取本品约62.5mg，精密称定，置25mL量瓶中，加四氢呋喃2.5mL溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（1）；精密量取对照溶液（1）0.5mL，置10mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（2）；取坎利酮对照品约25mg，精密称定，置10mL量瓶中，加四氢呋喃1.0mL溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（1）；精密量取对照品溶液（1）1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（2）；取供试品溶液与对照品溶液（1）各1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈－四氢呋喃－水（8：18：74）为流动相，流速为每分钟1.8mL，检测波长为254nm。取系统适用性试验溶液20μL，注入液相色谱仪，记录色谱图，螺内酯峰与坎利酮峰的分离度应大于1.4。精密量取供试品溶液、对照溶液（1）、对照溶液（2）与对照品溶液（2）各20μL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至供试品溶液主成分峰保留时间的2倍。对照溶液（2）色谱图中主峰的信噪比应大于6。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，除坎利酮峰与小于对照溶液（2）主峰面积的色谱峰外，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液（1）主峰面积（1.0%）；转换检测波长至283nm，精密量取供试品溶液与对照品溶液（2）各20μL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液（2）色谱图中坎利酮峰保留时间一致的峰，其峰面积不得大于对照品溶液（2）主峰面积（1.0%）；在254nm和283nm波长处检出的杂质总量不得大于1.0%。