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步入式药品稳定试验室

tel: 400-6699-117 1000

和晟步入式试验箱、步入式实验室, 本方案设计参考中国药典、GMP中关于稳定性试验指导原则。

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1

设备型号:


房体尺寸:

a

测试区尺寸:3000×3000×2000mm(L× W×H),单间;

b

外部尺寸:以实体为准。



3

测试范围:

a

温度范围:20℃~65℃。

b

湿度范围:20% ~ 95% RH。


测试点:25℃、60%RH;30℃、65%RH;40℃、75%RH

4

升降温时间:

a

平均1~3℃/min。

5

仪表解析精度:

a

0.1℃。

6

仪表控制精度:

a

温度:±0.5℃。

b

湿度:±1.5%RH。

7

传感器精度:

a

温度传感器 0.1℃

b

湿度传感器 0.1%RH

7

设备波动度:

a

温度:≤±0.5℃。

b

湿度:≤±2%RH。

8

设备均匀度:

a

温度:≤2℃。

b

湿度:≤±2%RH。


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