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生物梅里埃 VITEK MS
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VITEK MS 全自动快速微生物质谱检测系统

成交价:300万元[人民币] 查价格查价格
型号:VITEK MS 品牌:生物梅里埃 产地:法国 指导价: 300万元
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用户采购价格
主要参数
型号 VITEK MS 品牌 生物梅里埃
国产/进口 进口 产地 亚洲
价格范围 200-300万 仪器种类 MALDI-TOF
产品详情

VITEK® MS IND MALDI TOF 质谱系统为您带来zei尖端的微生物鉴定技术,数分钟内给出可靠结果 

通过高效工作流程实现极快速的鉴定

VITEK MS 系统带来了革命性的微生物鉴定方法,能够在极短的时间内获得结果,操作非常简单,只需极少的试剂,而且优化了工作流程。

挑取菌落

 

直接转移到靶板上

 

加入即用型 CHCA 基质

 

上样至 VITEK MS

 

数分钟内即可得到结果!

 

 

VITEK MS 数据库:高性能的核心

该系统数据库包含大量食品行业的特定微生物数据,可大大提高鉴定准确度。

  • 以菌群来创建菌种数据库:涵盖更广泛的菌种图谱特征

  • 创建每个菌种平均采用来自不同领域(临床、食品及制药)和不同地域(亚洲、美洲、欧洲)的 18 个菌株

  • 每个种平均有 40 张谱图:来自多种培养基及多台仪器

VITEK MS 鉴定系统的优势

先进的 VITEK® MS 系统是微生物鉴定的未来:

  • 在极短的时间内获得结果:数分钟即可给出可靠结果

  • 高通量:每次运行可鉴定多达 192 个菌株

  • 手工操作时间短:简化的工作流程

  • 操作简易:无需进行革兰氏染色及显微镜观察

  • 快速、灵活的方法:多个用户可同时制备样品,节省时间

  • 高性能鉴定:无需再将常规鉴定外包给收费昂贵的实验室

  • 结果信息量丰富且易于读取

  • 溯源性:靶板贴有条形码,软件易于使用

 

质谱鉴定

自动化、快速、高通量:菌株鉴定时间以分钟计算,4×48孔位靶板,一次性可鉴定192个菌株,2小时内完成所有鉴定。
检测范围广:鉴定范围涵盖常见致病性细菌,霉菌,酵母菌,芽孢杆菌,棒状杆菌和军团菌等
VITEK MS通过MYLA软件连接微生物科室各仪器(如培养、鉴定、药敏及其他),优化工作流程,减少人为误差。
流程zei简:无需革兰氏染色,配置菌液,挑选板卡等步骤。
方便质量控制及结果溯源:每块靶板上都有条形码和质控孔位,符合实验数据可追踪及每批试验具备对照等要求。
同时满足日常鉴定及科研工作需求,菌谱库将开放给用户自由增加菌种类型。
包含超过40000张参考谱图和2000张以上超级图谱的SARAMIS软件,满足工业用户的鉴定需求。
生物梅里埃提供用于VITEK MS 质控校准的LYfoCults ATCC8739,操作简便。

微生物质谱鉴定系统

采用基质辅助激光解吸电离飞行时间 (MALDI-TOF) 技术并配备全面的临床相关微生物数据库的自动化微生物质谱鉴定系统,仅需数分钟即可给出结果

  • 利用高级质谱分类变量实现稳定、准确的鉴定

  • 通过无缝集成 ID/AST 结果,优化工作流程

  • 全程可溯源性及灵活性

快速、明确的鉴定

VITEK® MS 是创新型的自动化微生物鉴定系统,采用了 MALDI-TOF(基质辅助激光解吸电离飞行时间)技术。该质谱技术在数分钟内即可给出种、属、科级别的明确鉴定结果。您可迅速为临床医生提供信息,使其能够及时给予适当的治疗,从整体上改善患者护理和治疗效果。

