GeneChip System 3000Dx v.2 基因芯片扫描系统

上市途径成熟可靠

它是唯一经 FDA 批准、符合 IVDR 要求用于基于 RNA 和 DNA 的临床检测的微阵列系统

微阵列已用于发现大量临床有用的基因组和药物基因组生物标志物。然而，将有前景的基因标记转化为临床诊断或预后检测可能是一项代价高昂且具有重大开发和监管风险的工作。

GeneChip System 3000Dx v.2 是 Applied Biosystems 临床工具包的基础，该工具包中包含按照 cGMP 生产的微阵列。临床工具包提供了成熟可靠的上市途径，使测试开发人员能够节省时间和金钱，同时帮助降低监管风险。

成千上万的研究人员依靠基因芯片技术为其所有微阵列应用获得了可重现的结果。

GCS 3000Dx v.2，用于：

科研

• 可靠地分析或研究珍贵的人类样品

诊断测试开发

• 已经开发出多种获 FDA 批准的体外诊断和符合 IVDR 的诊断测试产品。还有很多分子诊断测试产品正在开发中。

常规检测

• 一个系统、多种应用 

一个平台——多种应用

用于临床研究和分子诊断的 GeneChip System 3000Dx v.2 微阵列系统

GeneChip 系统 （GCS） 3000Dx v.2 是第一个在美国、欧洲获得诊断使用监管许可并在其他多个国家/地区注册的微阵列平台。

GCS 3000Dx v.2 是一款坚固耐用的微阵列平台，适用于临床应用。它是唯一通过 FDA 批准、符合 IVDR 标准的微阵列系统，用于基于 RNA 和 DNA 的临床试验。


GCS 3000Dx v.2 由基因芯片扫描仪 3000Dx v.2、基因芯片流体站 450Dx v.2 和配备基因芯片数据采集 （GCDC） Dx 软件的工作站组成。

GCDC Dx 软件提供直观的用户界面，旨在满足诊断实验室的需求，确保患者隐私，并满足 II 类医疗设备的法规要求。新增强的 GCDC Dx 软件具有以下改进：

• 具有远程监控功能的更新用户界面

• 简化了阵列的批量注册

• 轻松管理 IT 部门的客户端操作系统、应用程序和安全性

• 网络路径中断通知

• 语言支持

GCS 3000Dx v.2 是应用病理系统临床工具包的基础，其中包括 cGMP 制造的微阵列。临床合作伙伴还可以从我们这里获得设计和开发支持，以便在我们的合作伙伴计划下将他们自己的清除诊断产品商业化。

规格

尺寸：Fluidics 工作站：28 x 16 x 15.8 英寸（71.1 x 41 x 40.2 厘米）、扫描仪：13 x 22 x 18 英寸（33 x 56 x 46 厘米）、工作站显示器：20.2 x 11 x 21 英寸（52 x 28 x 54 厘米）、塔式工作站：6.7 x 18.5 x 17.7 英寸（17 x 47 x 45 厘米）

产品线：GeneChip

适用于（应用）：基因芯片阵列处理、扫描和分析

重量：流体工作站： 36 kg， 扫描仪： 45 kg， 工作站监视器： 10 kg

收购前产品简介

GeneChip^® System (GCS) 3000Dx v.2是临床研究最可靠的平台，也是唯一一款经过FDA/SFDA批准、带有IVD和CE标志的芯片系统，适合基于RNA和DNA的临床检测。GCS 3000Dx v.2是Affymetrix不断扩展的临床工具包的基础，此工具包还包括经过FDA批准、带有IVD和CE标志的Affymetrix^®基因分析试剂以及人类基因组U133 v2.0芯片，即广泛使用的人类基因组U133 v2.0芯片的cGMP制造版本。
Affymetrix的临床工具包为走向市场提供了一条行之有效的途径，让检测开发者能够节省时间和资金，并降低监管风险。
Affymetrix的基因芯片技术一直被成千上万的研究人员所信赖，使他们在芯片应用中获得重复性很好的结果。
GCS 3000Dx v.2 适用于：
科研 自信地分析或研究宝贵的人类样品
诊断检测的开发 Affymetrix合作伙伴已经开发并商业化了一些获得FDA批准的体外诊断和符合CE-IVD的诊断检测
                更多的分子诊断检测正在开发中
常规检测 一个系统，多种应用
   

公司简介
Affymetrix是基因芯片技术的先驱和基因组学研究领域的领导者，致力于研发并提供能够在细胞、蛋白和基因水平对生物系统进行多重和平行分析的创新技术，同时致力于促进研究成果的转化，创造更美好的生活。
以改善人类健康为目的，我们的临床转化解决方案使科学家和临床医生能够将其研究成果更快地转化为对发病机制的理解，为个性化医疗鉴定生物标记，建立新颖的分子诊断方法，并在农业领域促进基因标记辅助育种技术的发展。我们的客户遍布于生物学各个领域，包括生物制药、临床诊断、农业育种、食品安全和消费品行业，同时还包括科研院所、政府实验室和其他非盈利性研究机构等。我们在世界范围内拥有超过1100名员工，业务遍及全球。
 

2016年11月，赛默飞收购Affymetrix