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关于琥珀氯霉素的药物鉴别介绍

2022.8.23

  1、取该品,照琥珀氯霉素项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。

  2、该品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。检查酸碱度取该品,加水制成每1ml中含0.2g的溶液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为6.5~8.5。

  3、溶液的澄清度与颜色取该品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含0.2g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色5号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。

  4、干燥失重取该品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录ⅧL)。

  5、无菌取该品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录ⅪH),应符合规定。

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