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上海康励 药品稳定性试验箱 综合型

tel: 400-6699-117 1000

康励药物稳定性试验箱, 满足标准:2010版药典药物稳定性试验指导原则,欧盟ICH药典,和G B/T10586-2006有关制造条款,符合国内GMP与欧美FDA要求。 满足长期留样的稳定性试验的储藏条件: 温度:+25℃±2℃ 湿度:60+5%RH 时间:12个月 满足加速稳定性试验的储藏条件 温度:+40℃±2℃ 湿度:75+5%RH 时间:6个月 强光照射条件光照度:冷白荧光4500+500LX 320~400nm 近紫外光 ≥200W.hr/w2(ICH-Q1B)

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技术特点

【技术特点】-- 上海康励 药品稳定性试验箱 综合型

特点:

采用国际进口知名压缩机,确保药品试验长时间连续运行不发生故障,突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

温湿度控制器、传感器、循环风机等关键零部件均采用进口,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室妄全运行不发生意外。

独立数据打印系统,能实时将温湿度数据打印出来,便于GMP数据留存于分析。

 

可提供3Q验证和校准服务:

可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准、以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。 

可提供无线通信报警系统(短信报警系统) 

当设备发生异常时,系统及时采集故障信号,通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。 

可提供无纸数据记录系统(低碳无纸化、便捷、省心、无需打印纸等耗材) 

独立于的温湿度数据无纸记录系统,有独立的控制显示,记录时间间隔可任意设定,记录数据可通过软件查看生成表格或曲线,数据无法更改,满足GMP的记录要求。



【技术特点对用户带来的好处】-- 上海康励 药品稳定性试验箱 综合型


【典型应用举例】-- 上海康励 药品稳定性试验箱 综合型



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地址:上海浦东张江高科田园路102号

电话:400-6699-117 转 1000

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