高效液相解决方案4大妙招破解抗体分析难题
妙招1：小身材，大智慧——进样器带馏分收集功能的双三元 DGLC——U3000
1 离线方法
在抗体开发前期，对样品进行纯化制备，进行亲和色谱分析，将目标抗体馏分收集到进样盘中，然后再进行后续的抗体药的表征工作。
2 在线分析
二维色谱PAT技术同时监控产品产量和质量，原本需要2天时间才知道产量和质量（Titer、CEX/SEC），通过DGLC U3000，一天就能同时知道产量和质量（Titer-SEC/Titer-CEX，下图），省时！
一维色谱柱为Protein A亲和色谱柱，二维色谱柱为金标准离子交换色谱柱ProPac™ WCX-10。
妙招2：CEX的快速方法开发和稳定的QC结果分析
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妙招3：Smart Digest与Vanquish组合，快速与稳定的组合
Smart Digest酶解，70℃，酶解时间仅需30-45分钟，提供了超高效率的前处理方案。Vanquish的高稳定性、高精确度性提供肽段高精度的保留时间。下图是抗体药Cetuximab经Smart Digest快速酶解后，利用Vanquish跑出的9针重复性的肽谱叠图。肽段平均保留时间RSD%为0.083%。
妙招4：独门特技——CAD电雾式检测器看清制剂辅料甘露醇、吐温的含量
CAD电雾式检测器
制剂辅料甘露醇的解决方案：甘露醇的紫外吸收弱，利用赛默飞独有的DGLC加CAD电雾式检测器进行强强联合，一维色谱去除蛋白和吐温，将甘露醇转移到二维色谱进行检测。
甘露醇在0.1mg/mL-0.6mg/mL范围内，线性相关系数为0.994
甘露醇标准品和制剂样品的色谱图
制剂辅料吐温的解决方案，戳“CAD-赛默飞zui新检测技术，捕捉药用辅料吐温”了解详情。
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