2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会通知
2018年11月24-25日·浙江杭州
Biomedicine China：Quality & Innovation 2018
24-25 November，2018 • Hangzhou Zhejiang
中国蛋白药物质量联盟定于2018年11月24-25日在浙江省杭州市召开 “2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会”（BioMed China：Quality & Innovation 2018）。大会主题：外贸剧变、进口开放和同品竞争的新形势下生物制药产业挑战与机遇。
1.会议介绍
近年来，生物制药产业发展令人瞩目。新技术、新产品和新解决方案不断涌现，特别是肿瘤免疫和细胞免疫疗法取得重大进展。国内医药产品需求强烈，对产品质量要求不断提高，医药产品质量持续成为热点新闻。伴随着国际贸易形势剧变和国内医药产品强烈需求的新形势，国家不断出台各种新政策和措施以促进生物医药产业发展和满足国内患者对医药产品的巨大刚性需求，包括加速改善医药产品审批流程，大幅开放进口，将抗癌药积极纳入国家医保药品目录等。种种迹象均预示中国生物医药进入快速发展期，但竞争将更加激烈。因此在拥抱变革的同时，我们更应做足准备应对各种挑战。这次会议将聚焦新问题、新技术、新产品和新路径，针对外贸剧变、进口开放和同品竞争的新挑战，深入探索生物药生产工艺改进、分析质控和合规及外贸突围等关键问题。
中国蛋白药物质量联盟，成员单位包括三生国健、奕安济世、沃森嘉和、复宏汉霖、海正药业等国内50余家生物制药领域领军企业与学术研究机构，力图通过生物制药企业与学术研究机构合作，相互促进、共同提高我国蛋白药物的质量水平，协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系，提高我国生物药企业的国内外竞争力。自成立以来已连续成功举办过九届蛋白药质量与技术创新研讨会，逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。
2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会（BioMed China 2018）将聚集来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构及科研院所等相关领域顶尖专家，将聚焦新问题、新技术、新产品和新路径，针对外贸剧变、进口开放和同品竞争的新挑战，深入探索生物药生产工艺改进、分析质控和合规及外贸突围等关键问题。
会议亮点：
产业高端：联盟成员单位50余家，基本涵盖了中国主要生物制药企业及相关学术机构；
影响广泛：联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重，会议影响深远，吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会，会议预计人数400人以上；
焦点关注：最新生物医药发展及法规政策、研发生产关键技术、质量安全、临床及当下关注焦点问题；
地理优势：杭州位于中国东南沿海、浙江省北部、钱塘江下游、京杭大运河南端，是浙江省的政治、经济、文化、教育、交通和金融中心，长江三角洲城市群中心城市之一，地理位置非常优越。杭州和浙江在电子商务和移动互联网取得成功后，确定生物医药为下轮经济发展重点，形成城西电商移动，城东生物医药的格局，杭州下沙开发区是生物医药产业发展中心区。
2.会议时间、地点
时间：2018年11月24-25日（11月23日全天注册签到）
地点：杭州龙湖皇冠假日酒店（杭州经济技术开发区金沙大道523号）
3. 会议组织机构
2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会
(2018年11月24-25日)
会议日期：2018年11月25日（星期日）
会议地点：杭州龙湖皇冠假日酒店（杭州经济技术开发区金沙大道523号）
注：（会议日程将依据实际情况调整）
4.会议同期活动
闭门座谈会
5.目标参会人员
制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。
6.会议日程
2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会
(2018年11月24-25日)
会议日期：2018年11月24日（星期六）
会议地点：杭州龙湖皇冠假日酒店（杭州经济技术开发区金沙大道523号）
| 时间 | 主题/内容 |
| 8:30-9:00 | 注册登记，领取会议材料 |
| 9:00-9:05 | 杨晓明博士，中国蛋白药物质量联盟理事长，杭州奕安济世生物药业有限公司高级副总裁，介绍来宾 |
| 9:05-9:20 | 史晋海博士，中国蛋白药物质量联盟秘书长，介绍中国蛋白药物质量联盟 |
| 9:20-9:45 | 杭州经济技术开发区管委会领导致辞 |
