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AKTA avant 25 全自动智能型制备层析系统

tel: 400-6699-117 5085

Cytiva蛋白质纯化系统, AKTAavant是用于方法探索和纯化工艺优化的全自动智能型制备层析系统......

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技术特点
【技术特点】-- AKTA avant 25 全自动智能型制备层析系统



    AKTAavant是用于方法探索和纯化工艺优化的全自动智能型制备层析系统,现有两个型号。AKTAavant两款系统具有不同的流速/压力参数,但具有相同的硬件装置。


    AKTA来自瑞典语,意思是真实,真正的。它是GE Healthcare系统的名称,这些系统已经让全球10多万个用户在蛋白纯化和分离上实现突破,取得进展。这个骄傲的血统正飞速进入新一代——AKTA avant。AKTA avant是深入研究以及与您近距离对话的结晶。您的现状与需求都是我们的灵感来源。我们倾听、学习,随后开发了一个完整的系统,囊括了多个特征及功能,它们的顺利工作能让您实现目标。这个结晶就是AKTA avant,生物制药生产中开发可放大的、稳定可靠层析工艺的最快速、最安全方法。


可放大:AKTA avant能让您实现直接、可靠的放大,并系统地预计误差,这样误差就不会传递下去,影响整个分离规模的安全性、一致性或经济性。

速度:实现可靠、充分鉴定的工艺很耗时。AKTA avant克服了这一点,能够更快速地了解工艺,并让您在相同时间内干更多的事情。

安全:如此高速的运转常常会带来更多的差错。AKTA avant让您获得可靠的结果,同时以符合法规、无差错的方式运行,有着完整的样品安全。

 

卓越的速度

BufferPro实现的自动化

BufferPro是真正自动化的高级在线缓冲液配制功能,能加快工艺开发,从而提高通量。

● 方便单个缓冲液的配制,并可筛选合适的缓冲液成分。

● 能与相应的酸或碱混合,得到真正的缓冲液,并能自动补偿温度及盐浓度的改变。

● 便于快速筛选pH。

● 每种缓冲液和pH值节省30分钟。

DoE实现的最大信息量、最少实验

Design of Experiments(DoE)是整合在UNICORNTM 6中的强大软件工具,能让您从最少的实验中获得最大量的信息。

● 带您走上自动化工艺开发的道路。

● 系统的统计学方法,同时改变所有因素,能显著减少所需的实验量。

● 因为分析差异、噪音和因素间相互作用影响,所以能获得更为准确的信息。

● 显著降低工艺开发的费用。

Method Editor (方法编辑) 的易用性

Method Editor是方法编程的捷径,它简单、直观,但又足够灵活,初学者和熟练用户均可使用。

● 根据阶段来建立方法,每个阶段对应层析运行中的一个步骤。

● 通过在阶段库中拖动和舍弃预先设定的阶段,来创建方法。

● 尽管UNICORN 6能自动产生编程代码,但UNICORN赋予高级用户以灵活性,保留全部的编程控制。

Design of Experiments (DoE) 实验设计

UNICORN 6软件内置 Design of Experiments (DoE)实验设计功能,这是一个强大的工具用于有效的方法优化。传统的方法优化,每次只改变一个实验参数,其它参数不变。而DoE方法,所有选择的实验参数同时在改变,可以用少量的实验次数得到大量的信息,提高产能。因为DoE是无缝整合在UNICORN 6软件内,所以可以自动生成方法,便于快速、高效的工艺摸索和方法优化。DoE实验设计流程包括下面三种应用:

● 实验参数的筛选: 找到工艺或实验方法中对结果有重要影响的实验参数

● 实验参数的优化: 找到工艺或实验方法中实验参数的优化范围

● 稳健工艺的测试: 微调实验参数,评价工艺或实验室方法的稳定性

用BufferPro自动在线配缓冲液,减少手工操作,提高产能。BufferPro 可用于自动筛选 pH ,找到合适的缓冲液组成。筛选时,扫描一个宽广的pH范围,pH跨度大。优化时,需要缩小pH跨度。BufferPro 避免了耗时的缓冲液配制和手动滴定改变pH。只需准备贮备液,便于储存和重复使用。并可节省时间,减少化学污染物。BufferPro 采用改进的配制缓冲液算法,增加了更多的配方(26种),自动补偿稳定和离子强度的变化。BufferPro 更像真正的配制缓冲液,用共轭的酸或碱滴定,模拟手动配缓冲液的过程,提高缓冲能力和可放大性。BufferPro 允许手动设置缓冲液浓度。采用全新的四元阀实现BufferPro功能,可以实时在线显示每种溶液(缓冲液、酸或碱、水、盐)进入的百分比。

 

