上海-上海上海市老年医学中心细胞DNA倍体分析系统配套试剂单一来源公示

发布时间：2024/05/15

类型：中标通知

上海市老年医学中心细胞DNA倍体分析系统配套试剂单一来源公示

一、采购条件

细胞DNA倍体分析系统配套试剂采购项目的采购人为上海市老年医学中心（以下称“采购人”），资金来源为医院自筹，目前已具备采购人条件。上海机电设备招标有限公司企业信息（以下称“采购代理机构”）受采购人委托，现对本项目进行单一来源采购。

二、项目概况

项目名称：细胞DNA倍体分析系统配套试剂

项目编号：0613-246023062382

简要规格描述：详见采购文件第五章

交付地点：采购人指定地点。

本项目采取一次招标五年沿用、分五个年度分别签订合同的方式实施。若考核不通过或发生投标人损害招标人权益的情况，招标人有权无条件终止合同或拒绝签订次年合同；或在服务过程中服务质量不能满足招标人要求或厂家授权变更，招标人有权立即与投标人无条件解除合同。合同执行中遇有执行重大变更、不可抗力及上级主管部门重大政策变化，双方按合同约定另行协商解决。

三、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

1．医院现有使用的细胞DNA倍体分析系统（EasyScan DNA 6）为麦克奥迪（厦门）医疗诊断系统有限公司产品，依循仪器说明书中所列的配套试剂“细胞DNA染色液”及其染色技术称为福尔根染色（Feulgen染色），用于对细胞核DNA进行染色，属于特殊染色。染色液由硫堇、偏重亚硫酸钠等组成。其染色原理为细胞DNA经弱酸水解，其嘌呤碱基脱落形成游离的醛基，这些醛基可与硫堇、偏重亚硫酸钠生成的中间产物相互作用，从而使细胞核呈蓝紫色。根据中华医学会编写的《临床技术操作规范●病理学分册》，Feulgen染色法属于特殊染色和组织化学技术中的核酸染色。因此采用该方法染色并开展的检测符合项目目录中270500001“特殊染色及酶组织化学染色诊断”，所涉配套试剂均为专机专用。对于未经麦克奥迪允许或授权，采用第三方试剂属于超出该产品注册适用范围使用。故采用单一来源采购。

2．本次采购拟采用单一来源采购方式，选择上海维久生物科技有限公司完成本次细胞DNA倍体分析系统配套试剂采购。

3．任何单位或个人如对本项目采用单一来源采购方式有异议，应于2024年5月15日至2024年5月22日以书面形式向上海机电设备招标有限公司企业信息提出。

四、单一来源采购文件的获取

1.单一来源采购文件发售时间：2024年5月15日到2024年5月22日（北京时间，下同）；每日上午9:00—11:30，下午1:00—4:30

2.凡有意参加单一来源采购的潜在供应商，请按如下步骤操作：

（1）凡有意购买单一来源采购文件的潜在供应商，请前往“中招联合招标采购平台”进行供应商注册，注册免费（网址：www.365trade.com.cn）（在注册页面准确填写供应商名称、统一社会信用代码等信息，并按照要求上传供应商公司证件，信息完善后点击“完成注册”）；

（2）注册审核通过后，登录系统，点击页面左下角“寻找招标项目”进行项目名称查询，找到项目后点击“我要参与”；

（3）供应商选中需要购买的单一来源采购文件标包加入购物车进行标书费用支付，支付完成后，供应商可进行单一来源采购文件的下载；

（4）标书款发票由上海机电设备招标有限公司企业信息开具。

（5）单一来源采购文件工本费500元，标书款一经获取不予退还。

（6）平台操作过程中如需帮助，可联系平台客服热线010-86397110（上午9：00—11：30，下午：13：00—17:00）获取支持；潜在供应商在标书发售截止时间前登录中招联合招标采购平台注册、购买标书，否则将无法保证获取电子版单一来源采购文件。

五、响应文件的递交