光16个参数;可配置流式自动化工作站,实现24小时无人值守上样。其独特的声波聚焦技术可避免仪器堵塞,即使是棘手的大细胞和原代组织样本也可以轻松上样。在保持高速上样的同时,可以简化细胞制备和样品处理实验流程。该系统的最大进样速度为 1,000 µL/分钟,比传统流式细胞仪快 10 倍,且不影响数据的准确度。Attune NxT流式细胞仪软件可搭配 21 CFR part 11 审计追踪软件,确保系统的准确性和可靠性,同时软件操作更加轻松易用。

 

Attune CytPix 成像型流式细胞仪是最新推出的型号,在传统流式细胞仪的基础上搭配一台高速明场相机,有助于直观地确认门内是否含有目的细胞,在得到流式数据的同时还能观察细胞的形态。


特点

声波聚焦技术与高速相机的结合改变了流式技术的发展

声波聚焦液流系统使得 Attune 流式细胞仪能够在高速进样的同时保持高灵敏度。Attune CytPix 在Attune NxT的基础上增加了一台高速相机,可采集经过流动室的待测细胞的明场图像,除了得到常规的流式数据外还可验证细胞群是否是单细胞,并观察到细胞形态。

  • 高速相机

  • 声波聚焦技术与高灵敏度

  • 快速、准确地进行数据采集

  • 稀有细胞检测

  • 设计灵活性

  • 全新的光学设计

  • 抗堵技术

  • 软件功能强大、界面直观


高速相机

Attune CytPix 成像型流式细胞仪的主要特点在于搭载了高速明场相机,能够实时记录经过流动室的单个细胞的图像信息。高速相机和 Attune 配套软件搭配使用有助于确保检测器记录的事件为单个细胞、而不是黏连细胞、组织团块或细胞碎片,这对于细胞和基因治疗相关的应用至关重要。CytPix可用于几乎所有类型的流式实验,帮助研究人员了解和记录每个细胞的形态,有助于准确进行亚群鉴定和分析。此外,这些图像信息还有助于识别细胞碎片并优化实验方案。

 

无需更改现有流式实验方案或牺牲样本通量,一次实验即可同时得到流式数据和成像结果。Attune CytPix 成像型流式细胞仪在保持标准流式细胞仪采集速度的同时还可采集清晰的细胞图像。 声波聚焦可将待测细胞精确排列在激光检测区的中心位置,从而有助于获得清晰、居中的细胞图像。

即使在高速进样时仍可提供一致的图像质量

声波聚焦技术与高速相机的完美结合,使得这些 CAR T 细胞无论是在高速还是低速上样的情况下都能得到一致的图像结果。只需轻松调节焦距和相机设置即可满足实验需求。

不同流速下得到的CAR-T 细胞图像

可使用图像库视图快速扫描位置异常的细胞。图中突出显示了黏连细胞和其他聚合体,即使粗略一看也能注意到。Attune CytPix 成像型流式细胞仪在数据记录的时候可以突出显示大的细胞亚群的结构特征。以便根据需要调整设门,尽量包含目的细胞,同时排除聚合体、不需要的细胞和碎片。

高级图像库视图。处于早期对数生长期的 Jurkat 细胞(>105 个细胞/mL)用 Attune CytPix 流式细胞仪在 200 μL/分钟的流速下全部进行数据采集。图像库视图用于快速扫描采集的细胞事件。

Jurkat 细胞图像库

与传统多色流式相比,图像中的形态信息增加了流式数据的丰度。例如,该图显示了使用 Annexin V 和碘化丙啶(PI)的常规凋亡分析,通过细胞成像结果可以更好地显示出各个亚群细胞的形态特征。这些结果无法仅从流式数据中得到。

Flow histograms and images of apoptosis experiment

凋亡细胞的形态特征。

用 10 µM 喜树碱 37ºC 培养 Jurkat 细胞 4 小时,以诱导细胞凋亡。样本用 Annexin V 染色和 PI 染色后,在 Attune CytPix 成像型流式细胞仪上以 100 µL/分钟的流速进行数据采集。设门策略:可从单个细胞群中鉴别出三个细胞亚群,分别是健康细胞、活的凋亡细胞和死的凋亡细胞。约 50%的 活的凋亡细胞(Annexin V⁺PI-,右下)出现某种形式的凋亡小体,如气泡。约 25%的 死的凋亡细胞(Annexin V⁺PI⁺,右上)的细胞表面颗粒度增大,且不完整细胞更多。约 10%的 健康细胞(Annexin V-,左下)有凋亡小体(尽管没有 Annexin V⁺ 细胞的那样严重)。这些健康细胞也形态多样,尽管圈了单细胞门仍有部分黏连细胞。图中的这些形态特征由黑色箭头表示。


