溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色5号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深头孢孟多照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢孟多0.1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见头孢孟多酯钠头孢孟多项下。

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见头孢孟多酯钠有关物质项下。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.5%。不溶性微粒取本品,按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含30mg的溶液,依法检查(通则0903),标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10m及10pm以上的微粒不得过6000粒,含25Pm及25m以上的微粒不得过600粒;标示量为1.0g以上(包括1.0g)每个供试品容器中含10m及10pm以上的微粒不得过6000粒,含25m及25m以上的微粒不得过600粒。酸度、细菌内毒素与无菌照头孢孟多酯钠项下的方法试验,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。