赛默飞Data Manager 软件

您公司最宝贵的财富之一就是公司的知识库，但是当大多数知识都是由许多实验室中不联网的仪器产生而且格式各异时，数据的检索、共享和访问就会很困难。 如果数据无法访问，您就可能在数据转化时耗费成倍的精力和宝贵的时间。

赛默飞 Data Manager™ 软件使您可以安全共享、比较、检索、查询和重复使用整个机构范围内的原始仪器和文件数据。 这样可避免手工或书面数据处理，降低成本并改善协作和决策过程。

描述：

Data Manager 软件可长期保存数据，允许授权用户检索数据并以常用格式显示特定的数据文件。 这使您可以将整个实验室的仪器集成起来，集中进行数据采集、查阅和归档。 与简单的数据备份和归档产品不同，Data Manager 软件可将数据共享给您的同事，供数据挖掘、比较和可视化之用，无需将数据储存到初始的仪器工作站中或者在每台计算机上安装仪器软件。

它可储存来自仪器的原始数据文件以及 XML 格式的标准显示文件。 两种文件均可快速检索，便于响应同事或者监管和执法部门的要求。 用户可通过任何计算机或浏览器查看标准化数据。

Data Manager 软件可理解支持的各种仪器软件格式之间的关系，易于配置新建或其他文件格式，便于将存档文件从一种介质转移至另一种介质，这也是任何数据可能需要保存数十年的存档系统的必备功能。

作为无纸化实验室环境的一部分，Data Manager 软件可减少文书工作，缩短审查时间，减少数据转录，从而提高效率、生产力、抑制性和质量，同时显著降低成本。

Data Manager 软件工作原理

• 除了归档记录的原始数据文件外，该软件还包含独有的 150 余种强大的文件转换器，可使用名为通用分析置标语言 (GAML) 的公共 XML 模式自动生成数据的供应商通用性 XML 版本。

• 此外，还可从数据中提取元数据信息（即：创建日期/时间、所有者、应用类型、样品名称、组分名称、批次、LIMS 编号等）。

• 数据文件转移到服务器后，相应的转换器可生成该文件的 XML 格式副本，该副本随后被储存到 Oracle 数据库或者安全的磁盘型文件存储器中。 

• 存档的 ZIP 文件为与数据相关的全部信息的完全自描述性记录，包括原始数据、处理数据、元数据、名称、日期、文件路径以及任何相关文件。

为遵从法规而设计

在所有主要监管当局（包括美国 FDA、EPA 和 OECD）的支持下，内置功能符合良好实验室规范 (GLP)、优良自动化实验室规范 (GALP)、良好生产规范 (GMP) 和优良自动化生产规范 (GAMP)。 其丰富的功能使 Data Manager 软件能够成为符合 21 CFR Part 11 要求的实验室解决方案的关键组成部分。

通过以下方面提高合规性：

• 全面的审查记录

• 工作站安全性

• 操作员/职位/分组安全性配置

• 密码和登录安全性

• 用于签署/批准存档数据的电子签名功能