广西-南宁 广西桂水工程咨询有限公司关于全自动质谱仪采购（GXZC2023-J1-005038-GSZX）质疑答复函

质疑供应商：南宁佳柏联贸易有限公司企业信息

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质疑供应商于2024年3月28日递交了关于全自动质谱仪采购（GXZC2023-J1-005038-GSZX）项目的质疑函，采购代理机构于2024年3月28日收悉。针对质疑供应商提出的质疑事项，经与采购人共同认真核查，并经采购人确认，现在对质疑事项答复如下：

质疑事项1：12、配备国际专利分析系统，使用权重矩阵法分析。通过峰值权重分析和权重矩阵区间分数分布图比对，获取菌种鉴定结果，最终提供唯一临床鉴定结果。

事实依据：中标产品安图质谱仪所使用的方法学为图谱匹配对比法，所提供结果分为高分值和低分值结果，在低分值时还需查十个匹配结果选项的相似性，无法提供唯一鉴定结果，默认分数最高为第一个，但需要客户筛选选择结果。无法满足招标参数要求。

质疑事项1的答复：根据广西北部湾创新投资股份有限公司响应文件中的技术偏离表，以及其针对本次质疑事项所提供的回复说明、佐证资料等证明材料。经采购人研究审核，成交产品所使用的方法非采购需求要求的权重矩阵法，并且技术偏离表未提及是否能通过峰值权重分析和权重矩阵区间分数分布图比对。

综上所述，对上述质疑事项中的条款应为负偏离。质疑事项1质疑成立。

质疑事项2：10、数据库可以提供包括霍乱弧菌、布鲁氏菌、耳念珠菌和O157等高危致病原。不需要另外购买霉菌、分枝杆菌数据库。

事实依据：中标产品安图质谱仪数据库没有O157高危致病原。

质疑事项2的答复：根据广西北部湾创新投资股份有限公司响应文件中的技术偏离表，以及其针对本次质疑事项所提供的回复说明、佐证资料等证明材料。安图质谱仪数据库有收录O157高危致病原。

综上所述，对上述质疑事项中的条款不存在负偏离。质疑事项2质疑不成立。

质疑事项3：15、工作流程：可同时上机4块靶板，超过100个测试。

事实依据：中标产品安图质谱仪所使用靶板为96孔板，并且一次仅能上机一块靶板。无法满足招标参数要求。

质疑事项3的答复：广西北部湾创新投资股份有限公司在响应文件技术偏离表中已如实做出此项参数为负偏离的说明。质疑事项3质疑不成立。

质疑事项4：▲19、检测方法：MALDI-TOF质谱鉴定方法，以FDA认证资料为依据，针对一般常规细菌不需要前处理步骤。

事实依据：中标产品安图质谱仪检测方法：MALDI-TOF质谱鉴定方法，没有以FDA认证资料为依据，只有微生物的中文名及拉丁文名, 没有微生物的英文名, 针对一般常规细菌还需要前处理步骤。

质疑事项4的答复：根据广西北部湾创新投资股份有限公司响应文件中的技术偏离表，以及其针对本次质疑事项所提供的回复说明、佐证资料等证明材料。安图质谱为中国注册生产，FDA是美国标准，无需参考FDA标准。安图质谱针对一般常规细菌无需进行前处理步骤。

综上所述，对上述质疑事项中的条款不存在负偏离。质疑事项4质疑不成立。

质疑事项5：17、专用中间软件可直接连接全国细菌耐药监测网CARSS中间件，完成CARSS字典官方对码，实现自动上报鉴定结果至CARSS 。

事实依据：中标产品安图质谱仪并无CARSS中间件。无法满足招标参数要求。根据全国细菌耐药监测网，不支持安图生物。详情见：https://www.carss.cn/Video/Details/828。

质疑事项5的答复：根据广西北部湾创新投资股份有限公司响应文件中的技术偏离表，以及其针对本次质疑事项所提供的回复说明、佐证资料等证明材料。此项参数是要求产品具有CARSS中间件，成交产品无CARSS中间件。

综上所述，对上述质疑事项中的条款应为负偏离。质疑事项5质疑成立。

质疑事项6：7、采用无油真空泵，运行噪音低，免除了后期维护操作及成本。

事实依据：中标产品安图质谱仪采用的是机械泵。

质疑事项6的答复：根据广西北部湾创新投资股份有限公司响应文件中的技术偏离表，以及其针对本次质疑事项所提供的回复说明、佐证资料等证明材料。安图质谱仪使用的是涡轮分子泵，品牌EDWARDS，型号NEXT85，属于无油真空泵。

综上所述，对上述质疑事项中的条款不存在负偏离。质疑事项6质疑不成立。

质疑事项7：21、阳性血培养瓶快速鉴定模块：针对血培养报阳后的标本，直接鉴定血培养瓶中的病原体，针对一般细菌特别是革兰氏阳性菌不需要提取步骤即可得到准确的鉴定结果，鉴定完成时间≤30分钟。

事实依据：中标产品安图质谱仪针对血培养报阳后的标本，不可直接鉴定血培养瓶中的病原体，针对一般细菌特别是革兰氏阴性球菌、念珠菌、革兰氏阳性球菌/杆菌需要提取步骤才能得到准确的鉴定结果。无法满足招标参数要求。

质疑事项7的答复：根据广西北部湾创新投资股份有限公司响应文件中的技术偏离表，以及其针对本次质疑事项所提供的回复说明、佐证资料等证明材料。安图质谱仪有注册的质谱用血培养微生物预处理试剂盒，通过血细胞破碎处理，使病原菌分离、富集后可得到准确的鉴定结果。

综上所述，对上述质疑事项中的条款不存在负偏离。质疑事项7质疑不成立。

质疑事项8：22、具备CFDA，CE，FDA认证，数据库具备CFDA认证提供详细菌种列表且有溯源。获得SFDA认证的质谱鉴定试剂（基质），提供质谱仪配套软件和数据库CFDA注册证。信息安全性高，要求本地数据库，数据库菌种有详细列表认证，可溯源。

事实依据：中标产品安图质谱仪不具备CE，FDA认证，未获得SFDA认证的质谱鉴定试剂（基质）。根据安图生物产品彩页上配套耗材“质谱样本预处理试剂”在国家药品监督管理局上查询不到该产品相应的注册证。无法满足招标参数要求。

质疑事项8的答复：根据广西北部湾创新投资股份有限公司响应文件中的技术偏离表，以及其针对本次质疑事项所提供的回复说明、佐证资料等证明材料。安图质谱仪具备CE，CFDA认证，数据库具备CFDA认证，有获得SFDA认证的质谱鉴定试剂（基质）。

综上所述，对上述质疑事项中的条款不存在负偏离。质疑事项8质疑不成立。

综上所述，以上是对质疑供应商所提质疑事项的答复，质疑供应商的质疑事项部分成立。该项目后续按《政府采购质疑和投诉办法》（中华人民共和国财政部令第94号）第十六条（二）规定办理。如质疑供应商对本质疑答复不满意，可以在答复期满后15个工作日内向同级政府采购监督管理处投诉。

采购人：广西壮族自治区江滨医院

采购代理机构：广西桂水工程咨询有限公司企业信息

2024年4月9日