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HVIS 2022疫苗大咖相聚 共同探讨疫苗行业未来

2022.8.09

——HVIS 2022第二届中国国际疫苗创新峰会在京举办

2022年8月8日, HVIS 2022·第二届中国国际疫苗创新峰会在北京富力万丽酒店召开。本次大会汇集了国内疫苗行业的专家学者,吸引了无数企业参展,为疫苗领域的从业者们提供了交流学习的平台。分析测试百科网作为大会支持媒体为您带来这疫苗盛会的报导。

第二届中国国际疫苗创新峰会由博迈思主办,以“让一部分人先看到行业未来”为主题,致力于打造最前沿,最具风向性的疫苗行业峰会。大会分为人用疫苗,兽用疫苗,小核酸药物三个分会场,分别讨论这三个领域的政策法规,从市场分析,研发创新、工艺开发、QbD等方面切入,主要探讨mRNA疗法、新型疫苗、递送新技术运用等话题。本届峰会邀请到中国科学院微生物研究所戴连攀研究员、中国科学院生物物理研究所感染与免疫重点实验室副主任王祥喜、苏州近岸蛋白质科技股份有限公司董事长朱化星等带来了精彩的会议报告。

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大会现场 拍摄地点:HVIS峰会会场

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赛诺菲巴斯德·全球对外研发部亚太地区负责人杜笑寒 主持开幕式 拍摄地点:HVIS峰会会场

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暨南大学·疫苗产业研究院院长、中华预防医学会兼职副会长梁晓峰 致开幕词 拍摄地点:HVIS峰会会场

疫苗是对传染病最有效的干扰措施。目前,我国有50家疫苗企业,由于疫情影响2021年我国疫苗出口大幅提升。未来将会有更多新型的疫苗走向国际。本次会议将通过主题研讨、主旨发言、研究讨论、圆桌私享会等多种形式共同分析新时代疫苗产业战略以及未来疫苗领域市场机会发展,大家相聚在北京,让我们一起分享交流行业经验、一起碰撞出创新思想的火花。

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拍摄地点:HVIS峰会会场

报告人:中国科学院微生物研究所研究员 戴连攀

报告题目:新冠疫苗的设计与临床研究

戴连攀介绍了全球新冠疫苗七条技术路线及获批疫苗、疫苗的设计与靶标。戴连攀表示病毒变异与人体免疫系统的关系就像是永恒的猫鼠游戏。他表示重组蛋白疫苗诱导的血清对奥密克戎仍然有效、延迟第三针的接种能显著提高对奥密克戎等变异株的中和抗体水平,并指出ZF2001(智克威得)异源加强安全性良好。在2022年2月,卫健委批准重组蛋白疫苗智克威得用于在灭火苗基础上进行序贯加强。戴连攀重申了第三针的重要性,尤其是老年人在接种了第三针后可以大大降低重症和死亡。最后,戴连攀对了奥密克戎变异株流行背景下新一代新冠疫苗的研究的相关问题的做出了回答。

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拍摄地点:HVIS峰会会场

报告人:中国科学院生物物理研究所感染与免疫重点实验室副主任 王祥喜

报告题目:病毒结构、抗体谱系与疫苗设计

国际越来越关注病毒与新发突发传染性疾病,传染病防控是全球公共卫生战略需求。王祥喜解释了病毒结构的复杂性、病毒结构与疾病防控。而我国在新冠灭活疫苗的前期研发成果是全球首个。王祥喜还做出了以下分析:三剂灭活疫苗抗体血清学分析-呈现更宽的中和谱系和持久性、三剂灭活疫苗接种后中和抗体谱系分析、新冠病毒关键抗原表位分析、新冠病毒关键抗原表位分析、三剂灭活疫苗诱导中和抗体谱系发生变化等。王祥喜强调,第一时间对变异株进行感染特性与免疫逃逸检测,如揭示Omicron感染特性与免疫逃逸机制、BA.4/BA.5感染特性与免疫逃逸机制等。最后,王祥喜介绍了冠状病毒广谱疫苗设计理念和冠状病毒广谱疫苗设计理念。

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拍摄地点:HVIS峰会会场

报告人:苏州近岸蛋白质科技股份有限公司董事长/CEO 朱化星 博士

报告题目:mRNA原料酶与原液质量控制方法的建立

首先,朱化星对近岸蛋白进行了相关介绍,其产品和服务包括白原料国产化和大分子药物发现两大部分。朱化星指出有效的检测方法是工艺研究的前提。有效的检测方法包括dsRNA与对mRNA药物的影响、mRNA中的dsRNA产生机制、dsRNA检测方法的建立和dsRNA标准品的制备等。随后,朱化星强调了影响mRNA质量的因素,如质控项是Identity时,其影响因素就是酶、反应条件、NTP纯度,另外还提到了mRNA疫苗体外合成原料酶的过程。朱化星从需求分析、产品设计和产品实现三个部分介绍了近岸蛋白mRNA原料酶供应链建设。近岸蛋白还有符合客户不同申报要求的质量体系,还有针对mRNA的相关服务,近岸蛋白还推出了其蛋白质结构计算平台。