查看 Attune CytPix 成像型流式细胞仪的更多特点和应用


“传统的药敏实验通常需要 1-3 天,具体取决于细菌生长、分离以及药敏实验的难易程度。Attune NxT 可以在 1 小时之内对药物是否能有效治疗感染做出判断。在 3 小时之内,可以准确检测出抑制细菌生长所需的最低药物浓度。”

 

Kieran Mulroney, 

生物医学科学研究员

Harry Perkins 医学研究所

西澳大利亚大学


声波聚焦技术与高灵敏度

Attune 流式细胞仪将医疗成像中的超声波技术与流体动力学聚焦相结合,能够将样本呈单个细胞状态精确排列到鞘液流的中心。因为每个样本细胞都准确地聚焦在激光检测区,仪器可以采集更多的光子,所以无论样本与鞘液的比例是多少,都能够保证数据的准确性。

Effect of acoustic focusing on cells in sample stream.

声波聚焦技术

即使在较高的进样速度下,声波聚焦技术(左)也可以精确地将细胞定位在液流的中心,因此细胞信号的变异系数较小,数据质量更高。在高进样速度下,传统的流体动力学聚焦(右)由于鞘液压力相对变小,样本流的中心部分变宽,导致信号变异系数增大、数据质量下降。


“总体来说,Attune的性能优于其他流式细胞仪,利用声波聚焦技术,每秒可分析 35,000 个细胞。即使以 100-1,000 μL/分钟的高速进行检测,数据的准确度也不会降低,这大大缩短了实验所需的上机时间。”

 

Takashi Satoh 博士, 

IFReC 助理教授

大阪大学,日本


声波聚焦技术对于 Attune CytPix 仪器上的细胞成像同样非常重要,有助于精确定位细胞以获得清晰的图像。在这些短视频中,没有声波聚焦的细胞成像模糊或有移位,而开启声波聚焦后细胞成像清晰且位于视野中央。

视频

声波聚焦技术使得细胞处于最佳成像位置

没有声波聚焦(左)时,微球没有聚集在中心位置且经常模糊不清。开启声波聚焦后(右),细胞的横向位置变化、时间变化和视野限制深度都会变小,从而可获得清晰的图像。 


快速、准确地进行数据采集

声波聚焦技术有助于快速采集高质量数据。样本流速为 12.5 μL/分钟到 1,000 μL/分钟,比传统的流体动力学聚焦系统快 10 倍,而采集速度可达 35,000 个事件/秒。确保可以更快、更准确地处理所有样本(包括低浓度和珍贵样本),同时最大限度地避免数据质量下降。

Bar chart of time needed to 1 million events for Attune Flow Cytometers and 3 other flow cytometers

快速进行数据采集


Attune NxT与三台竞品仪器均以其最高进样速度运行,比较它们采集 1,000,000 个细胞所需的时间。


无论进样速度如何,声波聚焦技术都可以保证数据具有最小的变异系数,因此高通量和灵敏度可以同时兼得。下面的细胞周期实验示例就证明了这一点,对于周期实验来说,精确检测多个细胞亚群之间的荧光强度差异至关重要。

Consistent data collection independent of sample flow rates between 12.5 and 1000 microliters per minute

数据的变异系数最小 


将 Jurkat 细胞进行固定后,用PI染色和 RNase 处理后,细胞浓度调整为 1 x 106 个细胞/mL,然后上机分析,即可在高进样速度下也可以得到一致的结果。即使以1,000 μL/分钟的最高进样速度进行上机,G0/G1 和 G2/M 期细胞的变异系数( CV)值依然很小。



稀有细胞检测

检测稀有细胞需要采集大量细胞才能获得准确、可靠的结果。Attune 流式细胞仪可在最高 1 mL/分钟的进样速度下快速处理稀释样本,显著快于最快进样速度仅为 60–100 μL/分钟的传统流式细胞仪。因此,声波聚焦技术可同时兼顾进样速度和数据质量,大大缩短了稀有细胞的样本采集时间。

 

 

