[2024-03-13]甘肃-酒泉 金塔县人民医院全自动血液分析工作站采购项目 中标通知

血液流水线连接配置要求：

※血液流水线由全自动五分类血液细胞分析仪、特定蛋白CRP 分析仪、糖化血红蛋白分析仪等通过轨道连接组成。

血液分析仪总检测速度≥300样本/小时、CRP总检测速度：≥100T/H、糖化血红蛋白总检测速度：≥24T/H；

二、血液分析仪参数要求：

仪器要求为全自动五分类血液分析仪；

仪器能提供血液报告参数≥29项（不含散点图、直方图、报警信息等），IG应为定量报告参数，NRBC应为定量报告参数，不需要专门试剂以降低科室试剂成本，自动修正WBC计数结果以提高异常细胞筛查能力减少科室医疗风险；

单机检测速度≥100样本/小时，支持3台以上任意机型组合扩展；

样本用血量：全自动进样模式时用血量≤88ul；

为保证检测结果准确，要求有核红细胞、全血细胞计数、白细胞五分类等检测原理为：DNA/RNA荧光染色结合流式细胞技术；

为保证检测结果准确，要求红细胞及血小板检测原理为：鞘流电阻抗法；

HGB检测方法应当与氰化高铁血红蛋白检测法相关性良好，同时试剂应具备无毒优势，保障科室人员的生物安全性；

为保证光源的寿命和稳定性，光源要求为：半导体激光光源；

样本模式：全血模式、预稀释模式、低值白细胞、体液模式。

分析模式： CBC、CBC+DIFF，用户可定制；

标配全自动样本进样装置，能实现标本自动封闭穿刺，自动批量进样，并具备急诊标本优先插入进样功能；

能提供至少10个图形报告，含3个直方图，7个散点图；

为保证临床对于血小板相关参数的需求，仪器需提供大血小板数值（P-LCC）参数；

线性范围：WBC：0～500.0×109/L,RBC: 0～8.60×1012/L,PLT: 0～5000×109/L

检测精度：WBC：≤2.5% ，RBC：≤1.5%，HGB：≤1.0%，PLT：≤4.0%；

能实现异常细胞的识别及报警功能；

采样针自动清洗：具有取样针内外壁自动清洗设计，且无需专用探头清洗液；

仅须一种清洗试剂用于仪器的保养，以降低仪器的维护成本；

为避免清洁液多次开瓶导致清洁效果下降，清洁液采用单支一次性包装保证清洁效果；

试剂管理：有试剂用量监测和提示功能，染色液采用射频卡管理以提升工作效率；

样本存储：存储不少于20万份样本的全部信息；

中文操作系统、中文报告，用户可自定义报告格式；

仪器能与医院的HIS、LIS数据管理系统实现双向无缝连接；

质控体系完善，具有L-J、X-Bar、X-BarM等多种质控功能；

提供与仪器同品牌、原厂配套经NMPA注册的质控品和校准品。要求原厂校准品经CNAS血液学参考实验室赋值，并能提供可溯源性文献，保证分析质量；

26.标配ICSH推荐的国际41条镜检复片规则，自动提示异常标本的镜检，仪器能根据镜检规则的设定自动完成复检功能，避免人为误差带来的干扰因素，同时降低医疗风险。

三、特定蛋白CRP分析仪参数要求：

检测原理:免疫散射比浊法。

线性范围:下限≤0.5 mg/L，上限≥420.0mg/L。

支持全血、血清、血浆等样本类型。

检测速度：≥100T/H。

最小用血量≤3μL。

全血模式支持HCT校准，确保全血与血清结果一致。

具有抗RF干扰能力，抗RF≥2000IU/mL。

四、糖化血红蛋白分析仪参数要求：

技术原理为离子交换高效液相色谱法；

可同时显示IFCC和NGSP双重结果，具备异常血红蛋白提示功能；

全血样本的进样量＜8.0uL；

仪器能提供计算的平均血糖eAG结果；

支持流水线拼接；

五、全自动凝血分析仪参数要求

方法学：支持磁珠法和光学法项目同时检测，相互独立，互不影响。

分析速度：PT每小时不低于260测试，DD每小时不低于60测试。

加样针：具有液面感应、凝块探测功能，避免由加样异常导致的错误结果。

样本装载模块：同时装载样本数量≥50个，可以连续装载。样本支持自动稀释功能。

样本条码：具有样品条码自动识别功能，能连接实验室LIS，并支持双向通讯。

试剂：提供与仪器同品牌、原厂配套经CFDA注册的试剂；检测项目：APTT、PT、TT、PT、DD、FDP、AT3等

试剂针：试剂针具有液面感应及加热功能。

试剂仓：冷藏试剂位≥10个，常温试剂位≥3个。

仪器通过对条形码识别试剂项目、测试数、有效期等，且试剂位任意放置。

质控品、校准品：能提供原厂配套的校准品和质控品。

六、全自动化学发光参数要求：

国产全自动单管式化学发光免疫分析仪

系统采用吖啶酯磁微粒化学发光反应原理

单机检测速度：≥200测试/小时

首个结果出报告时间≤14分钟

一次性最大样本加载量≥50个，可以连续添加样本

独立机械结构实现急诊样本插队检测

样本针最小加样量≤5μL

加样针采用钢针，节约耗材成本，样本携带污染率要求<0.1ppm

可检测样本类型：血清、血浆、尿液、全血及其他样本

仪器试剂位≥20个，试剂仓具备2~8℃冷藏功能

单机占地面积≤0.6m2

检测完成后，仪器自动吸取反应废液，反应杯无液体残留，处理耗材无风险

具有试剂盒不停机在线更换功能

采用浓缩的清洗缓冲液，便于存储和运输，支持选配自动稀释模块。

采用一次性反应杯，反应杯装载量≥200个，可连续加载

仪器支持自动维护，可自定义自动维护时间及维护任务

仪器整机使用期限≥10年

主机自带彩色液晶触摸屏，不需要配置外接电脑

全自动血细胞分析仪参数要求：

检测原理：核酸荧光染色技术+流式细胞技术

检测参数：24项报告参数，4项研究参数,能提供4个图形报告（含3个散点图，1个直方图）

测试速度：80T/H

检测模式：CBC模式和CBC+DIFF模式自由切换

检测通道：多通道独立检测，高效运行，单独通道计数是碱性粒细胞BASO，最大程度避免干扰，分类更准确

样本类型：全血/预稀释/末梢血

进样方式：自动进样、手工或急诊进样

闭盖穿刺：具备

样本用量：20μL

样本预稀释：机外稀释，自动注液

样本针自动清洗：取样针内外壁自动清洗

试剂：4种常规试剂，1种保养清洁液，无需探头专用清洗液

校准：NMPA注册配套校准品，完整溯源链，原厂校准品经CNAS认可医学参考实验赋值，溯源至ICSH方法

质控：NMPA注册配套五分类质控品，高中低三种浓度水平监控室内质量