CE 7smart 全自动流通池法（USP 4) 溶出度仪

仪器简介：

在流通池法测试系统中，待测样品置于小容量流池中，溶出介质在 37 度下通过流通池，洗出液经流通池顶部过滤器过滤后，可直接用于分析，也可使用收集器收集样品。  

SOTAX CE 7smart 能针对多种不同的剂型，采用不同的流通池及试验方法进行测定，如可测定植入剂，药物释放支架，栓剂，粉末及颗粒剂，传统剂型如片剂、胶囊剂等也可使用相同的系统测定。6 种类型的流通池可满足绝大多数的制剂使用。   

SOTAX 采用了陶瓷活塞泵，配备了 7 个无阀的陶瓷泵头，以保证较高的重现性和流速的稳定性，且因为是惰性材料，大大减少了循环泵的维护工作。

根据样品特性，可选择开放系统或闭合系统：  

开放系统：适用于那些需要依靠大量溶出介质以保持漏槽条件的制剂。  

闭合系统：适用于试验只需少量溶出介质 (如 15ml)的制剂 (如支架释放制剂)

技术参数：

*  池数：7 个；水浴池体积：8 L 

*  温度范围：20-45 °C，偏差< ±0.1°C 

*  泵流速：1.5-35 mL/min，偏差< ±2% 

*  泵脉冲频率：120 次/min，偏差< ±10次 

*  取样体积：150 μL-无限量 

*  尺寸：595/520/420 mm（宽/深/高） 

*  主机质量：35 千克

主要特点：

• 适用于片剂﹑胶囊﹑植入剂﹑混悬剂﹑药物释放支架剂﹑膏剂﹑霜剂﹑微球剂的溶出测定

• 可进行在线紫外检测

• 可进行离线样品收集

• 溶出介质体积可选最小15ml，高达无限制 (USP允许的所有体积)

• 可配置开放式系统或闭合时回路系统

• 使用溶媒选择器易于更换溶出介质PH值

• 内置整体清洗功能

• 可使用符合 21CFR Part 11 的SOTAX溶出度测定软件进行控制

  
  

可用于所有难溶和缓释药物剂型的灵活系统

用于难溶和缓释药物剂型的溶出度系统

CE 7smart是Sotax专为难溶和缓释药物制剂型设计的符合USP4法（流通池法）的第四代设备，符合USP、EP和JP药典要求，特别适合于溶媒用量少和漏槽条件下难溶化合物的溶出度测定。CE 7smart的开发是基于30多年的经验，满足USP规定的流速和温度要求，专为克服不同剂型方法开发中可能碰到的挑战而设计。 

CE 7smart可以开环或闭环的配置操作，可连接紫外可见光谱仪，通过WinSOTAX高级溶出软件在整个溶出度测定过程进行在线控制。离线分析时，CE 7smart可连接至馏分收集器。当CE 7smart与紫外和馏分收集器同时连接时，可获得最大的灵活性。

• 采用专为不同类型MR（调节释放）、CR（控释）和ER（缓释）剂型设计的流通池，可用于多种测试物质。

• 流通池适用于各种剂型：片剂、粉末、栓剂、埋植剂、软胶囊、微丸、API、医疗器械、眼用制剂、药物涂层支架、霜剂及软膏、凝胶剂、混悬剂、微球、脂质体和纳米微球等。

• 体积无限制：15ml→∞（选配）。

• 可根据不同要求轻松进行在线或离线配置 -可设置不同流速以加快方法开发。

产品主要应用领域：

制药工业