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关于硫酸阿巴卡韦片的毒理研究介绍

2023.7.20

  阿巴卡韦在细菌试验中无致突变性,但在体外人类染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和体内微核试验中显示有活性。这与其他核苷类似物的作用是一致的。这些结果表明,阿巴卡韦在高试验浓度时在体外和体内都有一种较弱的引起染色体损伤的潜能。关于阿巴卡韦对动物是否有致癌性危险,尚无资料,因此,必须就对人类的任何潜在的危险与用此药治疗预期带来的益处之间进行权衡。

  在临床前的毒理学研究中,阿巴卡韦可引起大鼠和猴肝脏重量的增加,其临床相关性还不清楚,临床研究亦没有阿巴卡韦具有肝毒性的证据。另外,尚未观察到阿巴卡韦的自动诱导代谢或诱导其它药物经肝脏代谢。

  大鼠生育力的研究表明阿巴卡韦对雄性或雌性的生殖能力均无影响。

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