随着基础医学及医学科学的飞速发展，临床检验工作，特别是临床生化检验工作的方法和技术也不断地提高，生化检验工作正向着超微量、快速、准确、特异及高度自动化的方向发展，生化检验方法已能更精确地反映人体组织器官中的生理和病态水平，临床医生也越来越多地依靠实验诊断。如何为临床提供及时、准确、可靠的检验结果是临床检验的核心。

    为了保证实验数据的可靠性，在检验医学中必须坚持全面质量控制-即对影响临床检验结果可靠性的各方面因素及各个环节进行质量控制和全过程质量控制-即对实验工作的全过程进行质量控制和质量管理。这就需要做好试验前（分析前）、试验中（分析中）和试验后（分析后）三个阶段的质量控制。

    一、做好分析前的质量控制是实验室全面质量控制的重要基础和组成部分

    实验室要想获得准确、可靠及对临床有应用价值的可靠的检测结果，必须进行分析前的质量控制。认识和控制分析前的因素，不仅是实验室技术人员的努力方向，也有赖于医院临床和护理部门的配合，它反映医院的整体素质和管理水平。

   （一） 临床医师正确选择检验项目及合理填写化验申请单

    1、临床医师正确选择检验项目

    临床医师应根据病人的情况与检验项目的特性，正确选择检验项目，所选择的试验必须能为临床提供有价值的信息。目前随着检验技术与自动化仪器的发展，各类商品试剂盒的不断问世，检验项目的种类越来越多。

    由于检验医学的飞速发展，临床认识也常常落后于实验医学的发展。为此，我们必须与临床交流，依照循证医学的观点，介绍其诊断性试验的灵敏度、特异性、预测值、似然比及ROC曲线等试验特性，使临床在选择试验时参考。另外如何将检测项目进行优化组合，使病人付出最低的费用，达到最佳的诊治目的，这也是一项新的课题。

    2、临床医师完整、准确地填写化验单

    生化检验质量的高低与临床医生的积极配合有着密切的关系。医生必须将患者的所有信息：包括姓名、性别、年龄、门诊或住院号、科别、临床诊断以及其他特定的识别号如急诊临床用药情况等填写清楚，以保证实验结果的可靠和准确；

    如病人姓名不清，导致实验人员录入困难，如果是门诊病人，其姓名是起唯一的鉴别标志，报告单如果丢失，就无法从信息系统中调出；床号未填或不清，减少了病人的信息量，容易发生张冠李戴；科别不清，报告出来无法快速准确回报，如遇紧急情况，无法及时通知临床，延误抢救时机；住院号不清，会导致同名同姓病人追踪困难；
 
    诊断未填，如果检验人员对报告结果有疑问时，无诊断将无法判断异常结果是由于实验室内的原因还是疾病本身造成的，无法取舍是否复查核实，由此会增加分析的误差频率；标本类型以及检测项目需附加的信息不清或未填，凡送检标本应注明标本类型，全血、血清、血浆、胸腹水、脑脊液或尿等，不同的标本类型对结果有不同的解释，如24h尿蛋白定量应附加24h尿量；

    申请日期未填，无法确定标本送检时间；医生签名未填或不清，当检验人员出具报告需要了解更多的临床资料或遇到紧急情况时，无法与医生取得联系，不利于对病人的抢救和治疗；无年龄、性别，不同年龄和不同性别的人群有不同的参考范围。

   （二）护士在生化检测分析前质量控制中的作用
        
    生化检测标本通常由临床护士负责，从病人准备、标本留取、采集、运送到实验室的任何一个环节都是检测结果质量保证的重要因素。临床生化检测以血标本居多，约占整个标本量的90%以上。但很多护士认为采集血标本操作很容易，不够重视这项工作。

    1、采血体位的影响：取血的姿势对实验结果相当重要，体位改变可以引起某些生化指标的明显改变。坐立位与卧位相比，静脉渗透压增加，一部分水分从心血管系统转移到间质中去。正常人，直立位时血浆总量比卧位减少12%左右。血液中直径大于4 nm的成分不能通过血管壁转移到间质中去，使其血浆内的含量升高5%至15%。所以住院与门诊检查的数据往往会有差别。

    2、止血带的影响：止血带的使用也会改变静脉压力，从而引起与体位改变类似的检验指标改变。 使用止血带3分钟与1分钟对比，凡与蛋白质结合的物质都可以上升，如总蛋白上升5%，TCHO上升5%，铁上升6%，TBIL上升8%，AST上升10%等。压迫超过3分钟，因静脉扩张，淤血，水分转移，致使血液浓缩，氧消耗增加，无氧酵解加强，乳酸升高，PH降低，K+和Ca++升高。

