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麦奇克SYNC激光粒度仪粒形分析仪

制药行业趋势:水活度测量(上)

应用领域:原料药/中间体/化学药 检测样品:药品 检测项目:水活度

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方案详情

对药物产品来说,水活度是一个高效的且必不可少的质量参数。为此,我们将分上、下两期为制药领域用户带来水活度的应用及测量介绍。本期我们将重点从理论概念出发进行介绍。

 

USP<1112>是关于水活度在医药领域应用的内容章节,自2006年发布以来,已广泛应用于制药行业。虽然<1112>为水活度的使用提供了指导,但它不是官方方法。现在,USP已开发USP<922>水活度作为官方方法,希望促进其作为药品质量计划的一部分得到充分进一步的实施。水活度在制药中的潜在应用包括稳定性控制、微生物风险防范、配方优化、减少凝固和结块以及控制水分迁移。这些应用带来的关键优势是可以得到更高质量的生产输出,更高的消费者满意度和信赖,更少的产品浪费和召回。


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