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PharmaMar和Jazz耗资10亿美元开发肺癌口服创新疗法

2019.12.23

  PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals公司联合宣布,双方就lurbinectedin的商业化发展签署了一项独家许可协议。Jazz将获得治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)患者的lurbinectedin的开发和推广权益,扩大其在肿瘤学领域的产品组合。两天前,PharmaMar刚刚宣布已递交lurbinectedin的新药申请。这一申请的递交是基于加速批准条例,PharmaMar肿瘤学部总经理Luis Mora先生表示,依照加速批准条例递交监管申请有可能让FDA在2020年批准lurbinectedin治疗小细胞肺癌。

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  Lurbinectedin是一种合成化合物,它不但能够抑制肿瘤细胞的致癌转录过程,而且可以通过抑制肿瘤相关巨噬细胞的致癌转录过程,降低促进肿瘤生长的细胞因子的生成。此前,美国FDA曾授予lurbinectedin孤儿药资格,治疗SCLC患者。

  根据协议条款,PharmaMar将获得2亿美金的预付款。若美国FDA加速批准和/或完全批准lurbinectedin的新药申请,PharmaMar还可能获得高达8亿美元的潜在里程碑付款,以及在未来的销售额分成。如果批准lurbinectedin的其它适应症,PharmaMar还将有可能获得额外的款项。

  “我们对与Jazz公司就lurbinectedin达成的协议感到非常满意,“PharmaMar总裁José María Fernández Sousa-Faro博士说:“我们坚信,Jazz是和我们有共同目标的合作伙伴,致力于将lurbinectedin带给有需要的患者。Lurbinectedin有潜力成为急需新疗法出现的复发型小细胞肺癌患者的治疗选择。“

  “Lurbinectedin为Jazz扩展肿瘤学领域产品组合提供了很好的发展机会,”Jazz董事长,兼首席执行官Bruce C. Cozadd先生说:“SCLC是一个尚未满足医疗需求的疾病领域。我们相信lurbinectedin可以为晚期肺癌患者提供有效治疗选择。”

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