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参苏丸中甘草酸含量的检测:液相色谱法

2021.1.25

 熊胆丸由17味药材组成,具有清热散风、止痛退翳之功效。主要用于治疗风热或肝经湿热引起的目赤痛肿、羞明多泪。栀子与黄芩是该处方的主要组分,其有效成分为栀子苷和黄芩苷。

  可采用双波长HPLC同时测定熊胆丸中栀子苷和黄芩苷双组分的含量,方便简便,分离度好,结果准确,为更好地控制其内在质量提供保障。

  方法所需仪器:液相色谱仪、超声波清洗器、电子分析天平。

  色谱条件:色谱柱150mm×4.6mm×5um;流动相:A相为0.2%磷酸水溶液,B相为乙腈。梯度洗脱程序,B:15%(0~9min),15%→25%(9~10min),2%(10~17min),流速1.0ml/min;检测波长:240nm(栀子苷)、278nm(黄芩苷);柱温为室温。

  制备对照品溶液、样品溶液、阴性样品溶液,分别取上述溶液进样分析,进行专属试验、稳定性试验、重复性试验、加样回收率试验等。

  含量测定:分别取3批不同批号熊胆丸样品,每批样品各3份,制备成样品溶液,按上述色谱条件,分别进样分析,进样量20uL,记录峰面积,分别计算样品中栀子苷、黄芩苷的含量。




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