ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S micro IVD系统
超高性能,设计紧凑,能够进行快速可靠的分析,获得可重现的定量数据,适用于临床实验室
专为小空间设计的创新型串联四极杆质谱,动态范围十分宽,可实现一致的低浓度定量分析,具有以下优势:
能够对复杂生物液体样品基质中的低浓度分析物进行可重现的稳定检测
可通过高采集速率准确定量更多分析物
Xtended Dynamic Range (XDRTM)检测器可提供适用的灵敏度和方法切换
借助RADARTM技术,可充分了解样品复杂性并优化方法开发
如今,LC-MS/MS分析技术能够帮助临床实验室实现传统技术无法比拟的选择性、灵敏度和功能多样性
沃特世始终严格遵循相关的医疗器械国际质量标准
性能可靠,设计紧凑,可满足临床实验室的需求
源自ZSprayTM离子源的可靠性能能够有效去除中性分子,同时可通过样品锥孔将离子吸入质谱分析仪。Xevo TQ-S micro搭载的StepWaveTM离轴离子聚焦技术可从容应对现代临床实验室中由高样品通量和复杂基质带来的挑战。
这项技术能够被动清除中性污染物和气体,增强传输能力,同时离子会通过主动传输进入质谱分析仪,从而提高灵敏度和稳定性。Xevo TQ-S micro采用了业内领先的紧凑式设计,占地面积极小,功能十分全面。
高灵敏度条件下实现更快速的数据点采集
采用SpaceWire技术的Xccelerated Ion Transfer (XITTM)电子元件使这款仪器能够在不影响性能的前提下以极高的速度采集数据。新一代T-WaveTM碰撞池每秒钟可采集500个MRM通道,同时最大程度减小通道间交叉干扰并保持强度不受影响。在MS全扫描和MS/MS采集模式(RADAR和PICs)之间快速切换时,增强的MS全扫描速度能力(高达20000 Da/s)能够有效降低对工作周期造成的影响。
此外,快速极性转换功能实现了一次进样中的正负电离化合物全覆盖。在如此快的速度下性能的保持显得尤为重要,因为每个临床实验室都需要获得可重现的高质量数据用以实现可靠的定量分析。先进的XDR检测器采用独特的Xtended Dynamic Range技术,提高了低检测限条件下的可用性,现在可以更加轻松地实现方法转换。
帮助充分了解临床LC-MS/MS方法开发中的样品复杂程度
定量方法面临的挑战包括:
在同一次进样中实现目标分析物的靶向分析和非预期分析物的检测
在每次运行中针对每份样品进行背景基质表征以提高数据质量
在方法开发过程中检测基质背景,从而更准确地识别适用于干扰物以及离子增强与离子抑制物质的目标方法。
RADAR能够轻松应对这些挑战,可同时获取全扫描(MS)和MRM (MS/MS)数据。
通过简单的结果审查完成综合数据处理
对于任何临床实验室而言,直接获取定量数据和快速审查数据都是分析过程中的基本需求。TargetLynx XS定量应用软件提供了更丰富的功能,而且可通过标准品加入法来准确计算分析物的浓度。基于沃特世一流的定量分析软件包,TargetLynx XS定量应用软件能够随时访问所有临床实验室必需的定量数据。多年的迭代开发成就了高效的工作流程,该工作流程可支持快速数据审查和报告工具,从而确保分析结果尽可能平稳且快速地到达最终目的地。
国械注进20192220270,第二类
进口医疗器械产品(注册) | |
注册证编号 | 国械注进20192220270 |
注册人名称 | 沃特世公司Waters Corporation |
注册人住所 | 34 Maple Street, Milford, Massachusetts 01757, USA |
生产地址 | 34 MAPLE ST. Milford, MA USA 01757;Wexford Business Park, Drinagh, Wexford Ireland |
代理人名称 | 沃特世科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7#厂房二层E部位 |
产品名称 | 超高效液相色谱串联质谱系统Liquid Chromatography – Mass Spectrometry Systems |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由超高效液相色谱仪:二元溶剂管理器,样品管理器,高温色谱柱加热装置,样品组织器(可选),色谱柱;三重四级杆质谱仪,MassLynx软件(软件发布版本号:4.2)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品基于色谱与质谱原理/技术,在临床上用于对来源于人体的生物样品,包括但不仅限于全血,血浆,血清,尿液,脑脊液,唾液、组织匀浆液等的被分析物进行定性或定量检测,包括内源物质(激素、多肽、蛋白、氨基酸、维生素、有机酸、核酸)、外源物质(治疗药物,毒物)项目。 |
产品储存条件及有效期 | |
附件 | 产品技术要求 |
其他内容 | / |
备注 | 按原《分类目录》,该产品的分类编码为6840。 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
批准日期 | 2019-05-21 |
有效期至 | 2024-05-20 |
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ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S micro IVD超高效液相色谱串联质谱系统 的一般经销商信息,有可能该产品在中国没有其它经销商。
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