一种螺旋加压式耳郭夹的设计与临床应用

耳郭是瘢痕疙瘩的好发部位，约占全身瘢痕疙 瘩发生部位的 1/3 以上。 对耳郭瘢痕疙瘩的治疗主 要采用手术切除的方法，但术后容易复发，尤其外 耳郭的独特位置使术后加压包扎很困难[1]。 手术切 除后还需配合放射治疗，但放射治疗后易再出现并 发症，而且反复放射治疗会造成较大的损伤[2]。 因其 位置特殊，不容易加压固定，传统的弹力套则无法 使用[3-4]。 因此，耳郭瘢痕疙瘩切除术前要与患者强调 术后容易复发，让患者自己选择是否要放射治疗[5-7]。 为了选择适合的加压外耳郭的方法，防止瘢痕疙瘩 复发，我们研制出一种结构简单的耳郭加压装置。 自 2006 年 1 月至 2017 年 1 月，中国医学科学院北 京协和医学院整形外科医院整形一科采用加压式 耳郭夹治疗耳郭瘢痕疙瘩切除后患者 40 例，取得 了较满意的效果。 现报道如下。

1 一般资料

本研究共纳入耳部瘢痕疙瘩患者 80 例，均为 女性；年龄 18~55 岁，平均 31 岁。 均为单侧耳部瘢 痕疙瘩。 随机分为两组，治疗组（耳夹组）40 例，对照 组 40 例。 本研究均获得患者知情同意，并获伦理委 员会批准。

2 方法

2.1 治疗组

2.1.1 设计思路 耳郭的瘢痕疙瘩手术切除大致 分为两个操作环节，首先在瘢痕疙瘩内做切口，将 瘢痕疙瘩内增生的组织切除；然后将切除瘢痕疙瘩 后多余的皮肤去除部分，成形并恢复外耳郭原来的 形状，术后需要对伤口部位加压包扎，在拆线后采 用螺旋加压式耳郭夹固定装置于瘢痕疙瘩切除部 位持续加压，防止瘢痕疙瘩复发。

2.1.2 耳郭夹结构设计 该螺旋加压式耳郭夹装 置由 2 片可拆卸的硬质塑料（医用高分子聚乙烯） 构成，有一定的强度。 其与皮肤的接触面上有 2 个 硅凝胶贴片，将 2 个塑料片采用螺丝固定，螺丝可 以调节松紧度，共有多个螺丝维持前后稳定，硬塑 料上的硅凝胶贴片可以防止加压装置打滑脱落。 硬 塑料片厚度为 1 mm，螺丝采用高分子树脂制作，位 于下层的硬塑料片上，螺口位于上部的硬塑料片， 螺孔较大，可将螺丝自由穿过。 制成大、中、小 3 个 规格的耳郭装置，适用于不同年龄的患者；并备有 各种形状的加压片，适合耳郭的不同部位与不同年 龄的患者。

2.1.3 术前准备 针对患者耳郭瘢痕疙瘩的不同 部位，术前先将该支架彻底清洗，放置于低温（60 ℃） 消毒柜消毒灭菌后取出备用。

2.1.4 术中应用 将耳部常规消毒后， 局部注射 1%利多卡因 +1∶20 万肾上腺素，选择瘢痕疙瘩边缘 做切口，首先切除瘢痕疙瘩内增生的组织，再将多 余的皮肤根据耳部形态适当切除修剪，如皮下有 坏死感染组织一定需清除，采用生理盐水彻底冲 洗清洁术区，术后采用可吸收缝线缝合皮下组 织，表皮采用单丝尼龙线缝合，术区覆盖油纱布， 外覆无菌纱布，术后以螺旋加压式耳郭夹固定装 置（CN201621091130.1）加压固定，防止切口渗血。 见图 1~4。

