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揭秘同仁堂“仁丹”汞含量争议:深入了解汞的科学检测方法

2024.4.12

  近期,北京同仁堂的一款非处方中成药“仁丹”因含有朱砂而受到关注。有科普博主指出,部分消费者在服用该药品后出现了汞中毒的症状,并声称检测结果显示某些批次的“仁丹”可能存在汞含量超标的问题。

  北京同仁堂科技发展股份有限公司的客户服务中心表示,他们尚未了解到网络上关于汞中毒的反馈,并强调所有批次的“仁丹”产品都经过了严格的质量检验和GMP(良好生产规范)认证,严格按照规定标准生产。

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  图片来源:北京同仁堂

  【药名】仁丹

  【药方组成】陈皮、檀香、砂仁、豆蔻(去皮)、甘草、木香、丁香、广藿香叶、儿茶、肉桂、薄荷脑、冰片、朱砂。

  【性状】本品为朱红色的水丸,除去外衣显黄褐色;味甘、凉。

  【功效与主治】清暑开窍,辟秽排浊。用于伤暑引起的恶心胸闷、头昏、晕车晕船。

  【用法与用量】含化或用温开水送服,缚次10~20粒。

  【剂型与规格】每10粒0.3g。

  【注意事项】

  1、饮食宜清淡。

  2、不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。

  3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者及孕妇或正在接受其他治疗的患者,均应在医师指导下服用。

  4、服药1天,症状无改善,应去医院就诊。

  5、按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。

  “仁丹”是一种以朱砂为原料之一的中成药,主要用于清暑开窍。朱砂含有汞,根据中华药典的记载,朱砂具有一定的毒性,不适宜大量或长期服用,特别是孕妇及肝肾功能不全的患者应禁用。然而,北京同仁堂的“仁丹”说明书并未明确标注朱砂的潜在毒性。

  关于“仁丹”的服用周期,北京同仁堂在其官方旗舰店的客服建议,中成药的作用发挥较为缓慢,建议消费者先服用一个月观察效果,如果症状消失则无需继续服用。而在拼多多平台上的同仁堂官方客服则表示,患者可以根据症状的缓解情况来决定是否继续服用。

  鉴于此,消费者在使用含有朱砂等成分的中成药时,应谨慎遵循医嘱和药品说明书的指导,注意观察身体反应,并在出现任何不适时及时咨询专业医生。同时,药品生产企业也应加强产品安全性的宣传教育,确保消费者能够安全合理地使用药品。

  汞过量的危害:

  汞是一种对人体有害的重金属元素,其过量摄入会对人体健康造成严重危害。人体对汞的承受能力有限,微量汞可以通过尿液、大便和汗液等途径排出体外,但当摄入量超过人体的排泄能力时,就可能导致汞中毒。

  汞的毒性与其化学形态有关。无机汞如氯化汞(HgCl2)具有较高的毒性,其致死剂量较低。而有机汞如甲基汞(Hg(CH3)2)不仅毒性更强,而且在人体内的半衰期长,不易排出,容易在体内累积,尤其是分布在脑组织和肝脏中。汞还可以进入人体毛发,毛发中的汞含量可以作为环境污染程度的一个指标。

  慢性汞中毒的症状初期可能不明显,主要表现为中枢神经机能障碍,如神经衰弱症状。急性汞中毒则通常发生在短期内吸入高浓度汞蒸气后,症状包括口腔炎、胃肠炎、恶心、呕吐、腹痛和腹泻等。

为了预防汞中毒,我国制定了相关的标准,规定食品、药品、饮用水等汞含量上限,以及汞测定方法。

  药品相关标准

中华人民共和国药典:2020版

2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法

  一、原子吸收分光光度法

  本法系采用原子吸收分光光度法测定中药中的铅、镉、砷、汞、铜,所用仪器应符合使用要求(通则0406)。除另有规定外,按下列方法测定

  1.汞的测定(冷蒸气吸收法)

  其内容包含了测定条件、汞标准贮备液的制备、标准曲线的制备、供试品溶液的制备、测定法。

  二、电感耦合等离子体质谱法

  本法系采用电感耦合等离子体质谱仪测定中药中的铅、砷、镉、汞、铜,所用仪器应符合使用要求(通则0412)。

  其内容包含了标准品贮备溶液的制备、示淮品溶液的制备、内标溶液的制备、供试品溶液的制备、测定法等。

  仪器的内标进样管在仪器分析工作过程中始终插入内标溶液中,依次将仪器的样品管插入各个浓度的标准品溶液中进行测定(浓度依次递增),以测量值(3次读数的平均值)为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。将仪器的样品管插入供试品溶液中,测定,取3次读数的平均值。从标准曲线上计算得相应的浓度。

  在同样的分析条件下进行空白试验,根据仪器说明书的要求扣除空白干扰。

  食品安全汞标准

  有很多关于汞测定的国家标准,食品安全国家标准GB 2762-2022食品安全国家标准 食品中污染物限量》。该标准规定了食品中铅、镉、汞、砷、锡、镍、铬、亚硝酸盐、硝酸盐、苯并[a]芘、N-二甲基亚硝胺、多氯联苯、3-氯-1,2-丙二醇等污染物的限量指标。

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  其中关于 汞部分

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食品中汞限量指标

  检验方法:饮用天然矿泉水按 GB 8538规定的方法测定,其他食品按 GB 5009.17规定的方法测定。

  GB 8538-2022食品安全国家标准 饮用天然矿泉水检验方法》,2022年6日30日发布,于同年12月30日开始实施,。该标准规定了饮用天然矿泉水的多项指标的测定方法。

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  总汞

  1.冷原子吸收法

  原理:汞蒸气在波长253.7nm的紫外光下具有最大吸收值,在一定的汞浓度范围内,吸收值与汞蒸气的浓度成正比。水样经消解后加入氯化亚锡将化合态的的汞转为元素态汞,用载气带入原子吸收仪的光路中,测定其吸光度。

  仪器和设备:本法使用的玻璃仪器,包括试剂瓶和采水样瓶,均需用硝酸溶液(1+1)浸泡过夜,再依次用自来水、 水冲洗洁净。

锥形瓶:100mL、容量瓶:50mL、蒸气发生管、冷原子吸收测汞仪

  2. 氢化物发生原子荧光光谱法 

原理:在一定酸度下,溴酸钾与溴化钾反应生成溴,消解试样,使所含汞全部转化为二价无机汞,用盐酸羟 胺还原过剩的氧化剂,再用氯化亚锡将二价汞还原为单质汞,用氩气作载气将其带入原子化器,形成的 汞蒸气被光辐射激发,产生共振荧光。在低浓度范围内,荧光强度与汞的含量成正比。

  仪器和设备 原子荧光光谱仪:配有汞特种空心阴极灯。

  GB 5009.17-2021食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定》,该标准规定了食品中总汞及有机汞的测定方法,包括食品中总汞的测定和食品中甲基汞的测定两个部分。

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  食品中总汞的测定,包括原子荧光光谱法、直接进样测汞法、电感耦合等离子体质谱法、冷原子吸收光谱法。

  食品中甲基汞的测定,包括液相色谱-原子荧光光谱联用法、液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法。

  关于测汞仪:

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QuickTraceTM 测汞仪(汞分析仪)

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EPA法痕量总汞测汞仪

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汞测定仪

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德国MI VM-3000汞蒸气测汞仪

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冷原子吸收测汞仪

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