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BENEFIT研究:苄硝唑治疗Chagas病未有明显获益

2021.8.24

BENEFIT研究者在ESC2015年会上公布了其研究结果,Carlos Morillo(汉密尔顿麦克马斯特大学)表示,虽然该研究结果令人失望,但很可能改变现行的心肌病治疗方法。

    最新数据表明寄生虫可能在Chagas病发病机制中发挥了重要作用,但我们并不知道抗寄生虫治疗能否预防此病。研究结果发现,现行治疗可明显减少患者体内的寄生虫DNA检测量,而缺乏心肌病进展获益可能与药物敏感性或长期抗寄生虫活性不足有关。

    研究概要

    克氏锥虫可由锥蝽昆虫传给人类,必须及早治疗,但传染早期不易识别,30%——40%慢性感染可在10——30年内引发心肌病。BENEFIT试验纳入了2854例携带克氏锥虫(可引发Chagas病及典型Chagas心肌病[CCM]特征)的患者。

    受试者随机接受40——80天的安慰剂或苄硝唑治疗,研究主要终点是全因死亡、心脏骤停、持续室性心动过速、植入起搏器或除颤器、心脏移植、新发心衰与卒中、系统性或肺栓塞复合事件。随访5.4年,两组主要终点发生率相似(27.5% vs. 29.1%,HR 0.93;95% CI 0.81-1.07,P=0.31),治疗组寄生虫持久性较安慰剂组明显降低(66.2% vs. 33.5%),但该效果在部分患者中持续不足5年(46.7% vs. 33.1%,P<0.0001)。

   



    图  主要终点发生率

    不同国家受试者的寄生虫DNA检测量变化有所差异,哥伦比亚与萨尔瓦多受试者的反应明显低于其他国家受试者(2年及5年时OR 1.33与0.96)。

    BENEFIT是目前最大的苄硝唑治疗CCM试验,共用时13年。其结果加深了人们对锥虫性心肌病和抗锥虫治疗的认识,全球约有7百万人口感染了克氏锥虫,因此研究者强烈推荐感染患者进行早期治疗。


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