有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于罗通定20mg)精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超声5分钟使罗通定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见罗通定有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样测定法取溶出液,滤过,取续滤液(60mg规格,精密量取续滤液5ml,置10m1量瓶中,用溶出介质稀释至刻度)。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在281nm的波长处测定吸光度,按C21H25NO4的吸收系数(E1)为155计算每片的溶出量限度标示量的70%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。