MET ONE 3400+系列GMP洁净室常规环境空气颗粒计数器

MET ONE 3400+ 系列空气颗粒计数器

我们新型的MET ONE 3400+系列便携式颗粒计数器，采用自动化的SOP控制和采样图层点位功能，可加载到计数器中标记采样位置，并为每个位置定义SOP要求。通过10’’触摸屏轻松获取SOP和采样点位图，采样后位置图标呈绿色，使进度一目了然，将操作误差降至最低。

通过web浏览器可远程访问计数器，诸如审核、批准、SOP版本控制和电子记录导出等功能都可以直接在计数器中获取，无需额外的软件。 内置安全的搜索/筛选审计追踪功能可在审核过程中提供快速报告，MET ONE 3400+ 使用微软活动目录来控制登录和电子签名的用户名和密码，支持21 CFR Part 11 合规性和 ALCOA原则。

*本产品仅供工业与科研使用，不用于临床诊断  

功能特点

定制的交互式电子SOP地图

使用Web浏览器界面，将SOP加载到计数器中，标记采样位置，并为每个位置定义SOP采样需求。

互动追踪

根据大屏操作说明，操作员可快速导航采样地图，并根据SOP执行采样。 采样后位置图标呈绿色，进度一目了然

直接获取电子记录（ Excel 或 PDF ）

MET ONE 3400+ 可通过USB、以太网或WiFi直接获取安全的电子记录（ Excel 或 PDF ）

Web浏览器SOP版本控制以及审核和批准工作流程

主管可以通过网络浏览器远程查看日常监控进度及所有采样结果，管理员可以通过Web浏览器进行远程SOP配置和版本控制，以及进行远程审核采样结果、警报和评论，批准最终电子记录并附上电子签名。

MET ONE 3400+规格

MET ONE 3415+ GMP洁净室常规环境空气颗粒计数器

项目编号： C38678

• 零件号C38678

• 描述1英尺3 /分钟的便携式无生命空气粒子计数器，用于GMP洁净室环境监测

• 流量每分钟28.32升

• 粒度分析范围0.5-10微米

MET ONE 3413+ GMP洁净室常规环境空气颗粒计数器

项目编号： C38675

• 零件号C38675

• 描述1英尺3 /分钟的便携式无生命空气粒子计数器，用于GMP洁净室环境监测

• 流量每分钟28.32升

• 粒度分析范围0.3-10微米

MET ONE 3423+ GMP洁净室常规环境空气颗粒计数器

项目编号： C38681

• 零件号C38681

• 描述50升/分钟的便携式无生命空气粒子计数器，用于GMP洁净室环境监测

• 流量每分钟50公升

• 粒度分析范围0.3-10微米

MET ONE 3425+ GMP洁净室常规环境空气颗粒计数器

项目编号： C38684

• 零件号C38684

• 描述50升/分钟的便携式无生命空气粒子计数器，用于GMP洁净室环境监测

• 流量每分钟50公升

• 粒度分析范围0.5-10微米

MET ONE 3445+ GMP洁净室常规环境空气颗粒计数器

项目编号： C38687

• 零件号C38687

• 描述100升/分钟的便携式无生命空气粒子计数器，用于GMP洁净室环境监测

• 流量每分钟100公升

• 粒度分析范围0.5-10微米

MetOne 3400+系列 空气颗粒计数器为您提供为您提供三级管理权限、审计追踪、远程网络登录等功能。

产品专为满足符合符合 ISO14644标准的洁净室应用而设计。具有审计追踪、三级管理权限并符合21 CFR Part11。

METONE 3400+系列便携式空气颗粒计数器专为满足符合 ISO14644标准的洁净室应用而设计，具有审计追踪、三级管理权限并符合21 CFR Part11，带内置打印机。可利用嵌入式的采样和位置识别管理组织常规的洁净室监测。

METONE 3400+ 系列便携式颗粒计数器允许用户将其常规的环境监测SOP采样图和每个位置的采样配置直接加载到计数器中，使SOP成为计数器屏幕上的交互式采样图，指导用户进行日常采样。这有助于减少培训要求和采样数据错误/遗漏。

通过Web浏览器远程访问，诸如审查/批准工作流程、SOP版本控制和电子记录导出等功能都在计数器中-不需要外部软件。在审计期间，仪器结合微软活动目录的用户名和密码控制登录和电子签名，通过安全的机载可搜索/可过滤审计路径提供快速报告，以支持21CFRPart 11部分的合格性。

