湖南省高血压研究中心（中南大学）
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古城长沙，湘江西岸，坐落着唯一一所卫生部直属三级甲等大型综合性教学医院——中南大学湘雅三医院。在中国，“湘雅”作为高水平医学教育、医学研究和医疗服务的金字招牌，显赫了一个多世纪。中南大学湘雅三医院，便是“湘雅”这棵百年老树上洋溢着生机与活力的蓬勃新枝。
中南大学湘雅三医院是国家卫生部“八五”期间重点投资建设的医院，经过20年的不断壮大，湘雅三医院以“湘雅”这一百年品牌为历史传承，以国内一流大学为学科依托，成为一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复于一体的“数字化”现代综合医院。目前占地面积223亩，开放床位1800张。医院现拥有46个临床医技科室，57个护理单元；拥有部、省级治疗研究中心6个，挂牌省级专业学会12个；博士学位学科点 12个，硕士学位学科点19个，全院职工2500多人，拥有博士生导师38人、硕士生导师140人；医院正、副教授占全院医、技人员的30.8%。医院形成了移植医学和微创医学两大医疗技术品牌，健康管理处于省内领先、国内先进行列。
湘雅三医院一直将药物临床试验作为独立的学科建设，由周宏灏院士担任机构的名誉主任，副院长袁洪教授担任机构主任，并成立了医学伦理委员会、专家指导委员会、药物临床试验机构办公室等相应组织机构，建立了专用的Ⅰ期临床研究病房，配备了相应的设备设施。机构组织编写出版了国内首部《药物临床试验》八年制教材，成立了药物临床评价教研室。机构先后组织了200余名研究人员参加国内外的GCP培训，每年定期组织院内的GCP讲座。根据GCP文件的精神，结合以往参加各项试验的经验，组织人员编写了药物临床试验相关的规章制度和具体的操作规程，为规范的药物临床试验打下了良好的基础。
中南大学湘雅三医院拥有雄厚的临床技术力量和先进的设备。2005年3月、2009年6月先后通过国家药品监督管理局和卫生部组织的国家药物临床试验机构及专业资格认定。机构现设有呼吸、心血管、消化、感染（肝病）、皮肤、耳鼻咽喉、移植、普通外科、风湿、神经内科、麻醉、泌尿外科、内分泌、妇科、血液、肿瘤和中医心脑血管等17个专业及Ⅰ期临床研究室，可以承担新药Ⅰ—Ⅳ期临床试验。各专业均有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。Ⅰ期临床试验研究室还设有专用病房（48张床）、受试者接待室、抽血室、活动室及休息室等，并配备相应配套的急救设施及实验所需的先进的测试仪器，先后完成了150余项（含28项创新药物研究）Ⅰ期研究。
机构参照GCP原则，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范。先后有山西省儿童医院、厦门大学中山医院等5家机构人员来到我院进修药物临床试验管理，另有20余家医院到访参观学习。
湘雅三医院药物临床试验机构围绕临床药理中心开展工作，在新药临床研究、治疗药物监测、个体差异和不良反应评价等研究方面开展了一系列工作，取得了丰硕的成果。目前完成及在研的SFDA批准新药各期临床试验280余项，完成的临床研究资料受到申办者的认可并一次性通过SFDA审批。 已通过ISO 17025国际认证，正在申请AAHRPP国际认证。
湘雅三医院药物临床试验机构以优秀的研究人员、科学的试验设计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验，热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验！