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拍摄地点:HVIS峰会会场

报告人:SharpSight Biopharma Consulting总经理 回爱民 博士

报告题目:新冠疫情中异军突起的mRNA疫苗-全球合作及中国的贡献

mRNA疫苗在新冠疫情当中脱颖而出。由1961年的首次发现到2021年全球第一款疫苗正式获批,mRNA技术越来越成熟。回爱民介绍了BNT162b2 mRNA疫苗的“光速”工程,从2020年1月SARS-CoV-2基因序列公布后,经过全球合作,最终在同年12月在全球范围内注册上市,随后便进入接种阶段。现今已经有来自3个mRNA技术平台的4款BNT162疫苗同时进入临床。多项大型研究证实BNT162b2 mRNA疫苗具有快速,强劲保护力,仅接种一针后保护率也达到了52%。根据真实世界数据显示,接种两针BNT162b2 对Delta变异株有症状感染保护率为83%-93%。在BNT162b2 mRNA疫苗全球合作及中国的贡献中,中国研发了BNT162b2 mRNA疫苗。回爱民最后还对全球mRNA技术概览和抗体及蛋白替代疗法做出了展望。

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圆桌论坛 拍摄地点:HVIS峰会会场

随后进行了“新冠疫情对于疫苗行业的影响”主题圆桌讨论,杜笑寒、朱涛、胡奇聪、胡月梅、徐姗姗、回爱民参与了圆桌讨论,就科学方面的影响、监管层面的影响、对于疫苗行业的合作有怎样的影响、新冠疫情对于疫苗行业的未来有怎样的影响方面进行了交流讨论。

在疫苗前沿方向分会场,上海本导基因技术有限公司研发副总裁凌思凯、恺佧生物科技(上海)有限公司客户应用总监谢宏林、上海蓝鹊生物医药有限公司·副总裁王亚平 、珠海丽凡达生物技术有限公司创始人兼总经理彭育才、Cytiva区域行业拓展经理李勇、深圳市新合生物医疗科技有限公司·创始人&首席执行官王弈就mRNA药物的研究带来了精彩的会议报告。

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拍摄地点:HVIS峰会会场

报告人:上海本导基因技术有限公司研发副总裁 凌思凯 博士

报告题目:VLP:新型mRNA疫苗载体研究

凌思凯介绍了DC靶向性VLP-mRNA疫苗平台,指出树突状细胞是目前已知功能最强大的专职抗原地递呈细胞。凌思凯还做了VLP-mRNA与LNP-mRNA免疫效果对比、VLP-mRNA新冠候选疫苗-免疫保护实验、VLP-mRNA HSV-1候选疫苗免疫保护效果评估等。并且提出VLP-mRNA在肿瘤疫苗领域的具有很大的潜力,能够高效诱导杀伤性T细胞,抑制肿瘤生长。凌思凯团队开发了一种靶向DC的VLP mRNA通用型疫苗平台,使用了单剂量免疫产生强烈持久的免疫反应,制备的新冠候选疫苗和HSV-1疫苗显著降低体内病毒载量,有效保护小鼠免于组织损伤。

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拍摄地点:HVIS峰会会场

报告人:恺佧生物科技(上海)有限公司客户应用总监 谢宏林

报告题目:高活性GMP级别系列酶在mRNA疫苗生产上的应用

谢宏林表示mRNA药物/疫苗是当前最具代表性的新技术之一,mRNA技术具有广阔的应用前景。谢宏林介绍了mRNA技术的主要内容,包括mRNA生产对酶的需求、噬菌体T7 RNA聚合酶为RNA生产最理想的工具、RNA的VIT的生产的关键因素、其中条件优化也至关重要。除此之外,谢宏林介绍了行业内都关心的dsRNA的影响和形成的机理,主要突出了高活性T7 RNAP 、dsRNA,防胜于治和T7质量放行-活性精确定量的内容。最后谢宏林介绍了公司的恺佧CGT GMP级蛋白酶生产中心、恺佧的质量研究和数据、符合CGT申报的QC放行数据和验证-Capping enzyme和佧GMP级蛋白酶原料开发理念。

