中检维康：从代理到自主研发的华丽转身
——访北京中检维康生物技术有限公司总经理王雄博士
早在1998年，北京中检维康生物技术有限公司（简称：中检维康）就开始在国内独家代理VICAM的免疫亲和柱，并在之后长达10余年的时间里，以中国民营企业一己之力助力免疫亲和柱各类标准的制定和国内市场的培育。可以说，中检维康在引进国外先进技术的基础上，为我国真菌毒素检测市场的规范化做出了不可磨灭的贡献。伴随着免疫亲和柱市场的国有化进程的加剧，中检维康也完成了代理业务的历史使命，开始全身心投入到免疫亲和柱的自主研发中，并很快得到了市场的认可。近期，分析测试百科网采访了中检维康创始人王雄博士和他的核心团队，请他为我们分享中检维康二十多年的发展历程，我们也可以因此回望我国真菌毒素检测的发展历程，并祝愿中检维康能实现完美转型，在我国食品安全检测领域发挥重要的作用。
中检维康总经理 王雄博士
王雄：与时代相向而行
出生于1963年的王雄，有许多时代的标签：78年高考、“下海”等。王雄习惯用一句话概括自己的经历：与时代相向而行。
1977-1979年的高考，是一代人的深刻记忆。高考是那个时代最时髦、最骄傲的行为，应届生加上积累了十年的“知识青年”同一时间涌入考场，以期改变自己的命运；事实上，同时改变的，是国家的命运。这三年高考录取的学生，走上工作岗位后绝大多数成为各自领域的精英。1978年，年仅15岁、学籍为高中一年级的王雄，参加了“文革”后第一次全国统考，并成了华中师范大学化学系那一级年龄最小的学生。
王雄研究生毕业被分配到冶金部环保所，为工业一线解决实际问题。1993年，受到邓小平南巡讲话影响的王雄，决定“下海”。并从1998年开始，中检维康在国内独家代理美国VICAM的免疫亲和柱产品，将先进的免疫亲和柱测定方法引入中国，系统、全面的为我国客户介绍了黄曲霉毒素（包括B1/B2/G1/G2/M1/M2）、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮、伏马毒素、呕吐毒素、T-2毒素的免疫亲和柱测定方法。其时，国内只有薄层色谱柱法和黄曲霉毒素B1试剂盒。在产品市场化的进程中，中检维康推动了免疫亲和柱相关技术各类标准的制定。
公司成立之初，王雄和另两位合伙人承担了公司运转的全部工作，王雄自己既是销售又是技术，在很多一线的农产品生产企业和农场推销产品。作为中国最早进入真菌毒素检测市场的一批人，最初几年让王雄在充分感受了先进技术和产品在那个时代带来的"红利"。特别在2001年中国加入WTO后，中国农产品大量出口到国外，必需先在企业内部或国内自检真菌毒素。中检维康公司代理的亲和柱-荧光计在保障农产品出口安全上起到了重要的作用，也因此赚得了“第一桶金”。
“那时候接电话就是订单，可以说电话一响钱就来了。” 谈起我国真菌毒素检测市场在国内兴起时的火爆，王雄笑着说。
随着免疫亲和柱技术在国内的转化，国产化趋势在日渐增强，同质化竞争也越来越激烈。中检维康在2020年彻底结束了VICAM的国内代理，顺应“国潮兴起“的时代潮流，基于良好的客户基础和自有技术开发的产品，在群雄逐鹿的真菌毒素检测市场分得一席之地。
中检维康：推动我国免疫亲和柱技术相关标准的建立和开拓市场
真菌毒素的危害性
为了更好的理解中检维康在推动我国免疫亲和柱标准定制和促进市场化的意义，这里有必要对真菌毒素的危害性做一简单介绍。