Identifying rare cells

采集超过 100 万个活细胞并检测稀有树突状细胞亚群

浆细胞样树突状细胞(pDC)的免疫表型为 CD19/B220high/CD317+ 。用 CD19-Pacific Blue、CD317-Alexa Fluor 488 和 CD45R/B220-PE 以及 SYTOX AADvanced 死活染料对小鼠脾细胞进行四色染色。对 SYTOX AADvanced 染料阴性的活细胞进行设门,然后再选择 CD19 细胞设门。然后在 CD45R/B220 和 CD317 散点图中分析 pDC 的比例。细胞浓度为 7.5 x 107 个细胞/mL,以 500 mL/分钟的流速进行上样,共采集 130 万个细胞。浆细胞样树突状细胞为 B220+/CD317+(右上象限),占 CD19 活细胞的比例为 0.851%,即占全部脾细胞的 0.194%。


Attune 流式细胞仪可以兼顾高采集速度和高灵敏度,可轻松检测稀有细胞并对其进行表型鉴定和功能分析。流式学习中心中关于稀有细胞检测的应用指南描述了适用于实验前、实验中和数据分析阶段的详细操作步骤。

了解流式学习中心的更多课程


设计灵活性

Attune 流式细胞仪可配置多达 4 个空间独立的激光器,同时检测16 个参数。激光器呈空间立体排布,为多色方案设计提供了染料选择的灵活性,并可以简化补偿过程。 该系统可提供高速进样,采集速度可达每秒 35,000 个细胞,并兼具高灵敏度,可满足各种科研需求。

 

高灵敏度可以区分弱信号和背景荧光,从而减少数据差异并实现更好的信号分离。单峰的荧光分辨率变异系数小于 3%,MESF ≤80 (FITC)、≤30 (PE)、≤70 (APC)。下面介绍了与竞品仪器之间灵敏度的比较。

Identical sensitivity independent of flow rate

不同流速下的灵敏度检测

分别在某高端传统流式细胞仪(A) 和Attune NxT 流式细胞仪(B 和 C)上,采用 561 nm 激光器和 610/20 (A) 或610/15 (B 和 C)滤光片,采集彩虹荧光微球(Spherotech Rainbow,3.2 μm)。传统流式细胞仪是在最高灵敏度的设置下运行(约 12.5 μL/分钟)。Attune NxT 流式细胞仪采用 2 种不同的上样速度运行:12.5 μL/分钟 (B),与传统流式细胞仪相同;以及 500 μL/分钟(C,上样速度快 40 倍)。即使是在高流速下,Attune NxT 流式细胞仪的结果等同或优于传统流式细胞仪。


Attune 流式细胞仪结构紧凑,可在生物安全柜或超净台内灵活使用。这有助于避免在处理危险或未知样本时造成污染或感染。


全新的光学设计

Attune 流式细胞仪采用全新的光学设计,具有顶级的可靠性和卓越的性能。固态平顶光斑激光器会最大限度减少液流系统或光学系统变化的影响,从而避免仪器的不稳定性、光路校准问题甚至仪器停机。

 

激光偏移是传统流式细胞仪用户经常遇到的主要问题之一。Attune 流式细胞仪采用平顶光斑激光器,具有更宽更稳定的激光强度分布,与传统仪器中的高斯分布激光器相比,平顶光斑激光器有更宽的光照范围。平顶光斑激光器对激光偏移的容忍度更高,从而确保仪器的高灵敏度和低 CV 值。

Broad illumination profile of solid-state lasers used in the Attune

激光器的发射光谱  


激光发生偏移时,传统流式细胞分析仪采用的高斯分布激光器(左)容易出现光路不准,而 Attune 采用的平顶激光器(右)仍能准确对齐。



抗堵技术

Attune 流式细胞仪采用正向位移注射泵系统,可以精确控制进样体积,从而可以进行精确体积分析,并能有效防止管路堵塞。由于该系统可以精确计算上样体积,所以在数据采集的时候可以同时进行细胞绝对计数,并且可以轻松区分死活细胞,进行活细胞计数。与最大上样压力为 15 PSI 的传统流式细胞仪不同,Attune 流式细胞仪可将压力控制在 75 PSI,从而可以减少细胞黏连,实现抗堵塞功能。

 

“用过流式细胞仪的老师都知道流式仪器最常见的的问题之一就是发生堵塞。使用这款仪器,堵塞将不是问题。如果你的样本量很大,上机检测时每个样本之间没有很多时间将仪器的管路清洗得非常干净。”

 

Bruno Sainz, 

CLIP 研究员

马德里自治大学

西班牙马德里

Syringe pump aspirating sample from sample tube.

