灭菌流程:(1)管路连接:确保该循环系统密闭、连接可靠。(2)预 处 理:在冻干机‘在线清洁’(cleaning in
place,简称CIP)完成后,为避免汽化过氧化氢在管道和箱体表面凝结,需要对冻干机箱体表面、灭菌系统的气流管道进行温湿度控制(温度15℃~30℃,相对湿度在≤30%RH范围内)。并检查灭菌系统是否准备就绪。(3)灭菌:35%或50%的双氧水被‘闪蒸’汽化成高浓度的汽化过氧化氢并注入到待灭菌区域。并保持汽化过氧化氢足够的作用时间(视腔体大小而定)和浓度(≥700ppm)以确保微生物被完全灭活。(4)通风:导入无菌空气进行空气置换,并通过催化分解单元将汽化过氧化氢快速分解成水和氧气,最终使冻干机箱体内的汽化过氧化氢浓度低于1
ppm。
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