YS EXT 9900 高效液相色谱串联质谱检测系统是具有AIM+技术的三重四极杆质谱仪,可以提供业内领先的灵敏度和分辨率,使其成为开发目标物定量分析实现方法的理想仪器。它可以轻松应对从纳升流速到常规HPLC高流速方法的任何应用,以高选择性反应监测(H-SRM)功能在肽段定量应用中获得更高选择性冰球检测最低水平代谢物的灵敏度。即使是针对复杂生物基质中的极低浓度样品,我们的仪器也能够定量分析所有类型的化合物。其简化的工作流程和多通道技术获得通量最大化,提高分析效率,使用简便的工作流程快速实现从进样分析到报告生产。仪器的耐用性和结果重现性可以满足日常实验分析要求。
利用Thermo Scientific™TSQ Altis™MD系列质谱仪的增强的灵敏度以及显着的速度和耐用性,开发用于要求苛刻的定量分析的体外诊断测试。TSQ Altis MD系列质谱仪是I类医疗设备,具有出色的分析性能,并具有临床诊断实验室进行的实验室开发的测试(LDT)所需的最大可用性,灵敏度和耐用性。凭借出色的分析性能,该平台具有最大的可用性,灵敏度和耐用性。
由Thermo Scientific™TraceFinder™LDT软件提供支持,该软件提供了面向工作流程的方法,可进行稳定,可靠,高通量的定量
利用增强的Thermo Scientific™活性离子管理(AIM +)技术,实现最终的定量性能
QR5分段双曲表面四极杆可提供一流的灵敏度,一致性和可重复性
快速的选择反应监测可实现对更多化合物的可靠定量
自动化合物优化和直观的仪器界面
B-link提供可选的双向LIS连接
预期用途
TSQ Altis MD系列质谱仪旨在鉴定和定量人体标本中的无机和有机化合物。仅由训练有素的合格实验室人员进行体外诊断。仅用于体外诊断。
使用
说明TSQ Altis MD系列质谱仪将被临床诊断实验室用作实验室开发的测试(LDT)方法或工作流程的组成部分。
使用禁忌症仅
适用于体外诊断应用。TSQ Altis MD系列质谱仪只能与标有用于体外诊断的硬件或软件一起使用。
使用限制
TSQ Altis MD系列三级四极质谱仪已经过评估,并确定与以下Thermo Scientific仪器兼容:
Thermo Scientific™Vanquish™MD单通道HPLC
Thermo Scientific™Prelude™MD双通道HPLC
Thermo Scientific™Prelude™LX-4 MD四通道HPLC
作为LDT方法或工作流程的组成部分,对LDT方法或工作流程的验证是临床实验室的责任。
注册证编号 | 鲁械注准20192220473 |
注册人名称 | 山东英盛生物技术有限公司 |
注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房 |
生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房406室 |
产品名称 | 高效液相色谱串联质谱检测系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | YS EXACT 9050MD,YS EXACT 9900MD |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由三重四极杆质谱仪、高效液相色谱仪、注射泵、切换进样阀、真空泵、控制分析软件和数据分析软件组成。其中,高效液相色谱仪又由分流进样器、二元泵和柱温箱组成。各型号具体情况见产品技术要求表1所示 |
适用范围/预期用途 | 临床上用于对人体样本中有机化合物进行定性或定量检测。 |
产品储存条件及有效期 | / |
附件 | |
其他内容 | |
备注 | |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020-11-03 |
有效期至 | 2024-07-18 |
变更情况 | |
注 | 企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
除厂家/中国总经销商外,我们找不到
YS EXT 9900 高效液相色谱串联质谱检测系统 的一般经销商信息,有可能该产品在中国没有其它经销商。
如果您是,请告诉我们,我们的邮件地址是:sales@antpedia.net 请说明: 1.产品名称 2.公司介绍 3.联系方式 |
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