GeneReader NGS System全自动二代测序系统

首个从样本制备到数据解读的完整二代测序平台

凯杰公司（QIAGEN，以下简称“凯杰）宣布正式启动全自动二代测序平台GeneReader NGS System的商品化进程，推出第一个从样本制备到数据解读的完整二代测序（NGS）自动化平台，适应不同实验室的需求。

凯杰的全自动二代测序系统GeneReader NGS System是全球首个实现从样本制备到数据解读报告输出的全流程NGS平台，为临床检测提供了经济、优化的NGS自动化选择。

目前全自动二代测序系统GeneReader NGS System应用范围包括凯杰全新的Actionable Insights Tumor Panel——这是基于QCI® 的GeneRead QIAact Panels产品线的首个癌症基因检测产品。这一产品可检测12个与乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌、肺癌和黑色素瘤等癌症相关的基因，可检测肿瘤样本中多达1,250个基因突变。所有相关变异皆依据凯杰行业领先的数据库QIAGEN Knowledge Base选择得出——包括已获批的肿瘤药物靶向突变、医疗保险赔付、行业指南包含的突变、以及正在进行三期临床试验的基因突变。QIAGEN Knowledge Base涵盖了最全面的人类基因组研究成果和学术文献。

QIAGEN将于今年11月4‒7日，在美国德克萨斯州奥斯汀举办的分子病理协会2015年度会议（简称AMP）上展示这一完整的样本制备到数据解读（Sample to Insight™）自动化平台。届时宣布启动全自动二代测序系统GeneReader NGS System的商品化。美国哈佛-麻省理工博德研究所（以下简称“博德研究所”）进行的一项分析细致对比了GeneReader NGS System与经FDA批准的基于PCR和NGS技术的其他同类分子检测系统，分析结果充分显示了GeneReader体系的准确性。这一分析也将在AMP上呈现。凯杰亦将在大会上重点推介不断拓展的therascreen伴随诊断产品和业界领先的液体活检解决方案。

“临床实验室已看到二代测序应用的强大潜能，但急需符合其使用和研究需求的易用且经济的工作流程。凯杰的全自动二代测序系统GeneReader NGS System的设计正迎合了这一需求，整合了样本制备到数据解读的完整流程。GeneReader是首个完全为二代测序工作流程打造的完整解决方案，能够获得切实有意义的数据解读。”凯杰首席执行官Peer M. Schatz表示。“我们提供的是让您后顾无忧的NGS全流程解决方案——覆盖样本到数据解读。因为凯杰是唯一一家能够提供该流程所需所有产品的公司，我们奉上的解决方案从最初的样本制备到输出全面、可供决策的数据解读报告，均体现凯杰统一的品质标准。用户可与凯杰共同探索二代测序的强大潜力。”

GeneReader NGS System帮助实验室克服二代测序中的各种挑战：

- 全球第一个完整的二代测序工作流程：实验室只需一家供应商便可拥有完整、便利、高效的二代测序工作流程，实现从样本制备到数据解读全过程。

- 切实有意义的数据解读结果：客户可使用凯杰成熟的基因检测产品和生物信息学工具，获得相关数据报告。

- 适用于客户需求的灵活平台：全自动二代测序系统GeneReader NGS System的单批次上样量可调整，并且可实现flow cell的连续上样，因此实验室能够依具体需求调整并增加检测量。

- 检测结果可靠、成本可控：数据解读单条价格（price-per-insight）等创新模式为实验室带来控制成本的新选择，并且可降低初始投资门槛。

- 为客户提供成熟的专业技术和服务：凯杰协助客户进行安装、验证、操作全自动二代测序系统GeneReader NGS System。

凯杰的Actionable Insights Tumor Panel是全自动二代测序系统GeneReader NGS System的核心基因检测产品。凯杰的GeneReadTM DNAseq V2 panels已在众多二代测序工作流程中使用，可检测多种癌症相关基因位点和序列，该产品积累的丰富经验为Actionable Insights Tumor Panel打下坚实基础。博德研究所的分析显示，在全自动二代测序系统GeneReader NGS System上使用Actionable Insights Tumor Panel的检测结果，与实验室常用的其他FDA批准的PCR检测产品、和CE体外诊断认证的焦磷酸测序检测产品在其他二代测序平台上使用获得的检测结果相当。

全自动二代测序系统GeneReader NGS System和基于QCI® 的GeneRead QIAact Panels产品线与凯杰辅助临床决策的解决方案QIAGEN Clinical Insight（QCI™）无缝整合。其生物信息学解决方案覆盖行业最全面、最新的数据解读数据库，高效、自动获取注解、结果解读和报告，包括治疗选择和相关文献标注。QCI的设计和验证由公司与临床检测实验室合作实现，提高了二代测序数据分析解读的准确性和速度，解决了实验室在数据处理上的痛点。

凯杰将继续研发各类升级和拓展功能，为使用GeneReader NGS System的实验室带来增值服务。凯杰计划近期推出其他癌症相关基因检测产品，拓展肿瘤基因检测产品的范围。凯杰预期将二代测序的检测范围延伸至癌症以外的其他领域。视未来新应用和市场需求，这一平台亦会继续开发，例如提高通量、增加flow cell的输出量、丰富可检测的样本类型（包含无创液体活检样本）。包括Knowledge Base在内的凯杰生物信息学解决方案未来将不断更新升级。

*目前全自动二代测序系统GeneReader NGS System仅供科研之用。