生物类似药，也被称为生物仿制药，是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药质量、安全性和有效性为基础的生物类似药的研发，有助于提高生物药的可及性和降低价格，满足群众用药需求。

本次研讨会，分析测试百科网将邀请行业专家，与大家共同探讨生物类似药研发、评价及质量控制中的分析技术，希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

【会议时间】2021年7月15日 09:30-11:30

【日程安排】

【报告简介】

集采环境下生物类似药纯化技术挑战

我国生物类似药市场规模将于2030年超过600亿元，单品达百亿将不少见。国内生物类似药研发企业较多，热门靶点扎堆现象严重，预计未来几年有30~50多款生物类似药会接连上市，阿达木单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等重磅生物药的类似药竞争将可能比PD-1激烈。带量采购对于新进入者来说，可以节省药品营销和推广成本，增加药品销量和收入，但毛利水平低，需要生物类似药企业提高生产效率， 降低生产成本， 才能实现销量到提升企业的利润的转化。 生物类似药分子具有分子量大、结构复杂、生物活性对其结构完整性依赖性强、天生的不稳定性，限制了能够采用的分离手段，生产工艺精细复杂等特点，也为生物药类似药企业提供了众多发掘提高技术水平的机会。生物类似药生产纯化工段的成本占整生产成本60%以上，是提高生产效率， 降低生产成本的首选因素。本报告将介绍生物分子性质、高效纯化技术原理和研究开发实例。

安捷伦创新液相色谱技术在生物制药中的解决方案

本次讲座主要介绍安捷伦全新生物液相色谱在生物制药表征和分析中的应用，同时会介绍在相关辅料质量研究中的进展，使您对生物药的研究变得更加简单便捷

岛津生物药分析解决方案加速研发效率

介绍生物类似药的研发流程，重点项目，以及介绍生物类似药研发与质量分析解决方案

岛津元素分析产品在生物药中的应用

介绍岛津元素分析产品在生物药的研发、生产、产品品质控制过程中的应用方案，为客户提供元素分析解决方案。

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