MALDI-TOF 工作原理

001.jpg

  1. 制备标本板并将其送入高真空环境。
     

  2. 精确的激光脉冲将样品离子化。
     

  3. 释放蛋白质“雾”并利用电荷使其加速。
     

  4. 蛋白质通过环形电极后,根据记录的时间按公式算出蛋白质的飞行时间。
     

  5. 由传感器检测蛋白质,生成代表各样品组成蛋白的谱图。 

稳定、准确的结果

zl的高级质谱分类变量可为制定zei佳患者护理决策提供稳定、准确的结果。VITEK® MS 系统读取的谱图为检测到的一系列按质量数和峰强度分类的峰。“高级质谱分类变量”有助于更好地区分不同微生物,因为计算鉴定结果的过程中考虑到了所有的峰。该商业软件不进行谱图比较,也不包含参考谱图。

VITEK® MS 带有菌群构建数据库,用于说明同一属内菌株的多样性

  • 每个属平均有 10 种以上菌株及 25 张以上的谱图

  • 菌株的地域多样性

  • 不同的样品来源

  • 采用不同的传代培养基

  • 不同的培养时间

zei佳工作流程,与 ID/AST 无缝集成

VITEK® MS 专为优化微生物实验室工作流程而设计。VITEK® MS 能够同机检测 4 个标本板,因此可由 4 名技术人员各自在独立的工作站上同步完成标本版制备后再同时放置到仪器上。每个标本板含有 48 个标本孔位,因此每次运行可检测 192 个菌株

  • VITEK® MS 准备工作站中内置了 ID 和 AST 的标本板制备向导

  • 仅需几步即可得到结果 — 当日即可获得 ID 和 AST 检测结果

  • 手工操作时间短,使您能够专注于附加值更高的工作

  • 既有适用于高通量实验室的大容量工作区(每次运行 192 份标本),也有适用于中小型实验室的小型工作区(每次运行 16 份标本)

 

生物梅里埃的先进中间件解决方案 Myla® 能够进行实时报告无缝集成来自 VITEK® MS 和 VITEK® 2 的 ID 和 AST 结果

Easy-to-read results viewed in Myla®

通过 Myla® 查看易于读取的结果

 

全程可溯源性及灵活性

VITEK® MS 可提供完整的溯源性并具有灵活性,有助于从整体上提升实验室效率和可靠性。试剂和一次性用品均带有条码,非常易于使用,还能为单独的菌株与 ID 和 AST 结果之间的关联提供溯源性。由于带条码的标本板为一次性用品,因此不存在可导致错误结果或化学安全隐患问题的污染风险。标本板上有三个采集区域或采集组,各组中央均有校准孔位。操作验证、调试和对齐工作均全自动完成,并且全过程用户可见。

VITEK® MS IND MALDI TOF 质谱系统为您带来最尖端的微生物鉴定技术,在数分钟内给出可靠结果

 

通过高效工作流程实现极快速的鉴定

 

VITEK® MS 系统带来了革命性的微生物鉴定方法,能够在极短的时间内获得结果,操作非常简单,只需极少的试剂,而且优化了工作流程。

 

1 – 挑取菌落

 

2 – 直接转移到靶板上

 

3 – 加入即用型 CHCA 基质(甲酸 - 酵母)

 

4 – 上样至 VITEK MS

 

数分钟内即可得到结果!

 

VITEK® MS 靶板配有独特的条形码,可确保每个样品的高度溯源性。

 

VITEK® MS 数据库:高性能的核心

 

该系统数据库包含大量特定微生物数据,可大大提高鉴定准确度。

 

- 以菌群来创建菌种数据库:涵盖更广泛的菌种图谱特征

- 创建每个菌种平均采用来自不同领域(临床、食品及制药)和不同地域(亚洲、美洲、欧洲)的 18 个菌株

- 每个种平均有 40 张谱图:来自多种培养基及多台仪器

 

VITEK® MS 鉴定系统的优势 

先进的 VITEK® MS 系统是微生物鉴定的未来: 