| 9:45-10:20 | 参会人员合影、茶歇 |
| 嘉宾演讲 – 行业挑战与创新发展主持：杨晓明博士 | |
| 10:20-10:50 | 冯新华博士， 浙江大学生命科学研究院院长，教授，博士生导师，首席研究员题目一：癌症发生多变性与精准治疗 |
| 10:50-11:20 | 史晋海博士，中国蛋白药物质量联盟秘书长，兼任北京大学医药管理国际研究中心研究员，天津大学药学院教授题目二：药品安全质量体系与现阶段中国创新药物发展 |
| 11:20-11:50 | 邵文斌，艾昆纬企业管理咨询（上海）有限公司副总裁题目三：用市场的眼光看药物研发（管理风险中实现价值创造） |
| 11:50-13:30 | 午餐：与会人员请至龙湖皇冠假日酒店二楼会议厅1用餐（自助餐） |
| 开发及生产技术创新进展主持：周新华博士 | |
| 13:30-13:55 | 周新华博士，嘉和生物药业有限公司首席执行官，中央组织部千人计划专家，中国药学会药物生物技术理事会特邀副理事长、中国蛋白质药物质量联盟发起人和第一任理事长题目四：Continuous Downstream Process of Antibody Therapeutics in China: Challenges and Opportunities |
| 13:55-14:20 | 杨晓明博士，杭州奕安济世生物药业有限公司高级副总裁，中国蛋白质药物质量联盟理事长题目五：Innovation and Integration from Development to Manufacturing - Deliver Affordable New Biologics to Patients |
| 14:20-14:45 | 李锐厉 GE市场部经理题目六：GE助力本国企业国际化 |
| 14:45-15:10 | 林东强博士，教授，博士生导师，浙江大学生物工程研究所题目七：连续流层析的过程设计和优化 |
| 15:10-15:35 | 茶歇 |
| 商业化生产及工艺优化主持：戚波博士 | |
| 15:35-16:00 | 俞辉博士，主任药师，国家药典委辅料包材专委会委员，浙江省食品药品检验研究院包材所所长；浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室副主任题目八：高风险药品密闭系统和相关要求 |
| 16:00-16:25 | 郑小红博士，烟台迈百瑞国际生物医药有限公司首席运营官题目九：质量源于设计（QbD）在分析方法开发和工艺开发中的应用 |
| 16:25-16:50 | 郑子荣博士，喜康（武汉）生物医药有限公司生产科学与技术部副总经理题目十: Late stage product development–from risk assessment to process control strategy |
| 16:50-17:15 | 何迅义博士，健能隆生物医药控股有限公司质量副总裁题目十一：当代质量实践——跟上GMP更新的步伐 |
| 17:15-17:40 | 叶峰博士，杭州奕安济世生物药业有限公司高级副总裁题目十二：Investment in Building up a World Class Biomanufacturing in China |
| 17:40-18:00 | 专家论坛: 进口开放和同品竞争形势下的生物药生产挑战与机遇主持：杨晓明博士，嘉宾：邵文斌，俞辉，周新华，李锐厉，郑小红，郑子荣，何迅义，叶峰，戚波 |
| 18:00-20:00 | 欢迎晚宴专业交流：与会人员请至龙湖皇冠假日酒店二楼宴会厅用餐，期间抽奖主持：彭红卫董事长 |
会议日期：2018年11月25日（星期日）
会议地点：杭州龙湖皇冠假日酒店（杭州经济技术开发区金沙大道523号）
| 新问题、新技术和新路径主持：王海彬博士 | |
| 08:30-08:55 | 景书谦博士，杭州鸿运华宁生物医药工程有限公司创始人、董事长&首席执行官题目十三：Discovery and Development of Mab Therapeutics against GPCR Targets |
| 08:55-09:20 | 吴辰冰博士，岸迈生物创始人、董事长&首席执行官题目十四：双抗的结构设计与质量评估 |
| 09:20-09:45 | 田文志博士，宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司董事长题目十五：Tumor Immunotherapy---Development of Next Generation of Tumor Immunotherapy |
| 09:45-10:10 | 郭婧雯，杜邦（中国）研发管理有限公司技术经理题目十六：生物医药GMP洁净室环境控制及人员防护解决方案 |
| 10:10-10:30 | 茶歇主持：吴辰冰博士 |
| 10:30-10:55 | 高旭博士，哈尔滨医科大学，博士研究生导师，黑龙江省基础医学研究所所长，生物化学与分子生物学教研室主任等题目十七：基因编辑人源化鼠技术与抗体多样性解决方案 |