大屏幕直观的用户界面

10”的彩色触摸操作屏幕，操作方便、简单，可带手套进行操作。仪器屏幕与仪器本体具有良好的密封性，可对屏幕直接进行工业酒精擦拭消毒。

三级用户管理权限，审计追踪--确保安全和合规性

三级用户管理权限带密码保护和审计追踪功能以确保数据的安全性并符合 21 CFR 法规第11部分的要求；

测试向导能使您在监测洁净室时让合规性更容易得到保证

符合 ISO14644和Annex 1法规，ISO 21501-4 标准的可靠性和准确性，可在监测您的洁净室环境时节省时间并消除错误；

无纸张确保数据传输安全，灵活的通讯方式——设置简单，数据传输方便

符合 21CFR Part 11法规；供选择的无线，以太网和串口通讯可以将数据传输到 METONE数据管理系统，或者客户已有监控软件，以便减少文书工作；

仪器与仪器之间的准确度和再现性

完全符合ISO21501-4校准法规；

OPC服务器支持开放的通讯结构和灵活的通讯方式

与数据管理软件之间的工业标准兼容；无线通讯、以太网通讯、串行通讯、USB；

热插拔电池-100%确保仪器长时间连续运行

使用双热插拔电池，无论仪器是充电还是断电、计数归零及采用备份电源时都不会停止监测。

（一）性能和特性说明

型号：3413+ ， 3415+ ， 3423+ ， 3425+ ， 3445+

标准通道粒径：

3413+：0.3， 0.5， 1.0， 3.0，5.0，10.0 μm   

3415+：0.5， 1.0， 2.0， 3.0，5.0，10.0 μm 

3423+：0.3， 0.5， 1.0， 3.0， 5.0，10.0 μm  

3425+：0.5， 1.0， 2.0， 3.0， 5.0，10.0 μm 

3445+：0.5， 1.0， 2.0， 3.0， 5.0，10.0 μm 

流量率：

3413+、3415+：28.3 LPM (1.0 CFM) 

3423+、3425+：50 LPM (1.77 CFM)     

3445+：100 LPM (3.53 CFM)  

流量率误差：±5%（5个型号一致）

1m3空气采样时间：

3413+、3415+：35.3分钟   

3423+、3425+：20分钟   

3445+：10分钟

零计数：符合ISO 21501-4 & JIS B9921. 5分钟内1颗或少于1颗，95%UCL（置信区间） 

重叠损失：

3413+、3415+：@36,000,000颗粒,每立方米10%    

3423+、3425+：@20,000,000颗粒,每立方米10%   

3445+：@10,000,000颗粒,每立方米10%

计数效率-50%：

3413+：对于0.3μm    50%±20%  

3415+：对于0.5μm    50%±20% 

3423+：对于0.3μm    50%±20%  

3425+：对于0.5μm    50%±20% 

3445+：对于0.5μm    50%±20%

计数效率-100%：

3413+：对于0.45μm   100%±10%  

3415+：对于0.75μm   100%±10% 

3423+：对于0.45μm   100%±10%  

3425+：对于0.75μm   100%±10% 

3445+：对于0.75μm   100%±10%

工业标准合规性：ISO 21501-4 , 21 CFR Part 11, ISO 14644-1, EU GMP (2015), CE, FCC, 802.11, 802.1x

报告格式：EU GMP, ISO 146441-1.2015

接口&协议：802.11 b/g无线, 802.3 Ethernet, USB 2.0 Host, HTTP, Windows文件共享

数据存储：100万组采样数据

泵型：真空泵，额定流量连续使用

泵准确度：±5%流量率

泵重复性：±5%流量率

排气连接：采用3/8“ NPT 管接头

光源：长寿命的激光二极管，平均无故障时间为10年

（2）物理和电气说明

电源：输出: 24 VDC, 5.0 A 最大; 输入: 80-264 VAC, 47-63 Hz, 1.2 A 最大  

打印机：热敏打印机，纸宽58 mm (2.28“), 最大纸厚80μm

外形尺寸：26.7 cm W x 26 cm H x 21 cm D (10.5“ W x 10.25“ H x 8.25“ D) 

重量（无电池）：5.6 kg (12.4 lbs) 

电池数量：

3413+、3415+、3423+、3425+：    

3445+：3块，可充电锂电池  

电池充电时间：3.5~ 6.75小时

电池运行时间：5.7小时（一般典型的使用）

运行温度和湿度：0 ~ 40 ℃ (32 ~ 104℉), 10 ~ 90% RH, 无冷凝 

存储温度和湿度：-20 ~ 50 ℃ (32 ~ 104℉), 0 ~ 98% RH, 无冷凝

设备等级：室内使用, 污染等级2级, II类安装, 1级激光产品

IP等级：IP20，按照IEC 60529

最大噪声污染：仪器运行<65 dBa 噪音水平，1m距离 <60 dBa 

（3）用户界面

屏幕：10”高清晰度LCD 

屏幕分辨率：1024 X 768 

界面：高灵敏度电容式触摸屏。可带双手套操作。

报警：无限制用户定义每个通道或外部环境传感器的警报。 

采样配置可选项：按时间或体积采样，最多100个周期，用户定义的时间间隔。  

（4）电气接口

USB接口：3个A型USB2.0主机端口（下载到驱动器和软件更新） 

USB设备接口：1个B型USB设备端口（只限工厂或工厂授权人使用）

Ethernet：1个802.3符合10/100BASE-TX自动识别，带自动MDI-X 

wifi：802.11 b/g 2.4   GHz Wi-Fi 无线 

环境传感器：专用DIN端口，用于相对湿度和温度传感器探头 

I/O：DB9母口和公口（仅限工厂或工厂授权人使用）