- 在极短的时间内获得结果:数分钟即可给出可靠结果

- 高通量:每次运行可鉴定多达 192 个菌株

- 手工操作时间短:简化的工作流程

- 操作简易:无需进行革兰氏染色及显微镜观察

- 快速、灵活的方法:多个用户可同时制备样品,节省时间

- 高性能鉴定:无需再将常规鉴定外包给收费昂贵的实验室

- 结果信息量丰富且易于读取

- 溯源性:靶板贴有条形码,软件易于使用

质谱鉴定
自动化、快速、高通量:菌株鉴定时间以分钟计算,4×48孔位靶板,一次性可鉴定192个菌株,2小时内完成所有鉴定。
检测范围广:鉴定范围涵盖常见致病性细菌,霉菌,酵母菌,芽孢杆菌,棒状杆菌和军团菌等
VITEK MS通过MYLA软件连接微生物科室各仪器(如培养、鉴定、药敏及其他),优化工作流程,减少人为误差。
流程最简:无需革兰氏染色,配置菌液,挑选板卡等步骤。
方便质量控制及结果溯源:每块靶板上都有条形码和质控孔位,符合实验数据可追踪及每批试验具备对照等要求。
同时满足日常鉴定及科研工作需求,菌谱库将开放给用户自由增加菌种类型。
包含超过40000张参考谱图和2000张以上超级图谱的SARAMIS软件,满足工业用户的鉴定需求。
生物梅里埃提供用于VITEK MS 质控校准的LYfoCults ATCC8739,操作简便。

指标参数

参考招标中标参数:国家质检总局2016年提升食品质量安全检(监)测能力建设专项120万元以上仪器设备采购项目0733-166213340501 内蒙古局

7 7-1 飞行质谱微生物快速鉴定系统,中标: 新疆恒利达科技发展有限公司,法国/法国生物梅里埃/VITEK MS,¥3,181,600.00

包 7  品目 7-1  飞行质谱微生物快速鉴定系统 

序号 条款类别 条款号  技术指标需求 

1      1  设备用途:用于食品、药品及环境有关微生物的鉴定。 

2      1.1  用于食品、药品及环境有关微生物的鉴定。 

3      1.2  用于临床致病菌的快速鉴定。 

4      2  反应原理:利用基质辅助激光解析电离化/飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术,用于微生物样品鉴定与分类。

 

5      3  技术指标 

6      3.1  工作条件:电源:220-240V,单相;工作温度:15-28 度;相对湿度:<65%

7  #  3.2  完成时间:单个样品数分钟完成,可同时进行不少于 192 个测试,8 小时可以完成800 个或以上鉴定。

8      3.3  激光器 

9      3.3.1  337 nm 氮气激光器,固定焦距; 

10      3.3.2  1-50Hz(每秒发射 50 次激光)可变重复频率的 N2 激光,可使用 60,000,000 次射击,对于高质量分析,不损失线性模式性能; 

11      3.3.3  样品的激光束入射角保持恒定 

12      3.3.4  通过软件可控制激光功率和激光靶值 

13      3.4  分析仪 

14      3.4.1  线性飞行管的漂移长度不少于 1.2 m 

15      3.4.2  MALDI 离子源,软件为正离子或负离子操作模式,此功能为标准配置 

16      3.4.3  真空状态是由 1 台或 2 台带涡旋支持的涡轮分子泵保持 

17      3.4.4  去除异常的高强度信号,如基质离子 

18      3.5  质谱性能指标 

19      3.5.1  m/z 质量范围:1~500 kDa(线性模式);灵敏度:500fmol BSA (m/z 66,000) S/N ≥ 50:1 

20      3.5.2  对于高质量分析,不损失线性模式性能; 

21      3.5.3  分辨率:>5000FWHM (ACTH 促肾上腺皮质激素 18-39)线性模式; 

22      3.5.4  检测质量准确度<30ppm ; 