基于体积的样本进样

 

进样系统采用正向位移注射泵,其工作原理类似于移液器。当柱塞压下时会产生张力 (A)。当柱塞与样本上升时会释放张力 (B)。在如此高压条件下,发生仪器堵塞的概率很小。


“我们需要这样一台流式细胞仪,可以快速检测容易引起仪器堵塞的肿瘤样本。因此,Attune NxT 是我们这个研究领域的首选流式细胞仪型号。Attune NxT 具有许多对我们的研究项目至关重要的特点。它不仅具有独有的声波聚焦技术,使我们能够运行更高通量的样本;同时它的流动室更大,因此当检测肿瘤细胞时不必担心会发生仪器堵塞,也不必花费大量的停机时间让仪器重新启动和运行。”

 

Charles Prussak, 

药学博士、博士

细胞治疗转化实验室 (CTTL) 主任

加州大学圣地亚哥分校


软件功能强大、界面直观

Attune 流式细胞仪软件采用直观、用户友好的操作界面,并提供强大的数据采集和分析功能。可轻松设置、定制和保存实验模板,以供日后研究使用。软件可以进行自动补偿,也可使用操作指南设置手动补偿。该软件旨在最大限度地提高数据分析效率,在您对流式图进行调整时,该软件可以立即发现该变化,从而实时刷新数据(每个样本可采集高达 2000 万个事件)

 

该软件拥有一些独特的工具,可简化实验设置,包括使用滤光片配置管理工具进行试剂选择。通过从预设好或自定义试剂的下拉菜单中选择相应流式试剂,然后应用到流式图标签中,从而有助于将相应染料与仪器上最适合的荧光通道相匹配。

Screenshot of software interface

直观的软件界面

用户界面分为四个板块。可通过软件界面顶部的功能区和选项卡选择关键功能。通过数据采集板块(Collection Panel)可轻松设置数据获取参数和查看获取状态。可通过实验工作区(Experiment Workspace)查看实验方案、选择合适的流式图类型和统计方法用于显示数据分析结果。 该工作区还可以进行智能设门标记。可通过实验浏览器(Experiment Explorer)轻松管理样本和数据文件。还可通过该板块设置批量处理模式以及为新实验方案设置仪器条件和补偿设置。


“Attune NxT 软件使用起来非常友好、直观,这大大减少新用户上机的培训时间。”

James Hemphill, 

博士

高级科学家

Kytopen


软件特点 

核心功能

  • 补偿设置—全自动和手动补偿两种模式

  • 仪器状态追踪(仪器质控)—可通过自动的基线校准和性能测试检测所有通道及其线性范围。

  • 审计追踪—21 CFR part 11 审计追踪软件具有安全性、审计和电子签名功能

  • 文件格式—FCS 3.0 和 FCS 3.1

 

仪器维护

  • 自动维护—开机启动(<15 分钟)、关机、冲洗、清洗、排气泡、深度清洗、月度维护

  • 用户账号维护—管理员和个人账号都有用户日志

 

可视化

  • 设门—标准和自定义设门

  • 流式图预览—轻松设置工作区

  • 视图缩放浏览器—轻松查看和浏览流式图、设门和流式图属性

  • 图形分辨率—文献发表级图像(自定义)

 

补偿工具

使用向导软件系统进行补偿设置,可以快速、准确地解决荧光通道间的光谱重叠问题。 系统可以自动调整补偿值并应用到所有样本,上机检测时只需准备合适的对照及调好电压条件即可。

 

自动补偿支持阴性或未染色样本参数,而且可根据需要直接从微孔板上设置和采集补偿对照管。自动补偿无需尝试、并且避免人为错误,可以快速准确地设置补偿。此外,如果在设置补偿后需要添加或删除参数,则可在流式图上在线补偿控制工具进行微调,并随后修改补偿值。

Overview of negative gating compensation

如何使用阴性设门补偿

(1) 阴性细胞设门对于肿瘤和全血等异质性样本非常有用。(2) 根据荧光染料的发射光谱选择合适的流式抗体。选择染料的时候应尽量选择发射光谱重叠少的染料。(3) 准备单染管对照。无需未染色的空白对照。(4) 当样本细胞不足时,可以用补偿微球来设置补偿参数。(5) 使用向导系统,选择阴性门。(6) 上样并调整电压值,查看流式图上的荧光标记。点击 Apply Compensation(应用补偿)。


Attune 流式细胞仪软件 5.0 版

Attune 流式细胞仪软件 5.0 版专为 Windows 10 操作系统设计,可为高分辨率显示器提供更好的 DPI 支持。其它软件升级包括扩展的实验方案设置,便于管理实验水平与样本水平的条件设置。 其它功能包括:设置了月度维护和获取后冲洗的维护提醒,简化操作流程。此软件版本还支持 CytKick 和 CytKick Max 自动进样器。Attune CytPix 成像型流式细胞仪及其成像功能也可在 Attune 流式细胞仪软件5.0 版中实现。