2.1.5 术后护理 术后每天观察伤口情况，伤口换 药，并重新调整螺旋加压式耳郭夹压力。 佩戴时间 由少到多，从 0.5 h 佩戴 5 min 逐渐增多到全天佩戴， 防止压力过大局部缺血发生坏死。 使用后将瘢痕加 压器冲洗干净，置于低温（60 ℃）消毒柜消毒备用。佩 戴结束后 1、3、6、12、24 个月门诊复诊，观察创面愈 合情况、有无瘢痕复发及耳郭形态是否改变。

2.2 对照组

单纯采取瘢痕疙瘩切除法，术后不采用螺旋加 压式耳郭夹加压治疗。

2.3 疗效判定 结合临床实践对疗效进行评估：⑴治愈。 双侧 耳郭对称，患耳外观满意，痛痒症状消失，瘢痕变扁 平、变软，肤色正常，随访 12~24 个月未见复发。 ⑵显 效。 患耳外观基本满意，自觉症状基本消失，瘢痕软 化 60%~70%，随访 12~24 个月未见复发。 ⑶无效。 自觉症状、瘢痕外观和质地无明显改善，或治疗后 12 个月内复发。

2.4 统计学处理 数据采用 SPSS 23.0 统计软件进行统计学分析 ，计数资料以率表示 ，组间比较采用 χ2 检验 ， P<0.05 为差异具有统计学意义。

3 结果

所有患者获随访 12~24 个月，治疗组患者有 5 例 瘢痕疙瘩不同程度的复发；35 例效果良好，未增生复 发。 对照组 26 例瘢痕疙瘩不同程度的复发，需再次手 术治疗；14 例无增生。 治疗组满意者 35 例（87.5%）， 不满意者 5 例；对照组满意者 9 例（22.5%），不满意 者 31 例。 两组患者的治疗有效率比较，差异有统计学意 义（χ2 =23.9，P<0.05）,见表 1。两组患者的治疗满意率 比较，其差异有统计学意义（χ2 =34.1, P<0.05）,治疗 组满意率（87.5%）高于对照组（22.5%）。

4 讨论

目前预防术后瘢痕疙瘩复发的主要方法有： ⑴放射疗法和中子线照射。 其缺点是放射线对人体 有损害，反复照射可造成局部缺血坏死，增加患者 的心理负担，且术后有恶变的风险。 ⑵磁铁法。 磁铁 可以放置于耳郭内外侧，采用磁力加压，但压力不 可调节，压力过大容易造成伤口溃疡及坏死发生， 压力过小容易掉落，患者很难坚持佩戴。 ⑶塑料夹 子加压法。 塑料夹子可以抓住耳朵，但其压力不可 调节，容易造成伤口缺血坏死，且外观形态不佳，患 者无法坚持佩戴。 本研究设计的优点： ⑴可反复消毒重复使用。 该支架采用医用高分子聚乙烯制成轻便、 坚实、耐 用，可用低温（60 ℃）方式消毒后反复使用，降低了 成本，减轻患者经济负担。 ⑵连接方式独特。 加压片 由螺旋加压装置组成，可以自由调节压力，患者可 以每天观察压力大小自己调节。 ⑶可以随取随戴， 患者可同时接受放射治疗。 ⑷硬塑料组成。 其质量 较轻，不影响耳郭的形态，便于携带。 ⑸由于加压片 上自带硅凝胶，硅凝胶有一定的抑制瘢痕疙瘩形成 的作用，可以防止增生。 硅凝胶也可增大皮肤阻力， 防止加压器脱落。 总之，该螺旋加压式耳郭夹装置 是一种有效的防止耳郭瘢痕疙瘩增生程度的器械。 传统的瘢痕疙瘩增生手术， 术后容易复发，给 患者带来了很大困扰，而螺旋加压式耳郭夹是耳郭 加压装置，可以完全满足患者的治疗需要，给患者 带来了满意的疗效，可供各级别医院使用，以降低 耳郭瘢痕疙瘩的复发率。

参考文献略。