| 10:55-11:20 | 李英骥博士，北京爱思益普生物科技股份有限公司总经理题目十八：离子通道靶点的新药研发进展 |
| 11:20-11:45 | 裘之华博士，江苏荃信生物医药有限公司，新药研发部副总题目十九: 生物类创新药的免疫原性评估策略与挑战 |
| 11:45-12:10 | 李树刚博士，重庆科润生物医药研发有限公司总经理题目二十: 治疗用生物制品1类新药——注射用重组羧肽酶G2 |
| 12:10-13:30 | 午餐：与会人员请至龙湖皇冠假日酒店二楼会议厅1用餐（自助餐） |
| 国际申报临床策略主持：黄从海博士 | |
| 13:30-13:55 | 林洁，北京比中生物医学科技有限公司总经理题目二十一：国际贸易新形势下的医药产品欧盟注册 |
| 13:55-14:20 | 钱雪明博士，迈博斯生物医药（苏州）有限公司创始人/首席执行官题目二十二： 如何利用中外申报临床策略加速创新药发展 |
| 14:25-14:45 | 专家论坛: 关于当前形势下新药研发的中外申报临床策略主持：钱雪明博士嘉宾：王海彬，景书谦，吴辰冰，田文志，高旭，郭婧雯，李英骥，裘之华，李树刚，林洁，黄从海 |
| 14:45-15:00 | 闭幕式主持：叶峰博士，史晋海博士 |
| 园区参观 | |
| 15:00-16:00 | 园区参观：杭州医药港等杭州和浙江下轮经济发展重心-生物医药的中心区 |
| 16:00-17:00 | 参观奕安济世及其中国第一条国际最先进模块化连续流生物制药生产设施 |
| 17:00 | 返回酒店 |
注：（会议日程将依据实际情况调整）
7.注册事宜
1）注册费用
2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会
注册价格
| 会议注册 | ||||
| 联盟成员注册 | 普通注册 | 现场注册 | 学生注册价格（现场签到请出示学生证） | |
| 11月15日前 | 11月22日前 | |||
| 2000元/人 | 2500元/人 | 2800元/人 | 3000元/人 | 1000元/人 |
注：会议注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴（24日）；
参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理，联盟可协助订房。
2）银行汇款信息：
A、户 名：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会
开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行
账 号：1200 1830 4510 5251 5897
B、企业支付宝：
3）报名链接：（扫一扫即可进入报名系统）
8.酒店位置
杭州龙湖皇冠假日酒店，位于杭州江干区经济技术开发区金沙大道523号，至萧山机场：约20公里；杭州火车东站：约11公里；杭州火车站：约20公里；酒店在地铁边上，走路2分钟。一号线金沙湖站下车，火车东站到酒店应该是6-7站地铁，15分钟左右。到萧山机场是20KM，机场大巴下沙线可直达，金沙湖站下：
机场发车时间：8:20 9:30 11:00 12:30 14:00 15:30 18:00 19:30
下沙发车时间：7:15 9:20 10:30 12:10 13:40 15:10 16:30 18:15
获取更多资讯，敬请联系2018年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组或中国蛋白药物质量联盟秘书处：
联系人：蒋老师
手 机：+86-15900209767
邮 箱：jiangxiaowan@126.com
联系人：李老师
手 机：+86-18322696168
邮 箱：781494221@qq.com
联系人：蔡老师
手 机：+86-18702257197
邮 箱：cailijuan1986@126.com
附：中国蛋白药物质量联盟成员 (截止到2018年10月1日为止)
奕安济世 、三生国健、 海正药业、嘉和生物、天士力制药、复宏汉霖、正大天晴、红日药业、绿叶制药、上海恒瑞/苏州盛迪亚、华博生物、中新医药、海抗生物、联合赛尔、天广实生物、健顺生物、科润生物、丽珠单抗、步长制药、友芝友生物、瑞普生物、荃信生物、协和同仁、上海华奥泰、大庆东竺明、新理念生物、海路生物、迈博斯生物、艾赛博生物、成都金惠康、修正生物、鸿运华宁生物医药 、宜明昂科生物 、成都金凯、天津市产品质量监督检测技术研究院、北京大学药物信息与工程研究中心、中国科学院天津工业生物技术研究所 中国科学院长春应用化学研究所、中国医学科学院输血研究所、中国医学科学院放射医学院研究所、天津药物研究院、华东理工大学生物工程学院、北京国知ZL预警咨询有限公司
入盟办理中：启愈生物 先为达生物 喜康生物 特瑞斯生物
上海景泽 苏州景卓 凡恩世生物 华北制药金坦生物
中国蛋白药物质量联盟 2018年10月12日印发
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