受气候、贮藏条件等的影响，我国是被真菌毒素（Mycotoxin）污染最严重的国家之一。真菌毒素是真菌产生的有毒代谢产物，目前发现的真菌毒素的种类有三四百种。真菌毒素严重危害农业和畜牧养殖业的健康发展及消费者的生命安全。粮油中常见真菌毒素包括黄曲霉毒素 B1、B2、G1、G2（Aflatoxins，AFB1/ AFB2/ AFG1/ AFG2），赭曲霉毒素A（Ochratoxin A，OTA），玉米赤霉烯酮 （Zearalenone，ZEN），呕吐毒素（Deoxynivalenol，DON。学名雪腐镰刀菌烯醇）和 T-2毒素（T-2 toxin）等，不同的毒素选择性的污染农作物。真菌毒素普遍具有致癌性，而且具有器官选择性，其中黄曲霉毒素B1毒性最强，毒性是砒霜的68倍、氰化钾的10倍。目前国家重点监管黄曲霉毒素（B1，M1），赭曲霉毒素A，玉米赤霉烯酮，呕吐毒素，伏马毒素和 T-2毒素等六大毒素。如果畜禽食用了被真菌毒素污染的饲料，肉蛋奶等动物源性食品中就会含有对应毒素的代谢物，如黄曲霉毒素M1，玉米赤霉烯醇等，这些同样危害人体健康。
我国每年因霉变而导致2500多万吨粮食不能食用；出口粮食由于真菌毒素超过输入国限量标准而遭警告或降低等级的现象也时有发生。真菌毒素污染的危害已引起世界各国的重视，目前已有100多个国家/组织规定了食品中真菌毒素的限量。
真菌毒素检测主要有以现代色谱、色质联用法为代表的仪器分析方法及免疫检测为代表的快检方法等。而免疫亲和柱作为一种净化试剂，主要用于色谱仪器分析方法的前处理。
推动标准建立和开拓市场
真菌毒素主要污染粮食作物，用污染了的粮食加工成食品或饲料后依然含有真菌毒素，包括食用了被污染饲料的畜禽产生的肉、奶、蛋等动物源性食品。这些样品基质复杂，按照萃取的办法提取，步骤繁琐，时间长，而且提取效率不高。而免疫亲和柱依据抗原-抗体结合原理，样品溶液先过柱，再清洗、洗脱，可以获得净化效果很好的待测溶液，极大的提高了检测效率，并具有环境友好性。提取的分析物直接用于仪器检测。
图1 免疫亲和柱的净化流程
新技术或新产品在国内推广上市，首先需要做好两件事情：第一是制标，即建立基于该技术的相关标准，第二是获得市场认可，而建立标准是市场认可的有效途径。中检维康花了大约十年的时间一边参与标准制定，一边开拓市场，先后参与或促进20多项国家和行业标准的制定，为免疫亲和柱相关技术的规范和普及做出了不可忽视的贡献。代表性的标准包括：GB/T23503-2009 《食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法》、SN/T1102-2002《进出口油籽及粮谷中黄曲霉毒素的检验方法》、GB/T25228-2010《粮油检验米及其制品中伏马毒素含量测定 免疫亲和柱净化高效液相色谱法和荧光光度法》、GB/T28716-2012《饲料中玉米赤霉烯酮的测定 免疫亲和柱净化 高效液相色谱法》等，这些标准使得免疫亲和层析技术成为色谱分析的标准前处理方法。
我国加入WTO后，与国外的贸易活动加强，粮油农作物要出口，首先得在国内建立起第一道检测防线，以保证满足输入国的限量要求。中检维康给中国几百家花生和坚果企业配备了测定黄曲霉毒素的亲和柱-荧光计法，打破了欧盟、日本等国家的贸易技术壁垒，使中国的花生出口量保持世界领先。中检维康从推动出入境行业标准开始，其后又在卫生、粮食、饲料等行业推动系列标准建立。我国的一系列免疫亲和柱（免疫亲和层析）净化-高效液相色谱标准的颁布，几乎都有中检维康的参与。
2002年，中检维康代理英国政府FAPAS食品实验室能力测试，向中国实验室介绍了真菌毒素分析的能力测试与质量控制概念，使许多中国真菌毒素实验室的技术水平与国际接轨，并促成多项真菌毒素分析技术的国际交流。
伴随着标准的制定，免疫亲和柱净化方法得到了市场的充分认可，加上真菌毒素分析的能力测试与质量控制理念的贯彻，免疫亲和柱等真菌毒素检测技术在国内各领域得到广泛的应用，为保证我国食品安全和维护进出口贸易起到了积极的作用。中检维康的决策者也许没有想到，中检维康花了十年做的工作，与后来国家标准委员会提出的“在标准制定中采用国际标准和国外先进技术、积极与国际接轨”的要求不谋而合，在一定程度上为我国国有品牌树立了标杆和发展方向。