23      3.5.5  检测样品基质粉末或液体 

24      3.6  微生物数据库包括 

25      3.6.1  细菌,霉菌,酵母,分枝杆菌等,共计超过 2000 种,共计 6 万张图谱。 至少应该包含沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌、空肠弯曲菌、肠出血性大肠埃希氏菌 O157:H7、产肠毒素大肠埃希氏菌、肠致病性大肠埃希氏菌、肠侵袭性大肠埃希氏菌、阪崎肠杆菌、溶血性链球菌、副溶血性弧菌、霍乱弧菌、创伤弧菌、溶藻弧菌、拟态弧菌、肉毒梭菌、产气荚膜梭菌、蜡样芽孢杆菌 

26  *  3.6.2  数据库总容量应包含 2000 种以上的细菌;(验收指标) 

27  #  3.6.3  数据库总图谱容量应大于 48000 张,符合SFDA 和 FDA 认证,确保数据库的鉴定准确性。 

28  #  3.6.4  数据库应提供免费更新

 

29      3.7  数据处理、统计以及数据传输 

30  *  3.7.1  配备分析统计软件; 具有强大的数据库,可以在软件中针对用户设定的不同类型的样本进行统计分析,并生成统计图,图表格式可以自定义,但要与软件的统计功能相匹配。 

31      3.7.2  可实现仪器检测数据与 LIMS 系统自动传输,无需人工干预;配备数据传输软件,可以将质谱工作站的数据实时传输到信息管理系统中去。 

32      3.7.3  配备专用数据分析系统或同类软件,可实现远程、实时展现 微生物的检测统计情况;系统可自动与数据传输软件连接,一次性设置后,数据自动导入。 

33      3.8  操作流程 

34      3.8.1  选取微生物点样板进行样品点样; 

35      3.8.2  全自动测量(原始数据); 

36      3.8.3  数据分析; 

37      3.8.4  获得鉴定物种。 

38  #  3.8.5  能够连接药敏测试,提供快速鉴定及药敏分析 

39      3.8.6  工作流程:允许三位以上技术人员同时上机检测。 

40      4  售后服务及培训 

41      4.1  免费现场安装及提供操作维护人员现场培训 

42      4.2  供制造商提供国内专业培训基地的免费培训 3 人次 

43      4.3  应用户时间要求,派专业应用工程师,到用户单位进行现场应用培训,时间不少于三天。 

44      4.4  免费提供技术咨询; 

45      4.5  提供质控校准标准品 

46      4.6  卖方对用户的服务要求应在 12 小时内响应,需现场维修的,应在 1 个工作日内到达。 

47  *  5  交货地点:用户指定地点 

48  *  6  交货期:合同签订后 90 天内 

49  *  7  质保期:1 年 

用于微生物鉴定的质谱技术:MALDI-TOF 技术

The VITEK® MS 系统依赖于质谱技术 — 一种可确定样品元素组成的分析技术。它是目前zei先进的微生物鉴定技术。

MALDI-TOF  基质辅助激光解吸电离飞行时间分析仪

进行鉴定之前需要将待分析样品与另一种化合物 — 基质液混合。将混合物置于金属板上并用激光进行轰击,基质将电离,使样品带电荷,然后测定其质荷比。
 

VITEK® MS 鉴定微生物的过程如下:

  • 借助基质和激光之间的反应电离样品

  • 在电场的作用下离子加速

  • 测定它们到达检测器的时间 — 飞行时间

  • 传送谱图并将其与数据库进行比对

多种技术规格和货号

VITEK® MS 技术数据

激光

  • 337 nm 氮气激光器,定焦

  • zei大脉冲频率 — 50 Hz(每秒 50 次激光发射)

  • 激光束以近法线(同轴)角度射向样品

  • 激光的功率和目标均由软件控制

分析仪

  • 漂移长度为 1.2 m 的线性飞行管

  • 由两台配有旋转前级泵的涡轮分子泵维持真空条件(标称值 250 L/s)