   3、溶血的影响：溶血是临床生化检验中最常见的一种干扰和影响因素，血液由血浆和细胞成分组成，很多指标在血细胞中的浓度比在血浆中高很多，特别是LDH、Hb、AST、ALT、K+等，当血细胞高浓度组分逸出时，测定结果增高。另外，Hb对分光光度法测定中吸光度有干扰，溶血可引起300~500nm波长处测定吸光度明显增高。

    为了得到可靠的检验结果，必须尽量避免溶血的发生，建议
  
    ①血样标本的抽取宜用适当的针筒并注意针尖大小及速度，当将血标本注入试管时，应将针头拔去，缓慢推入，将泡沫留在针管内。

    ②试管内加有抗凝剂时则要控制加入的血量，并轻轻摇动试管使血与抗凝剂混匀，且注意标本运送时不应剧烈地震摇。

    ③当采集毛细血管标本时，采集部位温度应近似于体温且血液循环良好，避免过分挤压，否则血标本将被组织稀释，并易导致溶血。

    ④止血带压迫时间长并用力拍打穿刺部位，可使标本溶血，

    ⑤酒精消毒剂消毒后未干进行穿刺，也容易造成溶血，

    ⑥注射器不漏气，空针、试管干燥，注入时无气泡，否则，容易引起溶血。

    4、输液的影响:静脉输液是临床上最常用的治疗方法，静脉输入一定量的物质，不仅使血液稀释，而且输入的药物也会影响某些生化指标的测定，特别是糖和电解质。

    在不能停输的情况下静脉采血一定要注意远端原则。也就是说要在对侧手静脉采血。如两只手都在输液，可以采脚端。实在不行也可以在滴注上流(远端）采血。由于临床常用手部输液，而静脉是从远端向心脏回流，所以同侧的肘静脉总是滴注的下流，因此同侧采血都有问题。至于影响的大小与输注液体输注方式以及待测项目有关。

    在实际工作中，有的护士从输液管中抽血或透析时从进液壶内取血，做生化检测标本，有的从输液上端采血，认为这样化验结果不会有影响。

    如一位急诊病人入院前生化检测结果为钾13.67mmol/L、钠105.4 mmol/L、氯70.4 mmol/L、血糖49.26 mmol/L、胆固醇、甘油三脂测不出；入院后重新复查，钾4.18mmol/L、钠134.3 mmol/L、氯95.5 mmol/L、血糖6.44 mmol/L、胆固醇1.86 mmol/L、甘油三脂0.79 mmol/L，追其原因是急诊护士从输液同侧抽血，当时病人输葡萄糖的同时加1.5g的氯化钾，导致病人检测结果严重失真。

   一病人,urea2.4mmol/l,Cr700mmol/l。虽然从离心后样本估计看，压积在30%以上，但还是估计采血部位不对，并怀疑在输高渗葡萄糖。电话证实是输高渗葡萄糖，但答采血部位没问题。于是亲自去了病房，原来护士认为上端就是上流，于是手掌输，肘部采是正确的。改抽对侧肘静脉，结果一切正常。由于urea用的是酶法，葡萄糖不干扰，于是出现稀释状，而Cr用的是化学法葡萄糖干扰严重，所以出现了尿素和肌酐严重分离的情况。值得注意。

    5、抗凝剂的影响：

   （1）种类选择不当：由于不同的抗凝剂，其抗凝原理不同，会影响不同成分的含量。因此，应根据检测需要来选择抗凝剂种类。

   （2）含水抗凝剂比例不准确：多数情况下，静脉血样的质量取决于血液和抗凝剂的比例。血液比例过高时，由于抗凝剂相对不足，造成血浆中微凝血块的形成，影响一些检验指标，微凝血块还可能堵塞检验仪器。采血相对过多时，试管内剩余空间少，造成血液和抗凝剂混匀困难。血液比例过低时，抗凝剂相对过剩，对很多检验会造成严重影响。
   
    如做血沉抗凝剂的比例与血液比例是1：4。如果抗凝剂过多血液过度稀释，结果异常，抗凝剂过低，达不到抗凝效果。做凝血检查抗凝剂的比例与血液比例是1：9，当比例为1：7时，APTT测定时间明显延长，比例至1：4.5时，PT结果显著改变。

