酶联免疫测定方法是以抗原和抗体分子为测定 靶标的方法，亦是目前最为常用的实验室诊断方法之一。

　　从理论上说，一种 生物或生理活性物质，只要有办法得到其特异的抗体，就可以建立这种物质的酶联免疫测定方法。在以前看来一些难以进行质量测定的微量生物活性物质，如受体、 细胞因子以及酶等均可使用酶联免疫测定技术来测定。酶联免疫测定方法是以抗原抗体间的特异反应为基础的，其与生化的化学反应有着本质的区别，并且由于标记物如 同位素、 酶、 荧光素、 微量元素、发光物质等的掺人，酶联免疫测定技术从低灵敏的 免疫沉淀和免疫凝集反应进入到了高灵敏的放射免疫、酶免疫、荧光免疫和发光免疫测定时代，可见酶联免疫测定更多的是用于生物活性物质的微量测定。

　　目前在上，很多重要的疾病诊断标志物均使用酶联免疫测定方法来检测，如抗HAVIgM，乙肝“ 两对半”、抗HCV，抗HIV，梅毒抗体、优生优育TORCH系列、性病病原体的抗原或抗体等传染性病原体血清标志物、激素、肿瘤标志物、自身抗体、特种蛋白、细胞因子和治疗药物以及HBVDNA，HCV-RNA，遗传病基因、肿瘤基因、基因突变等，这些标志物的检测质量直接关系到患者的诊断和治疗。

　　而在血站，HBsAg，抗HCV，抗HIV和梅毒抗体等标志物的检测，哪怕是1%的错误，对将要接受输血的特定患者来说，就是100%的灾难。近期，在电视、报纸等新闻媒体中，常可见到一些有关医患纠纷的报道，其中一些就与酶联免疫测定有关，如输血后丙肝病毒、艾滋病毒感染的发生，性病检测的假阳性等。可见，酶联免疫测定的质量控制有多么重要。