羧甲司坦片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH6.6)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,取续滤液,即得。对照品溶液取羧甲司坦对照品约12.5mg,精密称定置50ml量瓶中,加溶出介质溶解并稀释至刻度,摇匀。测定法精密量取供试品溶液2ml(0.25g规格)或5ml(0.lg规格)与对照品溶液2ml,分别置50ml量瓶中,精密加入2%茚三酮溶液2m与溶出介质2ml,摇匀,置水浴中加热15分钟,取出,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在567m的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量限度标示量的70%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
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