卓越的安全性

内置的组分收集器确保真正的样品完整

带有污染物防护和温度控制的组分收集器确保样品尽可能地纯。

● 温度控制确保了温度随时间而稳定,避免了冷凝。

● 容量比Frac-950提高了30%,架子可置于托盘上的任意位置。

● 自动检测试管架类型,用户一旦错配,会立即警告。

符合法规的同时更快速工作

UNICORN 6符合FDA 21 CFR Part 11,并具有系统审查跟踪、电子签名和电子记录等特征。

● 结果储存在单个固定不变的数据库中。

● 可设定每个用户的访问权限,并有密码保护。进行中的工艺可锁定成无人值守操作,避免未经许可干扰的风险。

● 验证支持文件可通过法规支持服务的审查和授权软件来获得。

UniTag扫描实现完整的可追踪性

你抛弃的信息越多,你就越有可能得出准确的结论,这是显而易见的。UniTag扫描让您轻松追踪柱和运行数据,赋予您合适的输入量,让您的结论更准确。

● 单个柱是利用二维码来识别的,关键的柱性能参数自动保存在柱历史中。

● 可设定通知限度,例如,规定柱在两次清洗之间可运行的次数。

● 该进行柱维护时通知用户。

测量压力差可靠的保护层析柱

在最佳的生产水平下运行系统对您很有利。同时,它也对确保系统的安全性极其重要。

● 两个压力传感器保护层析柱和层析填料,避免过压。

● 传感器整合在柱阀门中,以实现真正的压力测量。

● 采用大规模生产用仪器的方式测量压力差。

Column Logbook 和 UniTags

为提高操作的安全性,UNICORN 6 软件增加了Column Logbook。可以追踪重要的层析柱和运行的结果,提供可追溯性和操作的安全性。大多数GE Healthcare 的预装柱都有二维码标识,每个层析柱可以用二维码读码器识别,也可手动输入,便于UNICORN 6 软件追踪。UniTag 标签上印有二维码,可用于不带标签的预装柱或客户自行装填的层析柱。为追踪每个层析柱,每次运行的数据都被记录,记录每根层析柱的总运行次数、最大柱压差。也可设定提醒,如定义在位清洗后运行的次数。在Column Logbook中,点击Column History,提供使用该柱的所有运行实验列表。除 Column Logbook, UNICORN 6软件还采用电子签名、密码保护和审计核查确保安全性。UNICORN 6 是符合 21 CFR part 11。

柱压差

为提高操作的安全性,在运行时连续测定柱前压和柱后压,直接给出加在填料上的柱压差。在装柱时,可以直接用柱压差来监控恒压装柱,确保压差不变,调整装柱流速。运行时,也可监控压差,调整流速,避免填料超压,同时能让填料最有效的发挥潜能。

各种夹子

用于固定溶液瓶、层析柱和管道,确保安全操作。

 

卓越的可扩展性

UNICORN 6是内置可放大特性的控制软件平台,方便了不同规模间的工艺转移。此外,它能按不同的柱体积轻松快速地编程为方法,从而支持了灵活可靠的放大。AKTA avant包含了三个组件,能确保可靠工艺的平稳切换。

更高标准的智能UNICORN 6

高度智能的UNICORN软件内置应用知识,能计划、执行并分析所有规模的层析。UNICORN 6在研发和生产规模同样透明。由于方法创建简单,新的用户界面实际上能节省一天的工作。还能将软件学习的时间减少一半以上!

● 增强流程灵活性,方法编辑更简单。

● 使用更方便和可视化设计好。

● 新增柱操作和统计学功能。

● 上佳管理方法、结果、数据、步骤等。

发掘现代BioProcessTM填料的优势

CaptoTM和MabSelectTM等填料是特地为满足当今工业生产的需求而设计。BioProcess填料是根据验证过的方法而生产的,并经过严格的质量控制测试,能实现关键的工艺性能参数。同时附有法规支持文件。

● AKTA avant的流速和压力参数支持BioProcess填料,如MabSelect和Capto。

● AKTA avant,再加上BioProcess填料,能缩短工艺摸索,而体积通量高,放大过程透明。

HiScreenTM 预装柱尺寸能轻松放大

HiScreen柱是为方法优化而设计,拥有额外的灵活性,能够转化成大规模生产。HiScreen柱预填充了多种现代BioProcess填料,能够反复使用,且结果可重复性高。

● HiScreen柱的柱床体积小,减少了样品和缓冲液消耗,带来快速可重复的结果。

● 10cm柱床最常用于方法优化和参数筛选。如果需要20cm柱床,两种柱可串联连接。

● 利用HiScreen预装柱,来取代自行装柱,能节省一天的工作。

 

卓越的技术

全程的支持与服务

由于轻松触及的前置型组件,服务期间的停工期始终保持绝对最小值。我们的服务协议能帮您进一步缩短停工期,获得Labcrew现场工程师的优先响应。

 






【技术特点对用户带来的好处】-- AKTA avant 25 全自动智能型制备层析系统


【典型应用举例】-- AKTA avant 25 全自动智能型制备层析系统


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