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拍摄地点:HVIS峰会会场

报告人:上海蓝鹊生物医药有限公司·副总裁 王亚平 博士

报告题目:以临床和社会需求为导向的mRNA产品研发趋势

王亚平表示国产新冠mRNA疫苗在异种序贯接种试验中显示了优势,科学防疫、发展更新疫苗很重要。二代mRNA序贯疫苗可显著提高对Omicron的中和。近期,mRNA技术迎来了快速发展期。mRNA技术优势领先,未来市场规模巨大,其主要优势是适应性广泛、研发、生产周期短、费用少、mRNA技术治疗效果会更好。与此同时,mRNA技术领域存在三大壁垒,国外企业龙头格局已经形成,主要体现在序列设计、LNP递送系统设计、放大生产方面。从Moderna和BioNTech的成功看国内企业如何破局,重点在创始人团队、核心技术自主可控、资本助力,开展合作。王亚平介绍到公司的核心优势、战略目标及商业模式。

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拍摄地点:HVIS峰会会场

报告人: 珠海丽凡达生物技术有限公司创始人兼总经理 彭育才 博士

报告题目:新冠病毒变异给mRNA疫苗研制带来的挑战

彭育才展示了各国新冠变异株占比和各国新冠疫苗变异株的疫苗开发的状况,并针对新冠变异株mRNA疫苗的设计,分别介绍了基因序列设计和优化、mRNA加帽共转录及批量生产、mRNA制剂工艺和生产放大、mRNA疫苗保存温度与稳定性、mRNA疫苗生产需要完善的质量体系和严格的质量控制、mRNA 产品设计和质量控制影响疫苗的临床效果等。随后介绍了多价苗的广谱性优势,如Delta疫苗有效保护仓鼠免受Delta株病毒侵害、迭代新冠mRNA疫苗诱导食蟹猴产生广谱中和抗体、二价疫苗的可行性和优势探索等。彭育才还提出了新冠mRNA疫苗开发的挑战与业界人士共同探讨。最后彭育才表示国内新冠病毒mRNA疫苗制备技术趋于成熟、临床安全有效。虽然现在新冠病毒变异给mRNA疫苗产业带来了挑战,但二价/多价疫苗的研制和推广也有利于应付未来不同毒株的流行,凸显了技术优势。

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拍摄地点:HVIS峰会会场

报告人: Cytiva区域行业拓展经理 李勇

报告题目:mRNA产业化之路的挑战与探讨

COVID19疫苗的成功,让mRNA技术迅速拓展到其他应用领域。李勇介绍了不同场景下mRNA治疗的产业化规模,而且未来产能的需求将日益剧增,其中75%是大中批量mRNA疫苗。随后李勇还介绍了模板DNA的制备,指出pDNA生产中最大的挑战是:细菌杂质的去除以获取高纯度产物。Cytiva作为专业的层析专家,质粒纯度有保障。首先就是mRNA的生产需要符合GMP标准,这对于小规模/大规模的mRNA生产都是非常具有挑战。之后便是mRNA的类型和生产工艺,决定了mRNA的生产规模。其中IVT中加帽条件的选择对于效率和成本的影响,而对于mRNA的层析纯化,目前还没有统一的标准。最后李勇介绍了Cytiva企业整体解决方案实施流程、灵活的一次性pDNA生产方案,满足多样性的生产需求等,强调了使用标准、快速且灵活的方案,方能加速mRNA的产业化进程。

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拍摄地点:HVIS峰会会场

报告人:深圳市新合生物医疗科技有限公司·创始人&首席执行官 王弈 博士

报告题目:RNA药物在肿瘤治疗上的应用与前景

RNA药物是疾病治疗的新曙光,具有高特异性、高效性、持久性、临床前研发周期短、适应症涵盖范围广等优点。肿瘤新抗原疫苗双向驱动更好的提高RNA疫苗的药效,具有多种递送系统,开创癌症治疗新纪元。之后,王弈讲述了RNA肿瘤新抗原疫苗的全流程,并指出靶点挖掘为新抗原疗法的关键,分别介绍了三种临床的进展:临床进展BioNTech个性化新抗原疫苗用于术+PD-1抗体后的胰腺导管腺癌患者,大大延长了患者的寿命;临床进展BioNTech CARVac降低初次CART的安全性和疗效;临床进展Moderna 1L-12,抗体给药后非注射位点肿瘤减少61.2%,注射位点的肿瘤消退。最后王弈分析了未来mRNA肿瘤疗法的发展方向,介绍了新合生物打造全方位的RNA肿瘤治疗药物研发平台、AI新抗原预测平台精度高、且持续优化。

参展厂商

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安捷伦 拍摄地点:HVIS峰会会场

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近岸蛋白 拍摄地点:HVIS峰会会场

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诺唯赞 拍摄地点:HVIS峰会会场

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赛默飞 拍摄地点:HVIS峰会会场

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拍摄地点:HVIS峰会会场

 


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