  • 通过波束遮没使无用的高强度信号(例如基质离子)偏斜

尺寸

  • 大小(宽 高 深)— 0.7 m x 1.92 m x 0.85 m,后部距离墙壁至少 100 mm

  • 重量 — 330 kg(不包括数据系统)

安装要求


    • 200 VAC, 50/60 Hz, 1000 VA 单相或

    • 230 VAC, 50/60 Hz, 1000 VA 单相

  • 须保证供电持续、稳定、“无干扰”,以确保设备可靠运行

  • 温度 — 环境温度 18 ℃ 至 26 ℃

  • 相对湿度 — 低于 70%,不结露

  • 置于无振动的坚固水平地面,四个接触点需至少能够支撑 330 kg 的重量

质量数范围

  • 1 - 500 kDa

 

VITEK® MS 组件

VITEK® MS 准备工作站:用于准备 VITEK® MS 标本板和 VITEK® 2 AST 卡。仅需在操作台上进行扫描,即可整合 ID 和 AST 制备信息,使其具有完全的条码溯源性。可使用软件轻松追踪用户已完成制备的点。

 

VITEK® MS 采集工作站:直接与 VITEK® MS 仪器相连。该工作站可显示仪器状态并采集来自仪器的样品谱图。谱图将由采集工作站发送至 Myla 进行分析。

 

Myla® 服务器:包含 Myla® 软件,是一种中间件解决方案。使用 VITEK® MS 时,Myla® 同时连接 VITEK® MS 准备工作站和 VITEK® MS 采集工作站,将所有单独的患者样本信息及其检测结果进行全面整合,并提供溯源性。它能与 LIS 和实验室其他仪器连接,实现全部实验室数据的分组和统一查看。

 


产品奖项
注册证编号国械注进20162222385
注册人名称生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux SA
注册人住所376, Chemin de l’Orme, 69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE
生产地址VITEK MS仪器:Wharfside, Trafford Wharf Road, Manchester, M17 1GP, United Kingdom;VITEK MS预处理站, VITEK MS数据采集站, Myla:3 route de Port Michaud-38390 La Balme Les Grottes, France;VITEK MS-DS:Sonystrasse 20, 5081 Anif, Austria
代理人名称梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人住所中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称全自动微生物质谱检测系统VITEK MS
管理类别第二类
型号规格VITEK MS
结构及组成/主要组成成分该产品主要由VITEK MS预处理站(软件版本号:V2),VITEK MS数据采集站(软件版本号:V1),VITEK MS仪器,数据分析软件(版本号:V1),Myla(软件版本号:V4),VITEK MS-DS组成。
适用范围/预期用途该产品利用基质辅助激光解吸电离(MALDI)质谱方法进行细菌和真菌鉴定试验。
产品储存条件及有效期
附件产品技术要求
其他内容/
备注原注册证编号:国械注进20162402385
审批部门国家药品监督管理局
批准日期2020-12-16
有效期至2025-12-15
变更情况


企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“进口医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。

进口医疗器械产品(注册)


注册证编号国械注进20162402385
注册人名称bioMerieux SA
注册人住所Chemin de 1`Orme,69280 MARCY L`ETOILE,FRANCE
生产地址Wharfside,Trafford Wharf Road,Manchester,M17 1GP,UK
代理人名称梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人住所梅里埃诊断产品上海有限公司
产品名称全自动微生物质谱检测系统 VITEK MS
管理类别第二类
型号规格VITEK MS
结构及组成/主要组成成分该产品主要由VITEK MS预处理站,VITEK MS数据采集站,VITEK MS仪器,Myla,VITEK MS-DS组成。
适用范围/预期用途该产品利用基质辅助激光解吸电离(MALDI)质谱方法进行细菌和真菌鉴定试验。
产品储存条件及有效期
附件产品技术要求
其他内容
备注
审批部门国家食品药品监督管理总局
批准日期2016-07-06
有效期至2021-07-05
5.0
0/2000字数
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VITEK MS 全自动快速微生物质谱检测系统