中检维康：顺应“国潮兴起”的时代洪流 实现完全自主研发
在代理VICAM的免疫亲和柱期间，中检维康已经布局并开展了基于自有技术产品的研发，开始将先进的真菌毒素分析技术国有化。2005年Waters收购了VICAM，中检维康建立了系统研发真菌毒素单克隆抗体的实验室，并成功研发出30株真菌毒素单克隆抗体，申请并获得ZL授权10多项，获得省部级科技成果和奖励多项。
2006年注册CLOVER-中检维康商标将研发产品介绍给国内外市场。2012年注册三个系列产品商标：IAC-SEP免疫亲和柱、iElisa酶联免疫试剂盒、iCheck食品安全快检卡（仪），成功的向国内外市场推广了100多种以真菌毒素检测为主，扩展到兽药、农药、重金属、非法添加物等食品安全检测产品。2020年推出更加符合中国国情的CNtest系列产品，包括金标定性快检卡、真菌毒素专用色谱柱、真菌毒素多功能柱、光化学衍生器、亲和柱泵流操作架、亲和柱自动工作站、免疫磁珠自动工作站、真菌毒素定量快检仪等。
图2 免疫磁珠自动工作站和试剂盒
近年来，中检维康开发了完整的真菌毒素分析系列产品，特别是在复杂基质的中药和饲料样品检测的应用中。其中，真菌毒素免疫亲和柱-中药专用柱是根据2020版《中国药典》的“2351真菌毒素测定法”独立开发的产品，它适用于药典中所有真菌毒素亲和柱检测方法。中检维康不仅为中国的粮食、食品、饲料、乳品、中药等行业提供了全面的真菌毒素分析解决方案和产品，还出口到欧美、日本、东南亚、印度多国。
图3 真菌毒素免疫亲和柱-中药专用柱
中检维康在全面的开发了20多种单项和复合的真菌毒素亲和柱的基础上，又自主研发了30多种兽药残留物分析用的亲和柱，如16合1磺胺、4合1瘦肉精、双酚A 、4合1孔雀石绿结晶紫类亲和柱。用于营养理化检测的VB12、叶酸、生物素、乳铁蛋白、免疫球蛋白亲和柱是目前国内外的领导产品。
图4 IAC-SPE营养成分系列免疫亲和柱
为了适应激烈的市场竞争，中检维康实现了销售人员本地化和技术化，更好的为客户提供售前售后的技术服务。同时发展更多的商业合作伙伴和合作模式，包括代理商和大客户，并提供个性化、专业化的服务，针对中药、饲料样品比较复杂，制定特别的分析方法和验证方法。并为中检维康全面走向国际市场做准备。
中检维康：未来三五年规划
谈到未来三五年发展规划，王雄介绍说：自己面临着将要退休。首先，公司股权优化，年轻人接班二次创业，激发他们的创新激情。其次，在产品上，以真菌毒素检测为主产品，开发更多的兽农药、营养、理化检测的新产品。最后，在产品销售上，放开视野，构建国际销售体系。中检维康寻找与大分析仪器公司、大的第三方机构、大的真菌毒素检测产品使用集团公司的战略合作机会。王雄最后还表示，中检维康希望找到一个并购的机会。
王雄和他的核心团队
中检维康简介
中检维康创立于1993年，当时的名称是北京祺照，后更名中检维康，专注食品安全检测。中检维康生物于1998年引进免疫亲和柱产品和概念，随后10年左右在出入境、卫生、粮食、饲料等行业，参与和促进制定了以免疫亲和柱技术为基础的20多个国标和行标。2005年在中国建立系统研发真菌毒素单克隆抗体的实验室，2006年注册CLOVER-中检维康商标将研发产品介绍给国内外市场，2012年注册三个系列产品商标，IAC-SEP免疫亲和柱、iElisa酶联免疫试剂盒、iCheck食品安全快检卡（仪），成功的向国内外市场推广了100多种中国研发生产的自有的以真菌毒素检测为主，扩展到兽药、农药、重金属、非法添加物等食品安全检测产品，2020年推出更加符合中国药典检测要求的CNtest系列产品。