   （3）混合不充分：使抗凝剂不能充分发挥作用，达不到完全抗凝的效果。

    6、采血量不足：引起采血量不足的原因有检测项目过多、需血量较多、病人静脉采血困难、护士技能较差导致采血不顺利，此外，采血人员对检验项目所需血量不了解等。标本过少，使实验所需血清量不够，实验室反复离心会使细胞内成分溢出，导致结果不准确。

   （三）病人的非病理因素影响

    根据所采样本的类型和所分析的物质而定。因为许多非疾病因素，如空腹与否、劳累或运动、体位、服用药物等等都会影响检验结果。为了使检验结果如实地反映病人实际体内情况，对患者做适当准备工作是非常重要的。

    1、年龄：人在新生儿、婴幼儿、青春期及老年期一些检验指标有很大差异。如新生儿胆红素水平较高，青春期碱性磷酸酶活性较高，而胆固醇和低密度脂蛋白含量会随年龄增加而逐渐升高。
 
    2、性别：除了性激素有较大差异外，由于男性的肌肉较女性多，与肌肉组织有关的指标都比女性高，如尿酸、肌酐、胆红素等。

    3、妊娠：妊娠期由于胎儿生长发育的需要，在胎盘产生的激素参与下，母体各系统发生了一系列适应性生理变化，如血液稀释，总蛋白、白蛋白含量相对降低等。
   
    4、血液标本的采集的时间：多数试验，尤其血液化学、免疫学检查，采集前应空腹12h。因为吸收的饮食成份不仅可以直接影响测定吸光度（如TG造成的混浊），而且也可以改变血液成份，影响测定结果。

    如餐后血中葡萄糖升高，脂肪餐后血中TG水平增加可持续9h，另外餐后Ca、P、Bil、UA和Alb均有统计学上的改变。然而空腹时间过长（>16h）同样也会影响血液中成分，如饥饿48小时，可使胆红素上升24%，Alb、C3、及Glu等含量也会下降。

    5、饮食、饮酒及浓茶、咖啡类饮料：食谱对某些生化项目有影响，如进食后抽血，会使血糖、甘油三脂明显增高，当高脂饮食后，将使甘油三脂大幅增高；高蛋白饮食，会使尿酸、氨、尿素氮、磷等浓度增高；

   饮酒：少量一次性饮酒对检验结果没有明显影响。饮入足以醉酒的酒可使GLU增加20~50%，糖尿病人增加幅度更大。饮酒后，会显著高TG血症，吃脂肪餐同时饮酒，会更明显，这种影响可维持12小时以上。大量饮酒会导致GGT活性的增高，GGT也可作为持续饮酒的标志。

   许多饮料中如咖啡、茶、可乐饮料中都含有咖啡因，它对血液中物质浓度有较大影响。咖啡因刺激肾上腺髓质，导致儿茶酚胺及其代谢物的分泌增加，GLU稍增伴糖耐量受损，也刺激皮质，导致皮质醇增加。喝两杯咖啡后，血浆游离脂肪酸可增加30%，长期摄入咖啡，可引起TCHO轻度减低，而血清TG增高。

   6、运动：标本采集前要求病人处于较好的休息状态，过度劳累可使血浆葡萄糖、CK、AST、LD等升高；另外运动亦能引起血液成分的改变，轻度运动可以引起血糖升高，继之引起皮质醇及胰岛素的上升。

   许多与肌肉有关的酶如CK、AST、LD等都可在运动后出现不同程度的增加，其中以CK为主。激烈运动对血细胞亦有影响，短期运动会使淋巴细胞增多，较长期运动后出现中性粒细胞增多。长时间体力活动还可使尿素、肌酐、WBC增高，碳酸氢根减少。

   7、药物：

   药物对血液、尿液成分的影响是一个极其复杂的问题，药物可以使某些物质在体内的代谢发生变化；也可以干扰测定中的化学反应，即使同一种药物由于所用试验方法不同，就可以引起增加或降低两种相反的变化。

   有时为了进行某项化验，必须停服某种药物，才能得到准确结果。因此医生在选择与解释试验时，必须考虑药物的影响，如用大剂量青霉素，可致血AST、CK、Cre、TP升高，Alb、Bil降低。用大剂量Vitc可使酶法测定血中Glu、Cho、TG的结果假性降低，排至尿中也可影响尿糖、隐血、酮体、胆红素等测定。