尿素软膏的鉴别方法

(1)取含量测定项下剩余溶液2~3ml,加盐酸1滴,摇匀后,加10%咕吨氢醇的甲醇溶液2~3滴,即产生沉淀,此沉淀加等量的乙醇应不溶解。

(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。

供试品溶液取本品适量(约相当于尿素50mg),加无水乙醇5ml,水浴加热使尿素溶解,置冰浴中冷却,滤过,取滤液。对照品溶液取尿素对照品约50mg,加无水乙醇5ml振摇使溶解系统适用性溶液取供试品溶液与对照品溶液各1ml混匀色谱条件采用硅胶G薄层板,以无水乙醇与13.5mol/L的氨水(99:1)为展开剂测定法吸取上述三种溶液各5,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,喷以含0.5%对二甲氨基苯甲醛与0.5%硫酸的无水乙醇溶液系统适用性要求系统适用性溶液只能显1个斑点结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。