 

尤其重要的是,Attune 流式细胞仪软件 5.0 版与 Applied Biosystems SAE 服务器配合使用时,还可以支持 21 CFR part 11 审计追踪软件,保证数据的安全性、审计和电子签名功能。

 

在安装 5.0 版软件之前要先安装 Attune 流式细胞仪软件 5.0 升级包(货号:A41324)和服务安装包(货号:A46758)。

21 CFR Part 11 审计追踪软件(选配) 

美国 FDA 于 1997 年 8 月通过了“电子记录和电子签名规定”法案,被称为 21 CFR Part 11。*该法规对使用电子文件代替纸质文件做出了规定。明确规定了确保电子记录可靠性所需的系统要求、控制权限和操作流程。

 

使用 SAE 控制系统的Attune 声波聚焦流式细胞仪软件,其软件许可证遵循有关安全性、审计和电子签名的 21 CFR Part 11 FDA 法规。Attune 21 CFR 审计追踪软件仅支持 Windows 10 系统。

 

* https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/part-11-electronic-records-electronic-signatures-scope-and-application#i(2020 年 2 月 27 日访问)

安全性特点


软件支持管理员通过用户 ID 和密码限制被授权人员的访问。软件允许管理员为密码和用户 ID 设置使用期限。此外,系统将在规定的非活动持续时间后注销用户。 
必须重新输入用户 ID 和密码才能签署或修改记录。事件通知会在管理员提醒板中自动记录并报告所有伪造尝试。

管理员可以通过定义用户角色,以便在各种软件功能和选项上进行细化访问和操作控制。


审计

审计功能可跟踪用户执行的操作以及对安全审核电子签名( SAE)模块设置的修改。SAE 模块自动以静默方式审计某些操作。管理员可以审计特定用户的操作并指定审计模式,生成已审计用户操作、SAE 模块更改、软件和仪器活动的报告。

 


电子签名

电子签名可以规定用户在执行特定功能之前是否需要满足签名要求。The software allows administrators to configure an e-signature so that a given user can start a run only if the associated data are signed.此外,允许设置电子签名,以便需要多个签名,并且只有指定的角色可以签名。

 

Sign Record(签名记录)功能可以根据需要对记录进行签名。通过创建 PDF 预览来准备电子签名的签名记录。
随后,生成待签名的报告。对实验记录进行签名并通知用户,后续编辑可以使电子签名作废。

Request Signature(申请签名)允许用户申请电子签名。电子签名请求提示可确保为您的文档分配了签名。


审批人登录时会得到有电子签名请求的通知,并可查看待处理签名记录。审批人可签署报告并注明签名原因。

先进的数据分析软件

FCS Express 是一个增强版数据分析软件包,用于分析原始流式数据并生成格式化的可演示分析结果。 了解更多赛默飞与 De Novo 软件和 FCS Express 的合作信息。

先进的数据分析软件

FCS Express 是一个增强版数据分析软件包,用于分析原始流式数据并生成格式化的可演示分析结果。 了解更多赛默飞与 De Novo 软件和 FCS Express 的合作信息。

其他配套软件 

货号产品名称规格单价 (CNY)数量
A25554Attune™ NxT 软件,单机版1 license申请报价-
A24856Attune™ NxT Software, single license5 licenses申请报价-
A24855Attune™ NxT Software, single license10 licenses申请报价-
A25555Attune™ NxT 软件,多用户服务器许可证5 users申请报价-
A47289Attune™ NxT Software 21 CFR Part 111 server license, 5 users申请报价-
A47290Attune™ NxT Software 21 CFR Part 111 server license, 10 users申请报价-

仅供研究使用,不得用于临床诊断。 



【技术特点对用户带来的好处】-- 赛默飞Attune NxT声波聚焦流式细胞仪


【典型应用举例】-- 赛默飞Attune NxT声波聚焦流式细胞仪


厂家资料

地址:上海市虹桥路1号港汇中心1座17楼

电话:400-6699-117 转9566

经销商

售后服务

我会维修/培训/做方法

如果您是一名工程师或者专业维修科学 仪器的服务商,都可参与登记,我们的平台 会为您的服务精确的定位并展示。

1该产品的品牌知名度如何?
2你对该产品的使用感受如何?
3该产品的性价比如何?
4该产品的售务如何?
查看
在线咨询

在线咨询时间:

周一至周五

早9:00 - 晚17:30

若您在周六周日咨询,请直接留言您所咨询的产品名称+联系人+电话