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佐米曲普坦片的含量测定方法

2023.6.25

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置100ml量瓶(2.5mg规格)或200ml量瓶(5ng规格)中,加流动相适量,超声使佐米曲普坦溶解并用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取佐米曲普坦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积分别计算每片的含量,求出10片的平均含量。

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